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L'effet des formations d'exercices vidéo basés sur des modèles transthéoriques dirigés par des infirmières sur le risque de chute pour les personnes âgées vivant dans des maisons de soins infirmiers

9 décembre 2022 mis à jour par: Ayse Ozdemir, Kastamonu University

Enquête sur l'effet des formations d'exercices vidéo basés sur des modèles transthéoriques dirigés par des infirmières sur le risque de chute pour les personnes âgées vivant dans une maison de retraite

Le but de cette étude est d'examiner l'effet des formations d'exercices vidéo basées sur le modèle transthéorique données aux personnes âgées vivant dans des maisons de retraite sous la direction d'infirmières sur le risque de chute chez les personnes âgées dans le cadre de programmes de soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'effet des formations d'exercices vidéo basées sur le modèle transthéorique données aux personnes âgées vivant dans des maisons de retraite sous la direction d'infirmières sur le risque de chute chez les personnes âgées dans le cadre de programmes de soins infirmiers.

Cette étude a été conçue comme une expérience contrôlée randomisée. La population de la recherche se compose de personnes âgées de 65 ans et plus vivant dans le centre de soins et de réadaptation pour personnes âgées Tosya Nursing Home.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme "G.Power-3.1.9.2" à un niveau de confiance de 95 %. À la suite de l'analyse, α = 0,05, la taille d'effet standardisée a été prise de Cohen pour l'analyse de la variance des mesures répétées avec facteur, en raison de l'absence d'une étude précédente, avec une puissance théorique de 0,25 à 0,95, l'échantillon minimum la taille était de 36 personnes au total, 18 sujets témoins. Il a été calculé comme 18 groupes d'intervention. Cependant, considérant qu'il pourrait y avoir des pertes de données dans l'étude, il était prévu de recruter un total de 44 personnes, dont 22 dans le groupe témoin et 22 dans le groupe d'intervention, qui répondaient aux critères d'inclusion.

Critères d'inclusion dans l'étude

  • Personnes âgées de 65 ans et plus qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche
  • Ceux qui ont un score au Mini Mental Test (MMT) ≥24
  • Ceux qui ont un score KATZ sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de 6
  • N'a pas de problème cognitif/affectif susceptible d'entraver la communication Critères d'exclusion de l'étude
  • Ceux qui ont une maladie chronique et ne peuvent pas la contrôler avec des médicaments (Les individus seront suivis dans leurs dossiers.) Critère d'exclusion
  • Le désir de l'individu de quitter la recherche
  • La personne a une condition qui nécessite une hospitalisation
  • L'individu ne participe pas à des entraînements d'exercices vidéo trois fois par semaine d'affilée.
  • Décès de l'individu La méthode de randomisation simple a été utilisée lors de la formation des groupes d'intervention et de contrôle dans notre étude. Dans cette méthode de randomisation, les individus qui répondent aux critères d'inclusion peuvent être affectés aux groupes de manière complètement aléatoire, avec une probabilité égale et indépendamment de l'affectation précédente, après avoir participé à l'étude. La méthode de randomisation assistée par ordinateur a été utilisée dans la randomisation simple. Pour cette méthode, le https://www.randomizer.org/ page a été utilisée et des groupes d'intervention et de contrôle ont été créés.

Données dans la recherche ; « Mini test mental standardisé », « Mini test mental modifié pour les non entraînés », « Échelle des activités de la vie quotidienne KATZ », « Formulaire d'informations personnelles », « Test d'équilibre et de marche de Tinetti », « Échelle des étapes de changement d'exercice », « Changement d'exercice "Échelle de processus", "Échelle de prise de décision en matière d'exercice", "Échelle d'auto-efficacité en matière d'exercice".

Avant de commencer la recherche, toutes les personnes âgées ont été invitées à la salle de séminaire de la maison de retraite pour donner des informations sur la recherche en rencontrant le directeur de la maison de retraite. Le premier entretien a eu lieu avec des personnes âgées qui pouvaient venir dans la salle du séminaire. Lors du premier entretien, des informations sur la recherche ont été données et la conformité des individus aux critères d'inclusion a été évaluée. Des consentements écrits et verbaux ont été obtenus des personnes âgées qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude.

Des formulaires de collecte de données ont été appliqués au groupe d'intervention dans le pré-test. Ces formulaires sont; "Formulaire de renseignements personnels, test d'équilibre et de marche de Tinetti, échelle des étapes de changement d'exercice, échelle de processus de changement d'exercice, échelle de prise de décision d'exercice, échelle d'auto-efficacité d'exercice". Les personnes âgées ont été divisées en 5 groupes selon les stades de changement de l'échelle TTM (pas de réflexion, réflexion, préparation, mouvement et continuation). Selon la phase de changement, ceux en phase de non-pensée sont à 10h00 les lundis, mercredis et vendredis, ceux en phase de réflexion sont à 13h00 les lundis, mercredis et vendredis, et ceux en phase préparatoire sont à 15h00 les lundis, mercredis et vendredis de la semaine. On leur a demandé de venir à la salle de séminaire à 00h00. Il a été expliqué qu'une vidéo d'entraînement sur l'activité physique serait visionnée. Les personnes en phase de préparation ont été invitées à se présenter à la salle d'activités à 10h00 les mardis, jeudis et samedis de la semaine, et à 14h00 les mardis, jeudis et samedis de la semaine, en portant leurs vêtements confortables. Il a été dit qu'une vidéo d'entraînement et de motivation sur l'activité physique serait visionnée et que les exercices seraient effectués sous la supervision du chercheur avec la "technique du show-and-make". Suivi initial 1-3. Entre les semaines 4-6, le deuxième suivi. Entre les semaines 7-9, le troisième suivi. a été fait en quelques semaines. Participants 10-12. Aucune demande ne sera faite entre les semaines et le dernier test se fera à la 12e semaine.

Des formulaires de collecte de données ont été appliqués au groupe témoin dans le pré-test. Ces formulaires sont; "Formulaire de renseignements personnels, test d'équilibre et de marche de Tinetti, échelle des étapes de changement d'exercice, échelle de processus de changement d'exercice, échelle de prise de décision d'exercice, échelle d'auto-efficacité d'exercice". Suivi initial 1-3. Entre les semaines 4-6, le deuxième suivi. Entre les semaines 7-9, le troisième suivi. a été fait en quelques semaines. Le test final sera effectué à la semaine 12. Afin d'éviter un dilemme éthique entre les individus des groupes contrôle et intervention, les vidéos seront visionnées par les individus du groupe contrôle à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tosya
      • Kastamonu, Tosya, Turquie, 37500
        • Kastamonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 65 ans et plus qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche
  • Ceux qui ont un score au Mini Mental Test (MMT) ≥24
  • Ceux qui ont un score KATZ sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de 6
  • N'a pas de problème cognitif/affectif susceptible d'entraver la communication

Critères d'exclusion de l'étude

  • Ceux qui ont une maladie chronique et ne peuvent pas la contrôler avec des médicaments (Les individus seront suivis dans leurs dossiers.) Critère d'exclusion
  • Le désir de l'individu de quitter la recherche
  • La personne a une condition qui nécessite une hospitalisation
  • L'individu ne participe pas à des entraînements d'exercices vidéo trois fois par semaine d'affilée.
  • Décès de l'individu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entreprise
Les personnes âgées ont été divisées en 5 groupes selon les stades de changement de l'échelle TTM. Selon la phase de changement, ceux en phase de non-pensée sont à 10h00 les lundis, mercredis et vendredis, ceux en phase de réflexion sont à 13h00 les lundis, mercredis et vendredis, et ceux en phase préparatoire sont à 15h00 les lundis, mercredis et vendredis de la semaine. On leur a demandé de venir à la salle de séminaire à 00h00. Il a été expliqué qu'une vidéo d'entraînement sur l'activité physique serait visionnée. Les personnes en phase de préparation ont été invitées à se présenter à la salle d'activités à 10h00 les mardis, jeudis et samedis de la semaine, et à 14h00 les mardis, jeudis et samedis de la semaine, en portant leurs vêtements confortables. Il a été dit qu'une vidéo d'entraînement et de motivation sur l'activité physique serait visionnée et que les exercices seraient effectués sous la supervision du chercheur avec la "technique du show-and-make".
Suivi initial 1-3. Entre les semaines 4-6, le deuxième suivi. Entre les semaines 7-9, le troisième suivi. a été fait en quelques semaines. Participants 10-12. Aucune demande ne sera faite entre les semaines et le dernier test se fera à la 12e semaine.
Expérimental: Groupe de contrôle
Des formulaires de collecte de données ont été appliqués au groupe témoin dans le pré-test. Ces formulaires sont; "Formulaire de renseignements personnels, test d'équilibre et de marche de Tinetti, échelle des étapes de changement d'exercice, échelle de processus de changement d'exercice, échelle de prise de décision d'exercice, échelle d'auto-efficacité d'exercice". Afin d'éviter un dilemme éthique entre les individus des groupes contrôle et intervention, les vidéos seront visionnées par les individus du groupe contrôle à la fin de l'étude.
Suivi initial 1-3. Entre les semaines 4-6, le deuxième suivi. Entre les semaines 7-9, le troisième suivi. a été fait en quelques semaines. Le test final sera effectué à la semaine 12.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre et de marche de Tinetti
Délai: Trois semaines
Trois valeurs sont données dans la notation du Tinetti Balance and Gait Test, 0 -1-2. 0 point représente la déficience maximale (ne pas être capable d'effectuer le mouvement), 1 point représente l'adaptation du mouvement spécifié, 2 points l'indépendance (le mouvement est fait comme souhaité). Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures, le score global d'évaluation de la marche, le score global d'évaluation de l'équilibre et la somme des scores de démarche et d'équilibre. La note maximale pouvant être obtenue pour l'évaluation de la marche est de 12. La note maximale pouvant être obtenue pour l'évaluation de l'équilibre est de 16. Le score total maximum pouvant être obtenu au test d'équilibre et de marche de Tinetti est de 28. En général, un score total ≤18 indique un risque élevé de chute, une fourchette de 19 à 24 indique un risque de chute moyen et un score ≥24 indique un faible risque de chute.
Trois semaines
Exercice Échelle des étapes du changement
Délai: Trois semaines
Il se compose de 5 étapes : ne pas penser, penser, se préparer, agir et continuer.
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du processus de changement d'exercice
Délai: 1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine
L'ampleur du processus de changement ; Il s'agit d'une échelle de 40 items composée de 10 sous-dimensions, dont cinq sont des processus cognitifs et cinq sont des processus comportementaux. L'échelle de Likert en cinq points évalue le mois précédent. Les éléments de l'échelle vont de un à cinq points. Alors que le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 200, le score le plus bas est de 40. Une augmentation du score de l'échelle indique que les individus progressent positivement dans le processus de changement d'exercice.
1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine
Échelle de prise de décision d'exercice
Délai: 1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine
L'échelle, composée de 16 questions, est de type Likert en cinq points. Les 10 premières questions mesurent la perception du bénéfice, tandis que les six dernières questions mesurent la perception du préjudice. Alors que le score le plus bas qui peut être tiré de la sous-dimension de la perception des avantages de l'échelle de prise de décision est de 10 et le score le plus élevé est de 50, le score le plus bas qui peut être obtenu de la sous-dimension de la perception du préjudice est de 6 et le le score le plus élevé est de 30. Pour que l'individu réussisse à changer, on s'attend à ce que le score de perception des avantages augmente et que le score de perception des dommages diminue.
1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: 1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice est de type Likert en cinq points et cinq points. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 25 et le score le plus bas est de 5. L'augmentation du score de l'échelle indique que l'auto-efficacité des individus pour l'exercice s'est améliorée.
1ère semaine, 9ème semaine et 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Özdemir, Instructor, PhD Thesis Student
  • Directeur d'études: Ayla Demirtaş, Associate professor, PhD Thesis Advisor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

16 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KU-AÖ-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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