Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иринотекан и анлотиниб при эпителиоидной саркоме

14 февраля 2023 г. обновлено: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Ретроспективное исследование комбинации иринотекана, винкристина и анлотиниба при эпителиоидной саркоме

Эпителиоидная саркома — редкая саркома мягких тканей, характеризующаяся дефицитом SMARCB1/INI1. Большое внимание было уделено таземетостату, селективному ингибитору EZH2, в то время как другие системные методы лечения обычно игнорируются. Чтобы изучить альтернативные варианты лечения, мы изучили эффекты химиотерапии на основе иринотекана у ряда пациентов с эпителиоидной саркомой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) ES 2 или 3 степени, подтвержденный гистологически с использованием системы Американского объединенного комитета по раку (AJCC);
  • (2) пациенты с измеримыми поражениями с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST1.1) и не поддавались хирургической резекции или лучевой терапии;
  • (3) первичное или вторичное метастатическое заболевание;
  • (4) прошли более двух курсов режима VIA;
  • (5) одновременное лечение не проводилось во время режима VIA;
  • (6) была доступна информация о последующем наблюдении и оценке после химиотерапии.

Критерий исключения:

  • менее 4 циклов лечения;
  • медицинские документы не заполнены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения VIA
Лекарство: Комбинированное лечение ВИА
90-минутная внутривенная инфузия иринотекана в дозе 50 мг/м2/сут в течение 5 дней каждые 3 недели, винкристин в дозе 1,4 мг/м2 (максимум 2 мг) в 1-й и 8-й дни и пероральное введение Анлотиниб один раз в сутки с 1 по 14 день в течение 21-дневного цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 12 недель
На основании критериев RECIST1.1 клиническая оценка проводилась каждые 6 недель.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUPH-sarcoma 15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комбинированное лечение ВИА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться