- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655871
O efeito de treinamentos de exercícios em vídeo baseados em modelos transteóricos conduzidos por enfermeiras sobre o risco de queda para idosos que vivem em lares de idosos
Investigação do efeito de treinamentos em vídeo baseados em modelos transteóricos conduzidos por enfermeiras sobre o risco de queda para idosos que vivem em uma casa de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de treinamentos de exercícios em vídeo baseados no modelo transteórico ministrados a idosos residentes em asilos sob a liderança de enfermeiras sobre o risco de queda em idosos em programas de assistência de enfermagem.
Este estudo foi concebido como um experimento controlado randomizado. A população da pesquisa é composta por indivíduos com 65 anos ou mais residentes no Centro de Atenção e Reabilitação de Idosos da Casa de Saúde Tosya.
O tamanho da amostra foi calculado usando o programa "G.Power-3.1.9.2" com nível de confiança de 95%. Como resultado da análise, α=0,05, tamanho de efeito padronizado foi retirado de Cohen para análise de variância em medidas repetidas com fator, devido à falta de estudo anterior, com poder teórico de 0,25 a 0,95, a amostra mínima tamanho foi de 36 pessoas no total, 18 indivíduos de controle. Foi calculado como 18 grupos de intervenção. No entanto, considerando que pode haver perdas de dados no estudo, planejou-se recrutar um total de 44 pessoas, sendo 22 do grupo controle e 22 do grupo intervenção, que atenderam aos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão no estudo
- Indivíduos com 65 anos ou mais que se voluntariaram para participar da pesquisa
- Aqueles com uma pontuação no Mini Teste Mental (MMT) ≥24
- Aqueles com uma pontuação na escala de atividades da vida diária KATZ de 6
- Não tem problema cognitivo/afetivo que prejudique a comunicação Critérios de exclusão do estudo
- Aqueles que têm uma doença crônica e não podem controlá-la com medicamentos (Os indivíduos serão acompanhados em seus prontuários). Critério de exclusão
- O desejo do indivíduo de deixar a pesquisa
- O indivíduo tem uma condição que requer hospitalização
- O indivíduo não participa de treinamentos de exercícios em vídeo três vezes por semana seguidas.
- Morte do indivíduo O método de randomização simples foi usado durante a formação dos grupos de intervenção e controle em nosso estudo. Nesse método de randomização, os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão podem ser alocados nos grupos de forma totalmente aleatória, com igual probabilidade e independentemente da alocação anterior, após a participação no estudo. O método de randomização assistida por computador foi usado na randomização simples. Para este método, o https://www.randomizer.org/ página foi usada e grupos de intervenção e controle foram criados.
Dados na pesquisa; "Mini teste mental padronizado", "Mini teste mental modificado para não treinados", "Escala de atividades da vida diária KATZ", "Formulário de informações pessoais", "Teste de equilíbrio e marcha de Tinetti", "Escala de estágios de mudança de exercício", "Mudança de exercício "Escala de Processo", "Escala de Tomada de Decisão de Exercício", "Escala de Auto-Eficácia de Exercício".
Antes de iniciar a pesquisa, todos os idosos foram convidados para a sala de seminários da casa de repouso para dar informações sobre a pesquisa por meio de reunião com a Diretora da Casa de Saúde. A primeira entrevista foi realizada com idosos que puderam comparecer à sala do seminário. Na primeira entrevista foram dadas informações sobre a pesquisa e avaliada a adesão dos indivíduos aos critérios de inclusão. Os consentimentos escritos e verbais foram obtidos dos idosos que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo.
Os formulários de coleta de dados foram aplicados ao grupo intervenção no pré-teste. Essas formas são; "Formulário de Informações Pessoais, Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Escala de Estágios de Mudança de Exercício, Escala de Processo de Mudança de Exercício, Escala de Tomada de Decisão de Exercício, Escala de Autoeficácia de Exercício". Os idosos foram divididos em 5 grupos de acordo com os estágios de mudança da escala TTM (não pensar, pensar, preparação, movimento e continuação). De acordo com a fase de mudança, os que estão na fase de não pensar são às 10h00 às segundas, quartas e sextas-feiras, os que estão na fase de pensamento são às 13h00 às segundas, quartas e sextas-feiras e os que estão na fase preparatória são às 15:00 às segundas, quartas e sextas-feiras da semana. Eles foram convidados a vir para a sala de seminários às 00:00. Foi explicado que seria assistido um vídeo de treinamento sobre atividade física. Os que estavam na fase de preparação foram convidados a comparecer ao salão de atividades às 10h00 às terças, quintas e sábados da semana, e às 14h00 às terças, quintas e sábados da semana, com roupas confortáveis. Foi dito que seria assistido um vídeo de treinamento e motivacional sobre atividade física e os exercícios seriam feitos sob a supervisão da pesquisadora com a "técnica de mostrar e fazer". Acompanhamento inicial 1-3. Entre as semanas 4-6, o segundo acompanhamento. Entre as semanas 7-9, o terceiro acompanhamento. foi feito em semanas. Participantes 10-12. Nenhuma aplicação será feita entre semanas e o último teste será feito na 12ª semana.
Os formulários de coleta de dados foram aplicados ao grupo controle no pré-teste. Essas formas são; "Formulário de Informações Pessoais, Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Escala de Estágios de Mudança de Exercício, Escala de Processo de Mudança de Exercício, Escala de Tomada de Decisão de Exercício, Escala de Autoeficácia de Exercício". Acompanhamento inicial 1-3. Entre as semanas 4-6, o segundo acompanhamento. Entre as semanas 7-9, o terceiro acompanhamento. foi feito em semanas. O teste final será feito na semana 12. Para evitar um dilema ético entre os indivíduos dos grupos controle e intervenção, os vídeos serão assistidos pelos indivíduos do grupo controle ao final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tosya
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Kastamonu, Tosya, Peru, 37500
- Kastamonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais que se voluntariaram para participar da pesquisa
- Aqueles com uma pontuação no Mini Teste Mental (MMT) ≥24
- Aqueles com uma pontuação na escala de atividades da vida diária KATZ de 6
- Não tem um problema cognitivo/afetivo que possa dificultar a comunicação
Critérios de exclusão do estudo
- Aqueles que têm uma doença crônica e não podem controlá-la com medicamentos (Os indivíduos serão acompanhados em seus prontuários). Critério de exclusão
- O desejo do indivíduo de deixar a pesquisa
- O indivíduo tem uma condição que requer hospitalização
- O indivíduo não participa de treinamentos de exercícios em vídeo três vezes por semana seguidas.
- Morte do indivíduo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo empresarial
Os idosos foram divididos em 5 grupos de acordo com os estágios de mudança da escala TTM.
De acordo com a fase de mudança, os que estão na fase de não pensar são às 10h00 às segundas, quartas e sextas-feiras, os que estão na fase de pensamento são às 13h00 às segundas, quartas e sextas-feiras e os que estão na fase preparatória são às 15:00 às segundas, quartas e sextas-feiras da semana.
Eles foram convidados a vir para a sala de seminários às 00:00.
Foi explicado que seria assistido um vídeo de treinamento sobre atividade física.
Os que estavam na fase de preparação foram convidados a comparecer ao salão de atividades às 10h00 às terças, quintas e sábados da semana, e às 14h00 às terças, quintas e sábados da semana, com roupas confortáveis.
Foi dito que seria assistido um vídeo de treinamento e motivacional sobre atividade física e os exercícios seriam feitos sob a supervisão da pesquisadora com a "técnica de mostrar e fazer".
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Acompanhamento inicial 1-3.
Entre as semanas 4-6, o segundo acompanhamento.
Entre as semanas 7-9, o terceiro acompanhamento.
foi feito em semanas.
Participantes 10-12.
Nenhuma aplicação será feita entre semanas e o último teste será feito na 12ª semana.
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Experimental: Grupo de controle
Os formulários de coleta de dados foram aplicados ao grupo controle no pré-teste.
Essas formas são; "Formulário de Informações Pessoais, Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Escala de Estágios de Mudança de Exercício, Escala de Processo de Mudança de Exercício, Escala de Tomada de Decisão de Exercício, Escala de Autoeficácia de Exercício".
Para evitar um dilema ético entre os indivíduos dos grupos controle e intervenção, os vídeos serão assistidos pelos indivíduos do grupo controle ao final do estudo.
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Acompanhamento inicial 1-3.
Entre as semanas 4-6, o segundo acompanhamento.
Entre as semanas 7-9, o terceiro acompanhamento.
foi feito em semanas.
O teste final será feito na semana 12.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: Três semanas
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Três valores são dados na pontuação do Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, 0 -1-2.
0 pontos representa o comprometimento máximo (não conseguir realizar o movimento), 1 ponto representa a adaptação do movimento especificado, 2 pontos representa a independência (o movimento é feito conforme desejado).
As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas, a pontuação geral da avaliação da marcha, a pontuação geral da avaliação do equilíbrio e a soma das pontuações da marcha e do equilíbrio.
A pontuação máxima que pode ser obtida para a avaliação da marcha é 12.
A pontuação máxima que pode ser obtida para a avaliação do equilíbrio é 16.
A pontuação total máxima que pode ser obtida no Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti é 28.
Em geral, uma pontuação total ≤18 indica um alto risco de queda, uma faixa de 19-24 indica um risco médio de queda e uma pontuação ≥24 indica um baixo risco de queda.
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Três semanas
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Exercício Estágios da Escala de Mudança
Prazo: Três semanas
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É composto por 5 etapas: não pensar, pensar, preparar, agir e continuar.
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Processo de Mudança de Exercício
Prazo: 1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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A escala do processo de mudança; É uma escala de 40 itens composta por 10 subdimensões, das quais cinco são processos cognitivos e cinco são processos comportamentais.
A escala Likert de cinco pontos avalia o mês anterior.
Os itens da escala variam de um a cinco pontos.
Enquanto a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 200, a pontuação mais baixa é 40.
Um aumento na pontuação da escala indica que os indivíduos progridem positivamente no processo de mudança de exercício.
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1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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Escala de tomada de decisão do exercício
Prazo: 1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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A escala, composta por 16 questões, é do tipo Likert de cinco pontos.
As primeiras 10 questões medem a percepção de benefício, enquanto as últimas seis medem a percepção de dano.
Enquanto a pontuação mais baixa que pode ser obtida da subdimensão percepção de benefício da escala de tomada de decisão é 10 e a pontuação mais alta é 50, a pontuação mais baixa que pode ser obtida da subdimensão percepção de dano é 6 e a pontuação máxima é 30.
Para que o indivíduo tenha sucesso na mudança, espera-se que o escore de percepção de benefício aumente e o escore de percepção de dano diminua.
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1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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Escala de autoeficácia do exercício
Prazo: 1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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A escala de autoeficácia do exercício é do tipo Likert de cinco itens e cinco pontos.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 25, e a pontuação mais baixa é 5.
O aumento na pontuação da escala indica que a autoeficácia dos indivíduos para o exercício melhorou.
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1ª semana, 9ª semana e 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
- Diretor de estudo: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KU-AÖ-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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