Irinotekan och Anlotinib för epiteloid sarkom
14 februari 2023 uppdaterad av: Xie Lu, Peking University People's Hospital
En retrospektiv studie som undersöker kombinationen av irinotekan, vinkristin och anlotinib för epiteloid sarkom
Epiteloidsarkom är ett sällsynt mjukdelssarkom som kännetecknas av SMARCB1/INI1-brist.
Mycket uppmärksamhet har ägnats åt den selektiva EZH2-hämmaren tazemetostat, där andra systemiska behandlingar i allmänhet ignoreras.
För att utforska alternativa behandlingsalternativ studerade vi effekterna av irinotekanbaserad kemoterapi i en serie epiteloida sarkompatienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Grad 2 eller 3 ES bekräftad histologiskt med hjälp av American Joint Committee on Cancer (AJCC)-systemet;
- (2) patienter presenterade med mätbara lesioner med hjälp av responsevalueringskriterierna i solida tumörer (RECIST1.1) och var inte mottagliga för kirurgisk resektion eller strålbehandling;
- (3) primär eller sekundär metastaserande sjukdom;
- (4) fått mer än två kurser av VIA-kuren;
- (5) ingen samtidig behandling gavs under VIA-kuren;
- (6) uppföljningsinformation och utvärdering efter kemoterapi fanns tillgänglig.
Exklusions kriterier:
- mindre än 4 behandlingscykler;
- medicinska journaler var inte fullständiga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VIA behandlingsgrupp
|
en 90-minuters intravenös infusion av irinotekan i en dos av 50 mg/m2/d under 5 dagar var tredje vecka, vinkristin ges i en dos av 1,4 mg/m2 (maximalt 2 mg) dag 1 och 8, och oral administrering av Anlotinib en gång dagligen dag 1-14 inom en 21-dagars cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Baserat på RECIST1.1-kriterier gjordes klinisk utvärdering en gång var sjätte vecka
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-sarcoma 15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .