Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irynotekan i anlotynib w przypadku mięsaka nabłonkowatego

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Badanie retrospektywne oceniające połączenie irynotekanu, winkrystyny ​​i anlotynibu w leczeniu mięsaka nabłonkowatego

Mięsak nabłonkowaty jest rzadkim mięsakiem tkanek miękkich charakteryzującym się niedoborem SMARCB1/INI1. Wiele uwagi poświęcono selektywnemu inhibitorowi EZH2, tazemetostatowi, podczas gdy inne terapie ogólnoustrojowe są na ogół ignorowane. Aby zbadać alternatywne opcje leczenia, zbadaliśmy wpływ chemioterapii opartej na irynotekanie u szeregu pacjentów z mięsakiem nabłonkowatym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking university people's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Stopień 2 lub 3 ES potwierdzony histologicznie przy użyciu systemu American Joint Committee on Cancer (AJCC);
  • (2) u pacjentów z mierzalnymi zmianami chorobowymi przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) i nie nadawały się do resekcji chirurgicznej lub radioterapii;
  • (3) pierwotna lub wtórna choroba przerzutowa;
  • (4) otrzymał więcej niż dwa kursy schematu VIA;
  • (5) nie stosowano jednoczesnego leczenia w schemacie VIA;
  • (6) dostępne były dalsze informacje i ocena po chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 4 cykle leczenia;
  • dokumentacja medyczna nie była kompletna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia VIA
Lek: Leczenie skojarzone VIA
90-minutowy wlew dożylny irynotekanu w dawce 50 mg/m2/d przez 5 dni co 3 tygodnie, winkrystyna w dawce 1,4 mg/m2 (maksymalnie 2 mg) w dniach 1. i 8. oraz doustne podawanie Anlotynib raz dziennie w dniach 1-14 w cyklu 21-dniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 tygodni
W oparciu o kryteria RECIST1.1 ocenę kliniczną przeprowadzano raz na 6 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH-sarcoma 15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne przetrwanie

Badania kliniczne na Leczenie skojarzone VIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj