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El efecto de los entrenamientos de ejercicios de video basados ​​en modelos transteóricos dirigidos por enfermeras sobre el riesgo de caídas para las personas mayores que viven en hogares de ancianos

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Ayse Ozdemir, Kastamonu University

Investigación del efecto de los entrenamientos de ejercicios de video basados ​​en modelos transteóricos dirigidos por enfermeras sobre el riesgo de caídas para personas mayores que viven en un hogar de ancianos

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los entrenamientos de ejercicios en video basados ​​en el modelo transteórico administrados a personas mayores que viven en hogares de ancianos bajo el liderazgo de enfermeras sobre el riesgo de caídas en personas mayores dentro de los programas de atención de enfermería.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los entrenamientos de ejercicios en video basados ​​en el modelo transteórico administrados a personas mayores que viven en hogares de ancianos bajo el liderazgo de enfermeras sobre el riesgo de caídas en personas mayores dentro de los programas de atención de enfermería.

Este estudio fue diseñado como un experimento controlado aleatorio. La población de la investigación consiste en personas de 65 años o más que viven en el Centro de Rehabilitación y Cuidado de Ancianos del Hogar de Ancianos Tosya.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa "G.Power-3.1.9.2" con un nivel de confianza del 95%. Como resultado del análisis se tomó α=0.05, tamaño del efecto estandarizado de Cohen para el análisis de varianza en medidas repetidas con factor, debido a la falta de un estudio previo, con una potencia teórica de 0.25 a 0.95, la muestra mínima el tamaño era de 36 personas en total, 18 sujetos de control. Se calculó como 18 grupos de intervención. Sin embargo, considerando que puede haber pérdidas de datos en el estudio, se planeó reclutar un total de 44 personas, 22 de las cuales estaban en el grupo de control y 22 en el grupo de intervención, que cumplieron con los criterios de inclusión.

Criterios de inclusión en el estudio

  • Personas de 65 años o más que se ofrecieron como voluntarias para participar en la investigación.
  • Aquellos con una puntuación de Mini Mental Test (MMT) ≥24
  • Aquellos con una puntuación en la escala de actividades de la vida diaria de KATZ de 6
  • No tiene un problema cognitivo/afectivo que pueda dificultar la comunicación Criterios de exclusión del estudio
  • Quienes tengan una enfermedad crónica y no puedan controlarla con medicamentos (Se dará seguimiento a las personas físicas en sus expedientes). Criterio de exclusión
  • El deseo del individuo de abandonar la investigación.
  • El individuo tiene una condición que requiere hospitalización.
  • El individuo no participa en entrenamientos de ejercicios en video tres veces por semana seguidas.
  • Muerte del individuo Se utilizó el método de aleatorización simple mientras se formaban los grupos de intervención y control en nuestro estudio. En este método de aleatorización, los individuos que cumplen los criterios de inclusión pueden ser asignados a los grupos de forma completamente aleatoria, con igual probabilidad e independientemente de la asignación anterior, después de participar en el estudio. El método de aleatorización asistido por computadora se utilizó en la aleatorización simple. Para este método, el https://www.randomizer.org/ Se utilizó la página y se crearon grupos de intervención y control.

Datos en la investigación; "Mini Test Mental Estandarizado", "Mini Test Mental Modificado para Personas No Entrenadas", "Escala de Actividades de la Vida Diaria KATZ", "Formulario de Información Personal", "Tinetti Balance and Gait Test", "Escala de Etapas de Cambio de Ejercicio", "Cambio de Ejercicio "Escala de Proceso", "Escala de Toma de Decisiones de Ejercicio", "Escala de Autoeficacia de Ejercicio".

Antes de iniciar la investigación, todos los ancianos fueron invitados a la sala de seminarios del hogar de ancianos para dar información sobre la investigación mediante una reunión con el Director del Hogar de Ancianos. La primera entrevista se realizó con personas mayores que podían acudir al salón del seminario. En la primera entrevista se entregaron informaciones sobre la investigación y se evaluó el cumplimiento de los criterios de inclusión por parte de los individuos. Se obtuvieron consentimientos escritos y verbales de los ancianos que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio.

Se aplicaron formularios de recolección de datos al grupo de intervención en el pretest. Estas formas son; "Formulario de información personal, prueba de equilibrio y marcha de Tinetti, escala de etapas de cambio de ejercicio, escala de proceso de cambio de ejercicio, escala de toma de decisiones de ejercicio, escala de autoeficacia de ejercicio". Los adultos mayores fueron divididos en 5 grupos según las etapas de cambio en la escala TTM (no pensar, pensar, preparación, movimiento y continuación). Según la fase de cambio, los de fase de no pensar son a las 10:00 horas los lunes, miércoles y viernes, los de fase de reflexión son a las 13:00 horas los lunes, miércoles y viernes, y los de fase preparatoria son a las 15:00 los lunes, miércoles y viernes de la semana. Se les pidió que vinieran a la sala del seminario a las 00:00. Se explicó que se vería un video de capacitación sobre actividad física. A los que estaban en fase de preparación se les pidió que acudieran al salón de actividades a las 10:00 horas los martes, jueves y sábados de la semana, ya las 14:00 horas los martes, jueves y sábados de la semana, con su ropa cómoda. Se dijo que se vería un video de entrenamiento y motivación sobre la actividad física y se realizarían los ejercicios bajo la supervisión del investigador con la "técnica de mostrar y hacer". Seguimiento inicial 1-3. Entre las semanas 4-6, el segundo seguimiento. Entre las semanas 7-9, el tercer seguimiento. se hizo en semanas. Participantes 10-12. No se realizará ninguna aplicación entre semanas y la última prueba se realizará en la semana 12.

Se aplicaron fichas de recogida de datos al grupo control en el pretest. Estas formas son; "Formulario de información personal, prueba de equilibrio y marcha de Tinetti, escala de etapas de cambio de ejercicio, escala de proceso de cambio de ejercicio, escala de toma de decisiones de ejercicio, escala de autoeficacia de ejercicio". Seguimiento inicial 1-3. Entre las semanas 4-6, el segundo seguimiento. Entre las semanas 7-9, el tercer seguimiento. se hizo en semanas. La prueba final se realizará en la semana 12. Para evitar un dilema ético entre los individuos de los grupos de control e intervención, los videos serán vistos por los individuos del grupo de control al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tosya
      • Kastamonu, Tosya, Pavo, 37500
        • Kastamonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 65 años o más que se ofrecieron como voluntarias para participar en la investigación.
  • Aquellos con una puntuación de Mini Mental Test (MMT) ≥24
  • Aquellos con una puntuación en la escala de actividades de la vida diaria de KATZ de 6
  • No tiene un problema cognitivo/afectivo que pueda dificultar la comunicación.

Criterios de exclusión del estudio

  • Quienes tengan una enfermedad crónica y no puedan controlarla con medicamentos (Se dará seguimiento a las personas físicas en sus expedientes). Criterio de exclusión
  • El deseo del individuo de abandonar la investigación.
  • El individuo tiene una condición que requiere hospitalización.
  • El individuo no participa en entrenamientos de ejercicios en video tres veces por semana seguidas.
  • Muerte del individuo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo empresarial
Los ancianos se dividieron en 5 grupos según las etapas de cambio en la escala TTM. Según la fase de cambio, los de fase de no pensar son a las 10:00 horas los lunes, miércoles y viernes, los de fase de reflexión son a las 13:00 horas los lunes, miércoles y viernes, y los de fase preparatoria son a las 15:00 los lunes, miércoles y viernes de la semana. Se les pidió que vinieran a la sala del seminario a las 00:00. Se explicó que se vería un video de capacitación sobre actividad física. A los que estaban en fase de preparación se les pidió que acudieran al salón de actividades a las 10:00 horas los martes, jueves y sábados de la semana, ya las 14:00 horas los martes, jueves y sábados de la semana, con su ropa cómoda. Se dijo que se vería un video de entrenamiento y motivación sobre la actividad física y se realizarían los ejercicios bajo la supervisión del investigador con la "técnica de mostrar y hacer".
Seguimiento inicial 1-3. Entre las semanas 4-6, el segundo seguimiento. Entre las semanas 7-9, el tercer seguimiento. se hizo en semanas. Participantes 10-12. No se realizará ninguna aplicación entre semanas y la última prueba se realizará en la semana 12.
Experimental: Grupo de control
Se aplicaron fichas de recogida de datos al grupo control en el pretest. Estas formas son; "Formulario de información personal, prueba de equilibrio y marcha de Tinetti, escala de etapas de cambio de ejercicio, escala de proceso de cambio de ejercicio, escala de toma de decisiones de ejercicio, escala de autoeficacia de ejercicio". Para evitar un dilema ético entre los individuos de los grupos de control e intervención, los videos serán vistos por los individuos del grupo de control al final del estudio.
Seguimiento inicial 1-3. Entre las semanas 4-6, el segundo seguimiento. Entre las semanas 7-9, el tercer seguimiento. se hizo en semanas. La prueba final se realizará en la semana 12.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Tres semanas
Se dan tres valores en la puntuación de la prueba de equilibrio y marcha de Tinetti, 0 -1-2. 0 puntos representa la discapacidad máxima (no poder realizar el movimiento), 1 punto representa la adaptación del movimiento especificado, 2 puntos independencia (el movimiento se realiza como se desea). Luego, las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas, la puntuación general de la evaluación de la marcha, la puntuación general de la evaluación del equilibrio y la suma de las puntuaciones de la marcha y el equilibrio. La puntuación máxima que se puede obtener en la evaluación de la marcha es 12. La puntuación máxima que se puede obtener para la evaluación del equilibrio es 16. La puntuación total máxima que se puede obtener del Test de Equilibrio y Marcha de Tinetti es 28. En general, una puntuación total de ≤18 indica un alto riesgo de caídas, un rango de 19-24 indica un riesgo de caídas medio y una puntuación de ≥24 indica un bajo riesgo de caídas.
Tres semanas
Escala de etapas de cambio del ejercicio
Periodo de tiempo: Tres semanas
Consta de 5 etapas: no pensar, pensar, prepararse, actuar y continuar.
Tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de proceso de cambio de ejercicio
Periodo de tiempo: 1ra semana, 9na semana y 12a semana
La escala del proceso de cambio; Es una escala de 40 ítems que consta de 10 subdimensiones, cinco de las cuales son procesos cognitivos y cinco son procesos conductuales. La escala Likert de cinco puntos evalúa el mes anterior. Los ítems de la escala van de uno a cinco puntos. Mientras que la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 200, la puntuación más baja es 40. Un aumento en la puntuación de la escala indica que los individuos progresan positivamente en el proceso de cambio de ejercicio.
1ra semana, 9na semana y 12a semana
Escala de toma de decisiones de ejercicio
Periodo de tiempo: 1ra semana, 9na semana y 12a semana
La escala, que consta de 16 preguntas, es tipo Likert de cinco puntos. Las primeras 10 preguntas miden la percepción de beneficio, mientras que las últimas seis preguntas miden la percepción de daño. Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la subdimensión percepción de beneficio de la escala de toma de decisiones es 10 y la puntuación más alta es 50, la puntuación más baja que se puede obtener de la subdimensión percepción de daño es 6 y la la puntuación más alta es 30. Para que el individuo tenga éxito en el cambio, se espera que la puntuación de la percepción del beneficio aumente y la puntuación de la percepción del daño disminuya.
1ra semana, 9na semana y 12a semana
Escala de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: 1ra semana, 9na semana y 12a semana
La escala de autoeficacia en el ejercicio es tipo Likert de cinco ítems y cinco puntos. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 25 y la puntuación más baja es 5. El aumento en la puntuación de la escala indica que la autoeficacia de los individuos para hacer ejercicio ha mejorado.
1ra semana, 9na semana y 12a semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
  • Director de estudio: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

16 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KU-AÖ-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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