Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowadzonych przez pielęgniarkę transteoretycznych ćwiczeń wideo opartych na modelach na ryzyko upadku osób starszych mieszkających w domach opieki

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ayse Ozdemir, Kastamonu University

Badanie wpływu transteoretycznych ćwiczeń wideo prowadzonych przez pielęgniarkę na podstawie modelu transteoretycznego na ryzyko upadku osób starszych mieszkających w domu opieki

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń wideo opartych na modelu transteoretycznym, prowadzonych u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej pod kierownictwem pielęgniarek, na ryzyko upadków osób starszych objętych programami opieki pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń wideo opartych na modelu transteoretycznym, prowadzonych u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej pod kierownictwem pielęgniarek, na ryzyko upadków osób starszych objętych programami opieki pielęgniarskiej.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowany kontrolowany eksperyment. Populacja badana składa się z osób w wieku 65 lat i więcej mieszkających w Ośrodku Opieki i Rehabilitacji Osób Starszych Tosya Nursing Home.

Wielkość próby obliczono przy użyciu programu „G.Power-3.1.9.2” przy 95% poziomie ufności. W wyniku analizy α=0,05 przyjęto standaryzowaną wielkość efektu Cohena do analizy wariancji w powtarzanych pomiarach z czynnikiem, ze względu na brak wcześniejszego badania, o mocy teoretycznej od 0,25 do 0,95, próba minimalna wielkość wynosiła łącznie 36 osób, 18 osób kontrolnych. Obliczono go jako 18 grup interwencyjnych. Biorąc jednak pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, zaplanowano rekrutację łącznie 44 osób, z czego 22 w grupie kontrolnej i 22 w grupie interwencyjnej, spełniających kryteria włączenia.

Kryteria włączenia do badania

  • Osoby w wieku 65 lat i więcej, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
  • Osoby z wynikiem w mini teście mentalnym (MMT) ≥24
  • Osoby z wynikiem skali codziennych czynności życiowych KATZ wynoszącym 6
  • Nie ma problemu poznawczego/afektywnego mogącego utrudniać komunikację Kryteria wykluczenia z badania
  • Ci, którzy cierpią na przewlekłą chorobę i nie mogą jej kontrolować za pomocą leków (Osoby będą obserwowane w swoich aktach). Kryteria wyłączenia
  • Chęć jednostki do opuszczenia badań
  • Osoba ma stan wymagający hospitalizacji
  • Osoba nie uczestniczy w wideotreningach ćwiczeń trzy razy w tygodniu z rzędu.
  • Śmierć jednostki Podczas tworzenia grup interwencyjnych i kontrolnych w naszym badaniu zastosowano metodę prostej randomizacji. W tej metodzie randomizacji osoby spełniające kryteria włączenia mogą zostać przypisane do grup całkowicie losowo, z równym prawdopodobieństwem i niezależnie od wcześniejszego przydziału, po wzięciu udziału w badaniu. W randomizacji prostej zastosowano metodę randomizacji wspomaganej komputerowo. W przypadku tej metody https://www.randomizer.org/ wykorzystano stronę i utworzono grupy interwencyjne i kontrolne.

Dane w badaniu; „Standardowy minitest umysłowy”, „Zmodyfikowany minitest umysłowy dla osób nieprzeszkolonych”, „Skala codziennych czynności KATZ”, „Formularz danych osobowych”, „Test równowagi i chodu Tinetti”, „Skala etapów zmiany ćwiczeń”, „Zmiana ćwiczeń Skala „Procesu”, „Skala Podejmowania Decyzji w Ćwiczeniu”, „Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń”.

Przed rozpoczęciem badań wszystkie osoby starsze zostały zaproszone do sali seminaryjnej Domu Pomocy Społecznej w celu przekazania informacji o badaniu poprzez spotkanie z Dyrektorem Domu Pomocy Społecznej. Pierwszy wywiad przeprowadzono z osobami starszymi, które mogły przyjść do sali seminaryjnej. W pierwszym wywiadzie udzielono informacji na temat badania i oceniono zgodność osób z kryteriami włączenia. Pisemne i ustne zgody uzyskano od osób w podeszłym wieku, które spełniły kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Formularze zbierania danych zastosowano w grupie interwencyjnej w teście wstępnym. Te formy to; „Formularz danych osobowych, test równowagi i chodu Tinetti, skala etapów zmiany ćwiczeń, skala procesu zmiany ćwiczeń, skala podejmowania decyzji o ćwiczeniach, skala własnej skuteczności ćwiczeń”. Osoby w podeszłym wieku podzielono na 5 grup według etapów zmiany w skali TTM (niemyślenie, myślenie, przygotowanie, ruch, kontynuacja). Zgodnie z fazą zmiany osoby w fazie niemyślenia są o 10:00 w poniedziałki, środy i piątki, osoby w fazie myślenia są o 13:00 w poniedziałki, środy i piątki, a osoby w fazie przygotowawczej są o 13:00. 15:00 w poniedziałki, środy i piątki tygodnia. Poproszono ich o przybycie do sali seminaryjnej o godzinie 00:00. Wyjaśniono, że zostanie obejrzany film instruktażowy dotyczący aktywności fizycznej. Osoby w fazie przygotowawczej proszone były o przybycie do sali zajęć o godzinie 10:00 we wtorki, czwartki i soboty tygodnia oraz o godzinie 14:00 we wtorki, czwartki i soboty tygodnia w wygodnym stroju. Zapowiedziano obejrzenie filmu szkoleniowo-motywacyjnego na temat aktywności fizycznej i wykonanie ćwiczeń pod okiem badacza techniką „pokaż i zrób”. Wstępna obserwacja 1-3. Między 4-6 tygodniem druga kontrola. Pomiędzy 7 a 9 tygodniem trzecia kontrola. zostało zrobione w ciągu kilku tygodni. Uczestnicy 10-12. Żadne wnioski nie będą składane między tygodniami, a ostatni test zostanie przeprowadzony w 12. tygodniu.

Formularze zbierania danych zastosowano w grupie kontrolnej w teście wstępnym. Te formy to; „Formularz danych osobowych, test równowagi i chodu Tinetti, skala etapów zmiany ćwiczeń, skala procesu zmiany ćwiczeń, skala podejmowania decyzji o ćwiczeniach, skala własnej skuteczności ćwiczeń”. Wstępna obserwacja 1-3. Między 4-6 tygodniem druga kontrola. Pomiędzy 7 a 9 tygodniem trzecia kontrola. zostało zrobione w ciągu kilku tygodni. Ostateczny test zostanie przeprowadzony w 12 tygodniu. Aby uniknąć dylematu etycznego między osobami z grupy kontrolnej i interwencyjnej, osoby z grupy kontrolnej obejrzą filmy po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tosya
      • Kastamonu, Tosya, Indyk, 37500
        • Kastamonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65 lat i więcej, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
  • Osoby z wynikiem w mini teście mentalnym (MMT) ≥24
  • Osoby z wynikiem skali codziennych czynności życiowych KATZ wynoszącym 6
  • Nie ma problemu poznawczego/afektywnego, który mógłby utrudniać komunikację

Kryteria wykluczenia z badania

  • Ci, którzy cierpią na przewlekłą chorobę i nie mogą jej kontrolować za pomocą leków (Osoby będą obserwowane w swoich aktach). Kryteria wyłączenia
  • Chęć jednostki do opuszczenia badań
  • Osoba ma stan wymagający hospitalizacji
  • Osoba nie uczestniczy w wideotreningach ćwiczeń trzy razy w tygodniu z rzędu.
  • Śmierć osobnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przedsiębiorstw
Osoby w podeszłym wieku podzielono na 5 grup według stopnia zaawansowania zmian w skali TTM. Zgodnie z fazą zmiany osoby w fazie niemyślenia są o 10:00 w poniedziałki, środy i piątki, osoby w fazie myślenia są o 13:00 w poniedziałki, środy i piątki, a osoby w fazie przygotowawczej są o 13:00. 15:00 w poniedziałki, środy i piątki tygodnia. Poproszono ich o przybycie do sali seminaryjnej o godzinie 00:00. Wyjaśniono, że zostanie obejrzany film instruktażowy dotyczący aktywności fizycznej. Osoby w fazie przygotowawczej proszone były o przybycie do sali zajęć o godzinie 10:00 we wtorki, czwartki i soboty tygodnia oraz o godzinie 14:00 we wtorki, czwartki i soboty tygodnia w wygodnym stroju. Zapowiedziano obejrzenie filmu szkoleniowo-motywacyjnego na temat aktywności fizycznej i wykonanie ćwiczeń pod okiem badacza techniką „pokaż i zrób”.
Wstępna obserwacja 1-3. Między 4-6 tygodniem druga kontrola. Pomiędzy 7 a 9 tygodniem trzecia kontrola. zostało zrobione w ciągu kilku tygodni. Uczestnicy 10-12. Żadne wnioski nie będą składane między tygodniami, a ostatni test zostanie przeprowadzony w 12. tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Formularze zbierania danych zastosowano w grupie kontrolnej w teście wstępnym. Te formy to; „Formularz danych osobowych, test równowagi i chodu Tinetti, skala etapów zmiany ćwiczeń, skala procesu zmiany ćwiczeń, skala podejmowania decyzji o ćwiczeniach, skala własnej skuteczności ćwiczeń”. Aby uniknąć dylematu etycznego między osobami z grupy kontrolnej i interwencyjnej, osoby z grupy kontrolnej obejrzą filmy po zakończeniu badania.
Wstępna obserwacja 1-3. Między 4-6 tygodniem druga kontrola. Pomiędzy 7 a 9 tygodniem trzecia kontrola. zostało zrobione w ciągu kilku tygodni. Ostateczny test zostanie przeprowadzony w 12 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
W punktacji testu równowagi i chodu Tinetti podane są trzy wartości, 0 -1-2. 0 punktów oznacza maksymalne upośledzenie (niemożność wykonania ruchu), 1 punkt oznacza adaptację określonego ruchu, 2 punkty niezależność (ruch jest wykonywany zgodnie z życzeniem). Indywidualne wyniki są następnie łączone w celu utworzenia trzech miar, ogólnego wyniku oceny chodu, ogólnego wyniku oceny równowagi oraz sumy wyników chodu i równowagi. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ocenę chodu, wynosi 12. Maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać za ocenę równowagi, to 16. Maksymalny łączny wynik, jaki można uzyskać w teście równowagi i chodu Tinetti, wynosi 28. Ogólnie, całkowity wynik ≤18 wskazuje na wysokie ryzyko upadku, zakres 19-24 wskazuje na średnie ryzyko upadku, a wynik ≥24 wskazuje na niskie ryzyko upadku.
Trzy tygodnie
Ćwiczenie Skala etapów zmian
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Składa się z 5 etapów: niemyślenia, myślenia, przygotowania, działania i kontynuacji.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala procesu zmiany ćwiczeń
Ramy czasowe: 1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień
Skala procesu zmian; Jest to 40-itemowa skala składająca się z 10 podwymiarów, z których pięć to procesy poznawcze, a pięć to procesy behawioralne. Pięciopunktowa skala Likerta ocenia poprzedni miesiąc. Pozycje skali mieszczą się w przedziale od jednego do pięciu punktów. Podczas gdy najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 200, najniższy wynik to 40. Wzrost wyniku na skali wskazuje, że osoby postępują pozytywnie w procesie zmiany ćwiczeń.
1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień
Skala podejmowania decyzji o ćwiczeniach
Ramy czasowe: 1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień
Skala składająca się z 16 pytań jest pięciostopniową skalą typu Likerta. Pierwsze 10 pytań mierzy postrzeganie korzyści, podczas gdy ostatnie sześć pytań mierzy postrzeganie szkód. O ile najniższy wynik, jaki można uzyskać z podwymiaru postrzegania korzyści skali podejmowania decyzji, to 10, a najwyższy wynik to 50, to najniższy wynik, jaki można uzyskać z podwymiaru postrzegania szkody, to 6, a najwyższy wynik to 30. Aby jednostka odniosła sukces w zmianie, oczekuje się, że ocena postrzegania korzyści wzrośnie, a ocena postrzegania szkód spadnie.
1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: 1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń jest pięciopunktowa i pięciopunktowa typu Likerta. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 25, a najniższy 5. Wzrost wyniku na skali wskazuje, że poprawiło się poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
1. tydzień, 9. tydzień i 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
  • Dyrektor Studium: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU-AÖ-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj