- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05655871
Sairaanhoitajan johtamien transteoreettisten mallipohjaisten videoharjoitusharjoitusten vaikutus hoitokodeissa asuvien vanhusten kaatumisriskiin
Sairaanhoitajan johtamien transteoreettisten mallipohjaisten videoharjoitusharjoitusten vaikutuksen tutkimus hoitokodissa asuvien vanhusten kaatumisriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajien johdolla vanhainkodeissa asuville vanhuksille annettavien transteoreettiseen malliin perustuvien videoharjoitusten vaikutusta vanhusten kaatumisriskiin hoitotyöohjelmien puitteissa.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi. Tutkimuspopulaatio koostuu Tosyan vanhainkodin vanhustenhoito- ja kuntoutuskeskuksessa asuvista 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä.
Näytteen koko laskettiin käyttämällä "G.Power-3.1.9.2"-ohjelmaa 95 %:n luottamustasolla. Analyysin tuloksena α=0,05 otettiin Cohenilta standardoitu vaikutuskoko varianssin analysointiin toistuvissa mittauksissa kertoimella, johtuen aikaisemman tutkimuksen puuttumisesta, teoreettisella teholla 0,25 - 0,95, miniminäyte. koko oli yhteensä 36 henkilöä, 18 kontrollikohdetta. Se laskettiin 18 interventioryhmäksi. Ottaen kuitenkin huomioon, että tutkimuksessa saattaa esiintyä datahäviöitä, suunniteltiin rekrytoida yhteensä 44 henkilöä, joista 22 kuului kontrolliryhmään ja 22 interventioryhmään, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
- Ne, joiden Mini Mental Test (MMT) -pistemäärä on ≥24
- Ne, joiden KATZ päivittäisen elämän toiminnan asteikolla on 6
- Hänellä ei ole kognitiivista/affektiivista ongelmaa, joka voisi haitata kommunikaatiota Poissulkemiskriteerit tutkimuksesta
- Ne, joilla on krooninen sairaus ja jotka eivät pysty hallitsemaan sitä lääkkeillä (henkilöitä seurataan heidän tiedostoissaan.) Poissulkemiskriteerit
- Yksilön halu lähteä tutkimuksesta
- Henkilöllä on sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Henkilö ei osallistu videoliikuntaharjoituksiin kolme kertaa viikossa peräkkäin.
- Yksilön kuolema Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytettiin interventio- ja kontrolliryhmien muodostamisessa tutkimuksessamme. Tässä satunnaistusmenetelmässä osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt voidaan jakaa ryhmiin täysin satunnaisesti, samalla todennäköisyydellä ja edellisestä jakamisesta riippumatta tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Yksinkertaisessa satunnaistuksessa käytettiin tietokoneavusteista satunnaistusmenetelmää. Tätä menetelmää varten https://www.randomizer.org/ sivua käytettiin ja interventio- ja kontrolliryhmät luotiin.
Tutkimuksen tiedot; "Standardoitu Mini mielenterveystesti", "Muokattu mini mielenterveystesti kouluttautumattomille", "KATZ-toiminnat päivittäisessä elämässä", "Henkilötietolomake", "Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti", "Harjoituksen muutosvaiheen asteikko", "Harjoituksen muutos" Prosessi"-asteikko", "Harjoituksen päätöksentekoasteikko", "Harjoituksen itsetehokkuusasteikko".
Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki vanhukset kutsuttiin hoitokodin seminaarisaliin antamaan tietoa tutkimuksesta tapaamalla hoitokodin johtajan. Ensimmäinen haastattelu tehtiin iäkkäiden henkilöiden kanssa, jotka saattoivat tulla seminaarisaliin. Ensimmäisessä haastattelussa annettiin tietoa tutkimuksesta ja arvioitiin yksilöiden osallistumiskriteerien täyttymistä. Kirjalliset ja suulliset suostumukset saatiin iäkkäiltä henkilöiltä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Interventioryhmään sovellettiin tiedonkeruulomakkeita esitestissä. Nämä lomakkeet ovat; "Henkilötietolomake, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti, harjoituksen muutosvaiheen asteikko, harjoituksen muutosprosessin asteikko, harjoituksen päätöksentekoasteikko, harjoituksen itsetehokkuusasteikko". Iäkkäät yksilöt jaettiin viiteen ryhmään TTM-asteikon muutosvaiheiden mukaan (ei ajattelu, ajattelu, valmistautuminen, liike ja jatkaminen). Muutosvaiheen mukaan ajattelemattomat ovat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 10.00, ajatteluvaiheessa olevat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 13.00 ja valmisteluvaiheessa olevat klo 10.00. 15.00 viikon maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin. Heitä pyydettiin tulemaan seminaarisaliin klo 00.00. Selitettiin, että katsotaan harjoitusvideo liikunnasta. Valmistautumisvaiheessa olevia pyydettiin tulemaan tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin toimintasaliin klo 10.00 ja viikon tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin klo 14.00 mukavat vaatteet yllään. Kerrottiin, että katsottaisiin harjoitus- ja motivaatiovideo liikunnasta ja harjoitukset tehdään tutkijan valvonnassa "show-and-make" -tekniikalla. Ensimmäinen seuranta 1-3. Viikoilla 4-6, toinen seuranta. Viikoilla 7-9, kolmas seuranta. tehtiin viikkojen kuluessa. Osallistujat 10-12. Hakemusta ei tehdä viikkojen välisenä aikana ja viimeinen testi tehdään viikolla 12.
Tiedonkeruulomakkeita sovellettiin kontrolliryhmään esitestissä. Nämä lomakkeet ovat; "Henkilötietolomake, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti, harjoituksen muutosvaiheen asteikko, harjoituksen muutosprosessin asteikko, harjoituksen päätöksentekoasteikko, harjoituksen itsetehokkuusasteikko". Ensimmäinen seuranta 1-3. Viikoilla 4-6, toinen seuranta. Viikoilla 7-9, kolmas seuranta. tehtiin viikkojen kuluessa. Viimeinen testi tehdään viikolla 12. Jotta vertailu- ja interventioryhmien henkilöiden välillä ei synny eettistä dilemmaa, videot katsotaan kontrolliryhmän henkilöiden toimesta tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tosya
-
Kastamonu, Tosya, Turkki, 37500
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
- Ne, joiden Mini Mental Test (MMT) -pistemäärä on ≥24
- Ne, joiden KATZ päivittäisen elämän toiminnan asteikolla on 6
- Hänellä ei ole kognitiivista/affektiivista ongelmaa, joka voisi haitata kommunikaatiota
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Ne, joilla on krooninen sairaus ja jotka eivät pysty hallitsemaan sitä lääkkeillä (henkilöitä seurataan heidän tiedostoissaan.) Poissulkemiskriteerit
- Yksilön halu lähteä tutkimuksesta
- Henkilöllä on sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Henkilö ei osallistu videoliikuntaharjoituksiin kolme kertaa viikossa peräkkäin.
- Yksilön kuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yritysryhmä
Iäkkäät yksilöt jaettiin viiteen ryhmään TTM-asteikon muutosvaiheiden mukaan.
Muutosvaiheen mukaan ajattelemattomat ovat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 10.00, ajatteluvaiheessa olevat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 13.00 ja valmisteluvaiheessa olevat klo 10.00. 15.00 viikon maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin.
Heitä pyydettiin tulemaan seminaarisaliin klo 00.00.
Selitettiin, että katsotaan harjoitusvideo liikunnasta.
Valmistautumisvaiheessa olevia pyydettiin tulemaan tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin toimintasaliin klo 10.00 ja viikon tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin klo 14.00 mukavat vaatteet yllään.
Kerrottiin, että katsottaisiin harjoitus- ja motivaatiovideo liikunnasta ja harjoitukset tehdään tutkijan valvonnassa "show-and-make" -tekniikalla.
|
Ensimmäinen seuranta 1-3.
Viikoilla 4-6, toinen seuranta.
Viikoilla 7-9, kolmas seuranta.
tehtiin viikkojen kuluessa.
Osallistujat 10-12.
Hakemusta ei tehdä viikkojen välisenä aikana ja viimeinen testi tehdään viikolla 12.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Tiedonkeruulomakkeita sovellettiin kontrolliryhmään esitestissä.
Nämä lomakkeet ovat; "Henkilötietolomake, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti, harjoituksen muutosvaiheen asteikko, harjoituksen muutosprosessin asteikko, harjoituksen päätöksentekoasteikko, harjoituksen itsetehokkuusasteikko".
Jotta vertailu- ja interventioryhmien henkilöiden välillä ei synny eettistä dilemmaa, videot katsotaan kontrolliryhmän henkilöiden toimesta tutkimuksen lopussa.
|
Ensimmäinen seuranta 1-3.
Viikoilla 4-6, toinen seuranta.
Viikoilla 7-9, kolmas seuranta.
tehtiin viikkojen kuluessa.
Viimeinen testi tehdään viikolla 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Tinetti-tasapaino- ja kävelytestin pisteytyksissä annetaan kolme arvoa, 0 -1-2.
0 pistettä edustaa maksimaalista vajaatoimintaa (ei pysty suorittamaan liikettä), 1 piste edustaa määritellyn liikkeen mukautumista, 2 pistettä riippumattomuutta (liike tehdään halutulla tavalla).
Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittariksi: kävelyn kokonaisarviointipisteeksi, kokonaistasapainon arviointipisteeksi sekä kävely- ja tasapainopisteiden summaksi.
Kävelyarvioinnin maksimipistemäärä on 12.
Tasapainoarvioinnin maksimipistemäärä on 16.
Maksimi kokonaispistemäärä, joka voidaan saada Tinetti tasapaino- ja kävelytestistä, on 28.
Yleisesti ottaen kokonaispistemäärä ≤18 tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, alue 19-24 tarkoittaa keskimääräistä putoamisriskiä ja pistemäärä ≥24 tarkoittaa pientä kaatumisriskiä.
|
Kolme viikkoa
|
|
Harjoitus Muutosasteikon vaiheet
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Se koostuu viidestä vaiheesta: ajattelematta jättäminen, ajattelu, valmistautuminen, toimiminen ja jatkaminen.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen muutosprosessin asteikko
Aikaikkuna: 1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
Muutosprosessin laajuus; Se on 40 kohdan asteikko, joka koostuu 10 aladimensiosta, joista viisi on kognitiivisia prosesseja ja viisi käyttäytymisprosesseja.
Viisipisteinen Likert-asteikko arvioi edellistä kuukautta.
Asteikon kohteet vaihtelevat yhdestä viiteen pisteeseen.
Suurin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta on 200, on matalin 40.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa, että yksilöt edistyvät positiivisesti harjoituksen muutosprosessissa.
|
1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
|
Harjoittelun päätöksentekoasteikko
Aikaikkuna: 1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
Asteikko, joka koostuu 16 kysymyksestä, on viisipisteinen Likert-tyyppinen.
Ensimmäiset 10 kysymystä mittaavat käsitystä hyödystä, kun taas kuusi viimeistä kysymystä mittaavat haittojen käsitystä.
Kun päätöksenteon asteikon hyötykäsitys-alaulottuvuudesta saatava pienin pistemäärä on 10 ja korkein 50, alhaisin pistemäärä, joka voidaan saada haitan havainto-alaulottuvuudesta, on 6 ja korkein pistemäärä on 30.
Jotta yksilö onnistuisi muutoksessa, on odotettavissa, että hyötykäsityspistemäärä nousee ja haitan havaintopistemäärä laskee.
|
1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko on viiden kohdan ja viiden pisteen Likert-tyyppinen.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 25 ja alin pistemäärä 5.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa, että yksilöiden itsetehokkuus liikunnassa on parantunut.
|
1. viikko, 9. viikko ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
- Opintojohtaja: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU-AÖ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .