Irinotecan et Anlotinib pour le sarcome épithélioïde
14 février 2023 mis à jour par: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Une étude rétrospective portant sur l'association de l'irinotécan, de la vincristine et de l'anlotinib pour le sarcome épithélioïde
Le sarcome épithélioïde est un sarcome rare des tissus mous caractérisé par un déficit en SMARCB1/INI1.
Une grande attention a été accordée au tazemetostat, un inhibiteur sélectif d'EZH2, où les autres traitements systémiques sont généralement ignorés.
Pour explorer d'autres options de traitement, nous avons étudié les effets de la chimiothérapie à base d'irinotécan chez une série de patients atteints de sarcome épithélioïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) ES de grade 2 ou 3 confirmé histologiquement à l'aide du système AJCC (American Joint Committee on Cancer) ;
- (2) patients présentant des lésions mesurables à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST1.1) et ne se prêtaient pas à une résection chirurgicale ou à une radiothérapie ;
- (3) maladie métastatique primaire ou secondaire ;
- (4) a reçu plus de deux cours du régime VIA ;
- (5) aucun traitement concomitant n'a été administré pendant le régime VIA ;
- (6) les informations de suivi et l'évaluation après la chimiothérapie étaient disponibles.
Critère d'exclusion:
- moins de 4 cycles de traitement ;
- les dossiers médicaux n'étaient pas complets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement VIA
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une perfusion intraveineuse de 90 minutes d'irinotécan à la dose de 50 mg/m2/j pendant 5 jours toutes les 3 semaines, la vincristine administrée à la dose de 1,4 mg/m2 (maximum 2 mg) les jours 1 et 8, et l'administration orale de Anlotinib une fois par jour les jours 1 à 14 dans un cycle de 21 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objective
Délai: 12 semaines
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Sur la base des critères RECIST1.1, l'évaluation clinique a été effectuée une fois toutes les 6 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-sarcoma 15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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