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Die Wirkung von von Pflegekräften geleiteten transtheoretischen modellbasierten Video-Übungstrainings auf das Sturzrisiko älterer Menschen, die in Pflegeheimen leben

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Ayse Ozdemir, Kastamonu University

Untersuchung der Wirkung von von Pflegekräften geleiteten transtheoretischen modellbasierten Video-Übungstrainings auf das Sturzrisiko älterer Menschen, die in einem Pflegeheim leben

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Video-Übungstrainings auf der Grundlage eines transtheoretischen Modells, das älteren Menschen in Pflegeheimen unter der Leitung von Pflegekräften gegeben wird, auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen in Pflegeprogrammen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Video-Übungstrainings auf der Grundlage eines transtheoretischen Modells, das älteren Menschen in Pflegeheimen unter der Leitung von Pflegekräften gegeben wird, auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen in Pflegeprogrammen zu untersuchen.

Diese Studie wurde als randomisiertes kontrolliertes Experiment konzipiert. Die Untersuchungspopulation besteht aus Personen ab 65 Jahren, die im Alterspflege- und Rehabilitationszentrum des Tosya Nursing Home leben.

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung des Programms „G.Power-3.1.9.2“ mit einem Konfidenzniveau von 95 % berechnet. Als Ergebnis der Analyse, α = 0,05, standardisierte Effektgröße wurde von Cohen für die Analyse der Varianz bei wiederholten Messungen mit Faktor übernommen, mangels vorheriger Studie, mit einer theoretischen Power von 0,25 bis 0,95, der Mindeststichprobe Größe betrug insgesamt 36 Personen, 18 Kontrollpersonen. Es wurde mit 18 Interventionsgruppen gerechnet. Da es jedoch zu Datenverlusten in der Studie kommen kann, war geplant, insgesamt 44 Personen, davon 22 in der Kontrollgruppe und 22 in der Interventionsgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, zu rekrutieren.

Einschlusskriterien in die Studie

  • Personen ab 65 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
  • Diejenigen mit einem Mini Mental Test (MMT) Ergebnis ≥24
  • Diejenigen mit einer KATZ-Skala für tägliche Aktivitäten von 6
  • Hat kein kognitives/affektives Problem, das die Kommunikation behindern könnte. Ausschlusskriterien aus der Studie
  • Diejenigen, die eine chronische Krankheit haben und diese nicht mit Medikamenten kontrollieren können (Personen werden in ihren Akten weiterverfolgt.) Ausschlusskriterien
  • Der Wunsch des Einzelnen, die Forschung zu verlassen
  • Die Person hat einen Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Die Person nimmt nicht dreimal pro Woche hintereinander an Video-Übungstrainings teil.
  • Tod des Individuums Einfache Randomisierungsmethode wurde bei der Bildung von Interventions- und Kontrollgruppen in unserer Studie verwendet. Bei diesem Randomisierungsverfahren können Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach Teilnahme an der Studie völlig zufällig, mit gleicher Wahrscheinlichkeit und unabhängig von der vorherigen Zuordnung den Gruppen zugeordnet werden. Bei der einfachen Randomisierung wurde eine computergestützte Randomisierungsmethode verwendet. Für diese Methode ist https://www.randomizer.org/ Seite verwendet und Interventions- und Kontrollgruppen erstellt.

Daten in der Forschung; „Standardisierter Mini-Mentaltest“, „Modifizierter Mini-Mentaltest für Untrainierte“, „KATZ-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens“, „Formular zur persönlichen Information“, „Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest“, „Skala für Übungswechselphasen“, „Übungswechsel Prozess“-Skala“, „Übung Entscheidungsfindungs-Skala“, „Übung Selbstwirksamkeits-Skala“.

Vor Beginn der Forschung wurden alle älteren Menschen in den Seminarraum des Pflegeheims eingeladen, um bei einem Treffen mit dem Leiter des Pflegeheims Informationen über die Forschung zu geben. Das erste Interview wurde mit älteren Menschen geführt, die in den Seminarsaal kommen konnten. Im ersten Interview wurden Informationen über die Forschung gegeben und die Übereinstimmung der Personen mit den Einschlusskriterien bewertet. Schriftliche und mündliche Einwilligungen wurden von den älteren Personen eingeholt, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Datenerhebungsbögen wurden im Pretest auf die Interventionsgruppe angewendet. Diese Formen sind; "Persönliches Informationsformular, Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest, Übungsänderungsstufenskala, Übungsänderungsprozessskala, Übungsentscheidungsfindungsskala, Übungsselbstwirksamkeitsskala". Ältere Personen wurden gemäß den Veränderungsstadien der TTM-Skala (nicht denken, denken, vorbereiten, bewegen und fortsetzen) in 5 Gruppen eingeteilt. Entsprechend der Veränderungsphase sind diejenigen in der Nicht-Denkphase montags, mittwochs und freitags um 10:00 Uhr, diejenigen in der Denkphase montags, mittwochs und freitags um 13:00 Uhr und diejenigen in der Vorbereitungsphase um 15:00 montags, mittwochs und freitags der Woche. Sie wurden gebeten, um 00:00 Uhr in den Seminarsaal zu kommen. Es wurde erklärt, dass ein Trainingsvideo über körperliche Aktivität angesehen werden würde. Diejenigen in der Vorbereitungsphase wurden gebeten, dienstags, donnerstags und samstags der Woche um 10:00 Uhr und dienstags, donnerstags und samstags der Woche um 14:00 Uhr in bequemer Kleidung in die Aktivitätshalle zu kommen. Es wurde gesagt, dass ein Trainings- und Motivationsvideo über körperliche Aktivität angesehen und die Übungen unter der Aufsicht des Forschers mit der „Show-and-Make-Technik“ durchgeführt würden. Erstes Follow-up 1-3. Zwischen Woche 4-6 die zweite Nachuntersuchung. Zwischen Woche 7-9 die dritte Nachuntersuchung. war innerhalb von Wochen erledigt. Teilnehmer 10-12. Zwischen den Wochen wird kein Antrag gestellt und der letzte Test wird in der 12. Woche durchgeführt.

Bei der Kontrollgruppe wurden im Vortest Datenerhebungsbögen angelegt. Diese Formen sind; "Persönliches Informationsformular, Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest, Übungsänderungsstufenskala, Übungsänderungsprozessskala, Übungsentscheidungsfindungsskala, Übungsselbstwirksamkeitsskala". Erstes Follow-up 1-3. Zwischen Woche 4-6 die zweite Nachuntersuchung. Zwischen Woche 7-9 die dritte Nachuntersuchung. war innerhalb von Wochen erledigt. Der Abschlusstest findet in Woche 12 statt. Um ein ethisches Dilemma zwischen den Personen in der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu vermeiden, werden die Videos am Ende der Studie von den Personen in der Kontrollgruppe angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tosya
      • Kastamonu, Tosya, Truthahn, 37500
        • Kastamonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
  • Diejenigen mit einem Mini Mental Test (MMT) Ergebnis ≥24
  • Diejenigen mit einer KATZ-Skala für tägliche Aktivitäten von 6
  • Hat kein kognitives/affektives Problem, das die Kommunikation behindern könnte

Ausschlusskriterien aus der Studie

  • Diejenigen, die eine chronische Krankheit haben und diese nicht mit Medikamenten kontrollieren können (Personen werden in ihren Akten weiterverfolgt.) Ausschlusskriterien
  • Der Wunsch des Einzelnen, die Forschung zu verlassen
  • Die Person hat einen Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Die Person nimmt nicht dreimal pro Woche hintereinander an Video-Übungstrainings teil.
  • Tod des Individuums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unternehmensgruppe
Ältere Personen wurden gemäß den Stadien der Veränderung in der TTM-Skala in 5 Gruppen eingeteilt. Entsprechend der Veränderungsphase sind diejenigen in der Nicht-Denkphase montags, mittwochs und freitags um 10:00 Uhr, diejenigen in der Denkphase montags, mittwochs und freitags um 13:00 Uhr und diejenigen in der Vorbereitungsphase um 15:00 montags, mittwochs und freitags der Woche. Sie wurden gebeten, um 00:00 Uhr in den Seminarsaal zu kommen. Es wurde erklärt, dass ein Trainingsvideo über körperliche Aktivität angesehen werden würde. Diejenigen in der Vorbereitungsphase wurden gebeten, dienstags, donnerstags und samstags der Woche um 10:00 Uhr und dienstags, donnerstags und samstags der Woche um 14:00 Uhr in bequemer Kleidung in die Aktivitätshalle zu kommen. Es wurde gesagt, dass ein Trainings- und Motivationsvideo über körperliche Aktivität angesehen und die Übungen unter der Aufsicht des Forschers mit der „Show-and-Make-Technik“ durchgeführt würden.
Erstes Follow-up 1-3. Zwischen Woche 4-6 die zweite Nachuntersuchung. Zwischen Woche 7-9 die dritte Nachuntersuchung. war innerhalb von Wochen erledigt. Teilnehmer 10-12. Zwischen den Wochen wird kein Antrag gestellt und der letzte Test wird in der 12. Woche durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurden im Vortest Datenerhebungsbögen angelegt. Diese Formen sind; "Persönliches Informationsformular, Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest, Übungsänderungsstufenskala, Übungsänderungsprozessskala, Übungsentscheidungsfindungsskala, Übungsselbstwirksamkeitsskala". Um ein ethisches Dilemma zwischen den Personen in der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu vermeiden, werden die Videos am Ende der Studie von den Personen in der Kontrollgruppe angesehen.
Erstes Follow-up 1-3. Zwischen Woche 4-6 die zweite Nachuntersuchung. Zwischen Woche 7-9 die dritte Nachuntersuchung. war innerhalb von Wochen erledigt. Der Abschlusstest findet in Woche 12 statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: Drei Wochen
Bei der Bewertung des Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtests werden drei Werte angegeben, 0 -1-2. 0 Punkte stehen für die maximale Beeinträchtigung (die Bewegung nicht ausführen zu können), 1 Punkt steht für die Anpassung an die vorgegebene Bewegung, 2 Punkte für die Unabhängigkeit (die Bewegung wird wie gewünscht ausgeführt). Die Einzelwerte werden dann kombiniert, um drei Maße zu bilden, den Gesamtwert der Gangbewertung, den Gesamtwert der Gleichgewichtsbewertung und die Summe der Gang- und Gleichgewichtswerte. Die maximale Punktzahl, die für die Bewertung des Gehens erreicht werden kann, beträgt 12. Die maximale Punktzahl, die für die Gleichgewichtsprüfung erreicht werden kann, beträgt 16. Die maximale Gesamtpunktzahl, die beim Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest erreicht werden kann, beträgt 28. Im Allgemeinen weist ein Gesamtscore von ≤18 auf ein hohes Sturzrisiko hin, ein Bereich von 19–24 auf ein mittleres Sturzrisiko und ein Score von ≥24 auf ein geringes Sturzrisiko.
Drei Wochen
Übungsskala „Phasen der Veränderung“.
Zeitfenster: Drei Wochen
Es besteht aus 5 Phasen: nicht denken, denken, vorbereiten, handeln und weitermachen.
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übung Veränderungsprozess-Skala
Zeitfenster: 1. Woche, 9. Woche und 12. Woche
Das Ausmaß des Veränderungsprozesses; Es handelt sich um eine 40-Punkte-Skala, die aus 10 Unterdimensionen besteht, von denen fünf kognitive Prozesse und fünf Verhaltensprozesse sind. Die fünfstufige Likert-Skala bewertet den Vormonat. Die Items der Skala reichen von einem bis zu fünf Punkten. Während die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 200 beträgt, beträgt die niedrigste Punktzahl 40. Ein Anstieg der Skalenpunktzahl zeigt an, dass Einzelpersonen im Übungsänderungsprozess positiv vorankommen.
1. Woche, 9. Woche und 12. Woche
Übungsskala zur Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 1. Woche, 9. Woche und 12. Woche
Die Skala, die aus 16 Fragen besteht, ist ein fünfstufiger Likert-Typ. Die ersten 10 Fragen messen die Wahrnehmung des Nutzens, während die letzten sechs Fragen die Wahrnehmung des Schadens messen. Während die niedrigste Punktzahl, die der Unterdimension „Wahrnehmung des Nutzens“ der Entscheidungsskala entnommen werden kann, 10 und die höchste Punktzahl 50 beträgt, ist die niedrigste Punktzahl, die aus der Unterdimension „Wahrnehmung des Schadens“ erhalten werden kann, 6 und die höchste Punktzahl ist 30. Damit der Einzelne bei der Veränderung erfolgreich ist, wird erwartet, dass der Wert der Nutzenwahrnehmung steigt und der Wert der Schadenswahrnehmung sinkt.
1. Woche, 9. Woche und 12. Woche
Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1. Woche, 9. Woche und 12. Woche
Die Übungsselbstwirksamkeitsskala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten und fünf Punkten. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 25, die niedrigste Punktzahl 5. Der Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass sich die Selbstwirksamkeit der Personen für das Training verbessert hat.
1. Woche, 9. Woche und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
  • Studienleiter: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KU-AÖ-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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