- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655871
Effekten av sykepleierledet transteoretisk modellbasert videotreningstrening på fallrisiko for eldre mennesker som bor på sykehjem
Undersøkelse av effekten av sykepleierledet transteoretisk modellbasert videotreningstrening på fallrisiko for eldre som bor på sykehjem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av videotreningstrening basert på transteoretisk modell gitt til eldre personer som bor på sykehjem under ledelse av sykepleiere på risikoen for å falle hos eldre personer innenfor sykepleieprogrammer.
Denne studien ble designet som et randomisert kontrollert eksperiment. Populasjonen av forskningen består av individer på 65 år og over som bor i Tosya sykehjem for eldreomsorg og rehabiliteringssenter.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke "G.Power-3.1.9.2"-programmet med et 95 % konfidensnivå. Som et resultat av analysen, α=0,05, ble standardisert effektstørrelse tatt fra Cohen for variansanalyse i gjentatte målinger med faktor, på grunn av manglende tidligere studie, med en teoretisk styrke på 0,25 til 0,95, minimumsutvalget størrelsen var 36 personer totalt, 18 kontrollpersoner. Det ble beregnet som 18 intervensjonsgrupper. Men med tanke på at det kan være datatap i studien, var det planlagt å rekruttere totalt 44 personer, hvorav 22 var i kontrollgruppen og 22 i intervensjonsgruppen, som oppfylte inklusjonskriteriene.
Inklusjonskriterier i studien
- Personer i alderen 65 år og over som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
- De med en Mini Mental Test (MMT) scorer ≥24
- De med en KATZ-daglig skala skala til 6
- Har ikke et kognitivt/affektivt problem som kan hindre kommunikasjon Eksklusjonskriterier fra studien
- De som har en kronisk sykdom og ikke kan kontrollere den med medisiner (enkeltpersoner vil bli fulgt i filene deres.) Eksklusjonskriterier
- Individets ønske om å forlate forskningen
- Den enkelte har en tilstand som krever sykehusinnleggelse
- Den enkelte deltar ikke på videotreningstreninger tre ganger i uken på rad.
- Død av den enkelte Enkel randomiseringsmetode ble brukt mens vi dannet intervensjons- og kontrollgrupper i vår studie. I denne randomiseringsmetoden kan individer som oppfyller inklusjonskriteriene tildeles gruppene helt tilfeldig, med lik sannsynlighet, og uavhengig av forrige oppgave, etter deltagelse i studien. Dataassistert randomiseringsmetode ble brukt i enkel randomisering. For denne metoden, https://www.randomizer.org/ side ble brukt og intervensjons- og kontrollgrupper ble opprettet.
Data i forskningen; "Standardisert Mini Mental Test", "Modified Mini Mental Test for the Untrained", "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Personal Information Form", "Tinetti Balance and Gait Test", "Exercise Change Stage Scale", "Exercise Change" Process" Scale", "Exercise Decision-Making Scale", "Exercise Self-Efficacy Scale".
Før oppstart av forskningen ble alle eldre invitert til sykehjemmets seminarsal for å gi informasjon om forskningen i møte med sykehjemsdirektøren. Det første intervjuet ble holdt med eldre personer som kunne komme til seminarsalen. I det første intervjuet ble informasjon om forskningen gitt og individenes samsvar med inklusjonskriteriene ble evaluert. Skriftlige og muntlige samtykker ble innhentet fra de eldre personene som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien.
Datainnsamlingsskjemaer ble brukt på intervensjonsgruppen i pre-testen. Disse skjemaene er; "Personlig informasjonsskjema, Tinetti balanse- og gangtest, skala for endringsstadier, skala for endringsprosess for trening, skala for beslutningstaking av øvelser, skala for selveffektivitet for trening". Eldre individer ble delt inn i 5 grupper i henhold til endringsstadiene i TTM-skalaen (ikke tenkning, tenkning, forberedelse, bevegelse og fortsettelse). I følge endringsfasen er de i ikke-tenkefasen kl 10:00 mandager, onsdager og fredager, de i tenkefasen er kl 13:00 mandager, onsdager og fredager, og de i forberedelsesfasen er kl. 15.00 mandager, onsdager og fredager i uken. De ble bedt om å komme til seminarsalen kl. 00:00. Det ble forklart at en treningsvideo om fysisk aktivitet ville bli sett. De i forberedelsesfasen ble bedt om å komme til aktivitetshallen kl 10.00 tirsdager, torsdager og lørdager i uken, og kl 14.00 tirsdager, torsdager og lørdager i uken, mens de har på seg de komfortable klærne. Det ble sagt at en trenings- og motivasjonsvideo om fysisk aktivitet skulle bli sett og øvelsene skulle gjøres under veiledning av forskeren med «show-and-make-teknikken». Innledende oppfølging 1-3. Mellom uke 4-6, den andre oppfølgingen. Mellom uke 7-9, tredje oppfølging. ble gjort i løpet av uker. Deltakere 10-12. Det vil ikke bli søkt mellom ukene og siste test vil bli tatt i 12. uke.
Datainnsamlingsskjemaer ble brukt på kontrollgruppen i pre-testen. Disse skjemaene er; "Personlig informasjonsskjema, Tinetti balanse- og gangtest, skala for endringsstadier, skala for endringsprosess for trening, skala for beslutningstaking av øvelser, skala for selveffektivitet for trening". Innledende oppfølging 1-3. Mellom uke 4-6, den andre oppfølgingen. Mellom uke 7-9, tredje oppfølging. ble gjort i løpet av uker. Den siste testen gjennomføres i uke 12. For å unngå et etisk dilemma mellom individene i kontroll- og intervensjonsgruppen, vil videoene bli sett av individene i kontrollgruppen på slutten av studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tosya
-
Kastamonu, Tosya, Tyrkia, 37500
- Kastamonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 65 år og over som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
- De med en Mini Mental Test (MMT) scorer ≥24
- De med en KATZ-daglig skala skala til 6
- Har ikke et kognitivt/affektivt problem som kan hindre kommunikasjon
Eksklusjonskriterier fra studien
- De som har en kronisk sykdom og ikke kan kontrollere den med medisiner (enkeltpersoner vil bli fulgt i filene deres.) Eksklusjonskriterier
- Individets ønske om å forlate forskningen
- Den enkelte har en tilstand som krever sykehusinnleggelse
- Den enkelte deltar ikke på videotreningstreninger tre ganger i uken på rad.
- Individets død
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enterprise Group
Eldre individer ble delt inn i 5 grupper i henhold til endringsstadiene i TTM-skalaen.
I følge endringsfasen er de i ikke-tenkefasen kl 10:00 mandager, onsdager og fredager, de i tenkefasen er kl 13:00 mandager, onsdager og fredager, og de i forberedelsesfasen er kl. 15.00 mandager, onsdager og fredager i uken.
De ble bedt om å komme til seminarsalen kl. 00:00.
Det ble forklart at en treningsvideo om fysisk aktivitet ville bli sett.
De i forberedelsesfasen ble bedt om å komme til aktivitetshallen kl 10.00 tirsdager, torsdager og lørdager i uken, og kl 14.00 tirsdager, torsdager og lørdager i uken, mens de har på seg de komfortable klærne.
Det ble sagt at en trenings- og motivasjonsvideo om fysisk aktivitet skulle bli sett og øvelsene skulle gjøres under veiledning av forskeren med «show-and-make-teknikken».
|
Innledende oppfølging 1-3.
Mellom uke 4-6, den andre oppfølgingen.
Mellom uke 7-9, tredje oppfølging.
ble gjort i løpet av uker.
Deltakere 10-12.
Det vil ikke bli søkt mellom ukene og siste test vil bli tatt i 12. uke.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Datainnsamlingsskjemaer ble brukt på kontrollgruppen i pre-testen.
Disse skjemaene er; "Personlig informasjonsskjema, Tinetti balanse- og gangtest, skala for endringsstadier, skala for endringsprosess for trening, skala for beslutningstaking av øvelser, skala for selveffektivitet for trening".
For å unngå et etisk dilemma mellom individene i kontroll- og intervensjonsgruppen, vil videoene bli sett av individene i kontrollgruppen på slutten av studien.
|
Innledende oppfølging 1-3.
Mellom uke 4-6, den andre oppfølgingen.
Mellom uke 7-9, tredje oppfølging.
ble gjort i løpet av uker.
Den siste testen gjennomføres i uke 12.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: Tre uker
|
Tre verdier er gitt i poengsummen til Tinettis balanse- og gangtest, 0 -1-2.
0 poeng representerer maksimal svekkelse (ikke i stand til å utføre bevegelsen), 1 poeng representerer tilpasning av den angitte bevegelsen, 2 poeng uavhengighet (bevegelsen gjøres som ønsket).
Individuelle poengsummer kombineres deretter for å danne tre mål, den samlede gangvurderingsskåren, den samlede balansevurderingsskåren og summen av gang- og balanseskårene.
Maksimal poengsum som kan oppnås for gangvurderingen er 12.
Maksimal poengsum som kan oppnås for balansevurderingen er 16.
Den maksimale totalpoengsummen som kan oppnås fra Tinettis balanse- og gangtest er 28.
Generelt indikerer en totalscore på ≤18 høy risiko for å falle, et område på 19-24 indikerer middels fallrisiko og en score på ≥24 indikerer lav risiko for å falle.
|
Tre uker
|
|
Treningsstadier av endringsskala
Tidsramme: Tre uker
|
Den består av 5 stadier: ikke tenke, tenke, forberede, handle og fortsette.
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise Change Process Scale
Tidsramme: 1. uke, 9. uke og 12. uke
|
Omfanget av endringsprosessen; Det er en 40-elements skala som består av 10 underdimensjoner, hvorav fem er kognitive prosesser og fem er atferdsprosesser.
Fempunkts Likert-skalaen evaluerer forrige måned.
Punktene på skalaen varierer fra ett til fem poeng.
Mens den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 200, er den laveste poengsummen 40.
En økning i skalaskåren indikerer at individer utvikler seg positivt i endringsprosessen for trening.
|
1. uke, 9. uke og 12. uke
|
|
Exercise Decision Making Scale
Tidsramme: 1. uke, 9. uke og 12. uke
|
Skalaen, som består av 16 spørsmål, er en fempunkts Likert-type.
De første 10 spørsmålene måler oppfatningen av nytte, mens de seks siste spørsmålene måler oppfatningen av skade.
Mens den laveste poengsummen som kan tas fra underdimensjonen oppfatning av nytte av beslutningsskalaen er 10 og den høyeste poengsummen er 50, er den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen persepsjon av skade 6 og høyeste poengsum er 30.
For at individet skal lykkes i endring, forventes det at nyttepersepsjonsskåren vil øke og skadepersepsjonsskåren reduseres.
|
1. uke, 9. uke og 12. uke
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1. uke, 9. uke og 12. uke
|
Selveffektivitetsskalaen for øvelsen er av typen Likert med fem punkter og fem punkter.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 25, og den laveste poengsummen er 5.
Økningen i skala-skåren indikerer at individenes egeneffektivitet til å trene har blitt bedre.
|
1. uke, 9. uke og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
- Studieleder: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KU-AÖ-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .