Het effect van door verpleegkundigen geleide transtheoretische, op modellen gebaseerde videotrainingen op het risico op vallen voor ouderen in verpleeghuizen
Onderzoek naar het effect van door verpleegkundigen geleide transtheoretische modelgebaseerde videotrainingen op het risico op vallen bij ouderen die in een verpleeghuis wonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van video-oefentrainingen gebaseerd op een transtheoretisch model gegeven aan ouderen die in verpleeghuizen wonen onder leiding van verpleegkundigen op het risico op vallen bij ouderen binnen verpleegzorgprogramma's.
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment. De populatie van het onderzoek bestaat uit personen van 65 jaar en ouder die in Tosya Nursing Home Elderly Care and Rehabilitation Centre wonen.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van het programma "G.Power-3.1.9.2" met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Als resultaat van de analyse, α = 0,05, werd de gestandaardiseerde effectgrootte van Cohen overgenomen voor de analyse van variantie in herhaalde metingen met factor, vanwege het ontbreken van een eerdere studie, met een theoretisch vermogen van 0,25 tot 0,95, de minimale steekproef grootte was 36 mensen in totaal, 18 controlepersonen. Het werd berekend als 18 interventiegroepen. Gezien het feit dat er mogelijk gegevens verloren gaan in het onderzoek, was het de bedoeling om in totaal 44 mensen te rekruteren, van wie 22 in de controlegroep en 22 in de interventiegroep, die voldeden aan de inclusiecriteria.
Inclusiecriteria in het onderzoek
- Personen van 65 jaar en ouder die vrijwillig hebben meegewerkt aan het onderzoek
- Degenen met een Mini Mental Test (MMT) scoren ≥24
- Degenen met een KATZ-score voor dagelijkse activiteiten op de schaal van 6
- Heeft geen cognitief/affectief probleem dat communicatie kan belemmeren Uitsluitingscriteria van het onderzoek
- Degenen die een chronische ziekte hebben en deze niet onder controle kunnen krijgen met medicatie (Individuen worden gevolgd in hun dossiers.) Uitsluitingscriteria
- De wens van het individu om het onderzoek te verlaten
- Het individu heeft een aandoening die ziekenhuisopname vereist
- Het individu neemt niet drie keer per week op rij deel aan video-oefeningen.
- Dood van het individu Eenvoudige randomisatiemethode werd gebruikt bij het vormen van interventie- en controlegroepen in ons onderzoek. Bij deze methode van randomisatie kunnen personen die voldoen aan de inclusiecriteria volledig willekeurig, met gelijke waarschijnlijkheid en onafhankelijk van de eerdere toewijzing aan de groepen worden toegewezen na deelname aan het onderzoek. Computerondersteunde randomisatiemethode werd gebruikt bij eenvoudige randomisatie. Voor deze methode is de https://www.randomizer.org/ pagina werd gebruikt en interventie- en controlegroepen werden aangemaakt.
Gegevens in het onderzoek; "Gestandaardiseerde mini-mentale test", "Gemodificeerde mini-mentale test voor ongetrainden", "KATZ-schaal voor activiteiten in het dagelijks leven", "Persoonlijk informatieformulier", "Tinetti-balans- en looptest", "Test voor verandering van lichaamsbeweging", "Verandering van training Proces" Schaal", "Oefenen Besluitvorming Schaal", "Oefenen Self-Efficacy Schaal".
Voordat het onderzoek begon, werden alle ouderen uitgenodigd in de seminariezaal van het verpleeghuis om informatie te geven over het onderzoek door een ontmoeting met de directeur van het verpleeghuis. Het eerste interview werd gehouden met ouderen die naar de seminariezaal konden komen. In het eerste interview werd informatie over het onderzoek gegeven en werd beoordeeld of de personen voldeden aan de inclusiecriteria. Schriftelijke en mondelinge toestemmingen werden verkregen van de oudere personen die voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
Formulieren voor gegevensverzameling werden toegepast op de interventiegroep in de pre-test. Deze formulieren zijn; "Persoonlijk informatieformulier, Tinetti-balans- en looptest, schaal voor trainingsveranderingsfasen, schaal voor procesveranderingsprocessen, schaal voor besluitvorming over oefeningen, schaal voor zelfeffectiviteit bij oefeningen". Ouderen werden verdeeld in 5 groepen volgens de stadia van verandering op de TTM-schaal (niet denken, denken, voorbereiden, bewegen en doorgaan). Volgens de veranderfase zijn die in de niet-denkfase op maandag, woensdag en vrijdag om 10.00 uur, die in de denkfase op maandag, woensdag en vrijdag om 13.00 uur en die in de voorbereidingsfase om 15:00 op maandag, woensdag en vrijdag van de week. Ze werden verzocht om 00.00 uur naar de seminariezaal te komen. Er werd uitgelegd dat er een trainingsvideo over fysieke activiteit zou worden bekeken. Degenen die zich in de voorbereidingsfase bevonden, werden verzocht om op dinsdag, donderdag en zaterdag van de week om 10.00 uur en op dinsdag, donderdag en zaterdag van de week om 14.00 uur in hun comfortabele kleding naar de activiteitenhal te komen. Er werd gezegd dat er een trainings- en motiverende video over fysieke activiteit zou worden bekeken en de oefeningen zouden worden gedaan onder toezicht van de onderzoeker met de "show-and-make-techniek". Eerste follow-up 1-3. Tussen week 4-6, de tweede follow-up. Tussen week 7-9, de derde follow-up. was binnen enkele weken klaar. Deelnemers 10-12. Tussen weken wordt er geen aanvraag gedaan en de laatste test wordt gedaan in de 12e week.
Gegevensverzamelingsformulieren werden toegepast op de controlegroep in de pre-test. Deze formulieren zijn; "Persoonlijk informatieformulier, Tinetti-balans- en looptest, schaal voor trainingsveranderingsfasen, schaal voor procesveranderingsprocessen, schaal voor besluitvorming over oefeningen, schaal voor zelfeffectiviteit bij oefeningen". Eerste follow-up 1-3. Tussen week 4-6, de tweede follow-up. Tussen week 7-9, de derde follow-up. was binnen enkele weken klaar. De laatste test zal worden gedaan in week 12. Om een ethisch dilemma tussen de individuen in de controle- en interventiegroep te voorkomen, zullen de video's aan het einde van het onderzoek worden bekeken door de individuen in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tosya
-
Kastamonu, Tosya, Kalkoen, 37500
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder die vrijwillig hebben meegewerkt aan het onderzoek
- Degenen met een Mini Mental Test (MMT) scoren ≥24
- Degenen met een KATZ-score voor dagelijkse activiteiten op de schaal van 6
- Heeft geen cognitief/affectief probleem dat de communicatie kan belemmeren
Uitsluitingscriteria van de studie
- Degenen die een chronische ziekte hebben en deze niet onder controle kunnen krijgen met medicatie (Individuen worden gevolgd in hun dossiers.) Uitsluitingscriteria
- De wens van het individu om het onderzoek te verlaten
- Het individu heeft een aandoening die ziekenhuisopname vereist
- Het individu neemt niet drie keer per week op rij deel aan video-oefeningen.
- Dood van het individu
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enterprise Groep
Ouderen werden verdeeld in 5 groepen volgens de stadia van verandering op de TTM-schaal.
Volgens de veranderfase zijn die in de niet-denkfase op maandag, woensdag en vrijdag om 10.00 uur, die in de denkfase op maandag, woensdag en vrijdag om 13.00 uur en die in de voorbereidingsfase om 15:00 op maandag, woensdag en vrijdag van de week.
Ze werden verzocht om 00.00 uur naar de seminariezaal te komen.
Er werd uitgelegd dat er een trainingsvideo over fysieke activiteit zou worden bekeken.
Degenen die zich in de voorbereidingsfase bevonden, werden verzocht om op dinsdag, donderdag en zaterdag van de week om 10.00 uur en op dinsdag, donderdag en zaterdag van de week om 14.00 uur in hun comfortabele kleding naar de activiteitenhal te komen.
Er werd gezegd dat er een trainings- en motiverende video over fysieke activiteit zou worden bekeken en de oefeningen zouden worden gedaan onder toezicht van de onderzoeker met de "show-and-make-techniek".
|
Eerste follow-up 1-3.
Tussen week 4-6, de tweede follow-up.
Tussen week 7-9, de derde follow-up.
was binnen enkele weken klaar.
Deelnemers 10-12.
Tussen weken wordt er geen aanvraag gedaan en de laatste test wordt gedaan in de 12e week.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Gegevensverzamelingsformulieren werden toegepast op de controlegroep in de pre-test.
Deze formulieren zijn; "Persoonlijk informatieformulier, Tinetti-balans- en looptest, schaal voor trainingsveranderingsfasen, schaal voor procesveranderingsprocessen, schaal voor besluitvorming over oefeningen, schaal voor zelfeffectiviteit bij oefeningen".
Om een ethisch dilemma tussen de individuen in de controle- en interventiegroep te voorkomen, zullen de video's aan het einde van het onderzoek worden bekeken door de individuen in de controlegroep.
|
Eerste follow-up 1-3.
Tussen week 4-6, de tweede follow-up.
Tussen week 7-9, de derde follow-up.
was binnen enkele weken klaar.
De laatste test zal worden gedaan in week 12.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti Evenwichts- en Looptest
Tijdsspanne: Drie weken
|
Er worden drie waarden gegeven bij het scoren van de Tinetti Balance and Gait Test, 0 -1-2.
0 punten staat voor de maximale beperking (het niet kunnen uitvoeren van de beweging), 1 punt staat voor het aanpassen van de opgegeven beweging, 2 punten voor onafhankelijkheid (de beweging wordt uitgevoerd zoals gewenst).
Individuele scores worden vervolgens gecombineerd om drie metingen te vormen, de algehele gangbeoordelingsscore, de algemene balansbeoordelingsscore en de som van de gang- en balansscores.
De maximale score die behaald kan worden voor de beoordeling wandelen is 12.
De maximaal te behalen score voor de balansbeoordeling is 16.
De maximale totaalscore die kan worden behaald met de Tinetti Balance and Gait Test is 28.
Over het algemeen duidt een totaalscore van ≤18 op een hoog valrisico, een bereik van 19-24 op een gemiddeld valrisico en een score van ≥24 op een laag valrisico.
|
Drie weken
|
|
Oefening Stages of Change Scale
Tijdsspanne: Drie weken
|
Het bestaat uit 5 fasen: niet denken, denken, voorbereiden, doen en doorgaan.
|
Drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening Veranderingsproces Schaal
Tijdsspanne: 1e week, 9e week en 12e week
|
De schaal van het veranderingsproces; Het is een schaal met 40 items die bestaat uit 10 subdimensies, waarvan vijf cognitieve processen en vijf gedragsprocessen.
De vijfpunts Likertschaal evalueert de afgelopen maand.
De items van de schaal lopen van één tot vijf punten.
Hoewel de hoogste score die op de schaal kan worden behaald 200 is, is de laagste score 40.
Een toename van de schaalscore geeft aan dat individuen positieve vooruitgang boeken in het veranderingsproces van lichaamsbeweging.
|
1e week, 9e week en 12e week
|
|
Oefening Besluitvormingsschaal
Tijdsspanne: 1e week, 9e week en 12e week
|
De schaal, die uit 16 vragen bestaat, is een vijfpunts Likert-type.
De eerste 10 vragen meten de perceptie van voordeel, terwijl de laatste zes vragen de perceptie van schade meten.
Terwijl de laagste score die kan worden gehaald uit de subdimensie perceptie van voordeel van de besluitvormingsschaal 10 is en de hoogste score 50 is, is de laagste score die kan worden verkregen uit de subdimensie perceptie van schade 6 en de hoogste score is 30.
Om het individu succesvol te laten zijn in verandering, wordt verwacht dat de score voor perceptie van voordeel zal toenemen en de score voor perceptie van schade zal afnemen.
|
1e week, 9e week en 12e week
|
|
Oefen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 1e week, 9e week en 12e week
|
Oefening self-efficacy schaal is vijf-item en vijfpunts Likert-type.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 25 en de laagste score is 5.
De toename van de schaalscore geeft aan dat de zelfredzaamheid van de individuen voor lichaamsbeweging is verbeterd.
|
1e week, 9e week en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
- Studie directeur: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KU-AÖ-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .