Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irinotecan og Anlotinib til epiteloid sarkom

14. februar 2023 opdateret af: Xie Lu, Peking University People's Hospital

En retrospektiv undersøgelse, der undersøger kombinationen af ​​irinotecan, vincristin og anlotinib for epithelioid sarkom

Epithelioid sarkom er et sjældent bløddelssarkom karakteriseret ved SMARCB1/INI1-mangel. Der har været meget opmærksomhed på den selektive EZH2-hæmmer tazemetostat, hvor andre systemiske behandlinger generelt ignoreres. For at udforske alternative behandlingsmuligheder undersøgte vi virkningerne af irinotecan-baseret kemoterapi i en række epithelioid sarkompatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Grad 2 eller 3 ES bekræftet histologisk ved hjælp af American Joint Committee on Cancer (AJCC) system;
  • (2) patienter præsenteret med målbare læsioner ved hjælp af responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST1.1) og var ikke modtagelige for kirurgisk resektion eller strålebehandling;
  • (3) primær eller sekundær metastatisk sygdom;
  • (4) modtaget mere end to forløb af VIA-kuren;
  • (5) ingen samtidig behandling blev givet under VIA-kuren;
  • (6) opfølgningsinformation og evaluering efter kemoterapi var tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 4 behandlingscyklusser;
  • lægejournaler var ikke fuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VIA behandlingsgruppe
Medicin: VIA kombinationsbehandling
en 90-minutters intravenøs infusion af irinotecan i en dosis på 50 mg/m2/d i 5 dage hver 3. uge, vincristin givet i en dosis på 1,4 mg/m2 (maksimalt 2 mg) på dag 1 og 8, og oral administration af Anlotinib én gang dagligt på dag 1-14 inden for en 21-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 12 uger
Baseret på RECIST1.1-kriterier blev klinisk evaluering foretaget en gang hver 6. uge
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-sarcoma 15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samlet overlevelse

Kliniske forsøg med VIA kombinationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner