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상피양 육종에 대한 이리노테칸 및 안로티닙

2023년 2월 14일 업데이트: Xie Lu, Peking University People's Hospital

상피양 육종에 대한 Irinotecan, Vincristine 및 Anlotinib의 병용요법에 관한 후향적 연구

상피양 육종은 SMARCB1/INI1 결핍을 특징으로 하는 드문 연조직 육종입니다. 다른 전신 치료가 일반적으로 무시되는 선택적 EZH2 억제제 tazemetostat에 많은 관심이 기울여졌습니다. 대체 치료 옵션을 탐색하기 위해 일련의 상피양 육종 환자에서 이리노테칸 기반 화학 요법의 효과를 연구했습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) American Joint Committee on Cancer(AJCC) 시스템을 사용하여 조직학적으로 확인된 등급 2 또는 3 ES;
  • (2) Response Evaluation Criteria In Solid Tumors(RECIST1.1)를 사용하여 측정 가능한 병변이 제시된 환자 외과적 절제 또는 방사선 요법을 받을 수 없었으며;
  • (3) 1차 또는 2차 전이성 질환;
  • (4) 2개 이상의 VIA 요법 과정을 받았음;
  • (5) VIA 요법 동안 동시 치료가 제공되지 않았다;
  • (6) 화학 요법 후 후속 정보 및 평가가 가능했습니다.

제외 기준:

  • 4주기 미만의 치료;
  • 의료 기록이 완전하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VIA 치료 그룹
의약품: VIA 병용 치료
3주마다 5일 동안 이리노테칸 50mg/m2/d의 용량으로 90분 정맥 주입, 1일과 8일에 빈크리스틴 1.4mg/m2(최대 2mg)의 용량으로 투여하고 다음과 같은 경구 투여 안로티닙은 21일 주기 내에서 1-14일에 1일 1회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: 12주
RECIST1.1 기준에 따라 6주에 한 번씩 임상 평가를 실시했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKUPH-sarcoma 15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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