類上皮肉腫に対するイリノテカンとアンロチニブ
2023年2月14日 更新者：Xie Lu、Peking University People's Hospital
類上皮肉腫に対するイリノテカン、ビンクリスチン、アンロチニブの組み合わせを調査するレトロスペクティブ研究
類上皮肉腫は、SMARCB1/INI1 欠損症を特徴とするまれな軟部肉腫です。
選択的 EZH2 阻害剤であるタゼメトスタットに多くの注意が払われており、他の全身治療は一般的に無視されています。
代替治療オプションを探索するために、一連の類上皮肉腫患者におけるイリノテカンベースの化学療法の効果を研究しました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 米国癌合同委員会 (AJCC) システムを使用して組織学的に確認されたグレード 2 または 3 の ES;
- (2) 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST1.1) を使用して測定可能な病変を呈した患者 外科的切除または放射線療法に適していませんでした。
- (3) 原発性または二次転移性疾患;
- (4) VIAレジメンを2コース以上受けた;
- (5) VIAレジメンでの同時治療は行われませんでした。
- (6)化学療法後のフォローアップ情報と評価が入手可能であった。
除外基準:
- 4サイクル未満の治療;
- 医療記録は完全ではありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VIA治療グループ
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3 週間ごとに 5 日間、50 mg/m2/d の用量で 90 分間のイリノテカンの静脈内注入、1 日目と 8 日目に 1.4 mg/m2 (最大 2 mg) の用量で投与されるビンクリスチン、およびアンロチニブは、21 日サイクルの 1 ～ 14 日目に 1 日 1 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的回答率
時間枠：12週間
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RECIST1.1基準に基づいて、臨床評価は6週間に1回行われました
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。