Irinotecan en Anlotinib voor epithelioïde sarcoom
14 februari 2023 bijgewerkt door: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Een retrospectief onderzoek naar de combinatie van irinotecan, vincristine en anlotinib voor epithelioïde sarcoom
Epithelioïde sarcoom is een zeldzaam wekedelensarcoom dat wordt gekenmerkt door SMARCB1/INI1-deficiëntie.
Er is veel aandacht besteed aan de selectieve EZH2-remmer tazemetostat, waar andere systemische behandelingen over het algemeen worden genegeerd.
Om alternatieve behandelingsopties te verkennen, hebben we de effecten van op irinotecan gebaseerde chemotherapie bestudeerd bij een reeks epithelioïde sarcoompatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Graad 2 of 3 ES histologisch bevestigd met behulp van het American Joint Committee on Cancer (AJCC)-systeem;
- (2) patiënten presenteerden zich met meetbare laesies met behulp van de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST1.1) en waren niet vatbaar voor chirurgische resectie of radiotherapie;
- (3) primaire of secundaire metastatische ziekte;
- (4) meer dan twee kuren van het VIA-regime hebben gekregen;
- (5) er werd geen gelijktijdige behandeling gegeven tijdens het VIA-regime;
- (6) follow-up informatie en evaluatie na chemotherapie waren beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 4 behandelingscycli;
- medische dossiers waren niet volledig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VIA behandelgroep
|
een 90 minuten durende intraveneuze infusie van irinotecan in een dosis van 50 mg/m2/d gedurende 5 dagen elke 3 weken, vincristine gegeven in een dosis van 1,4 mg/m2 (maximaal 2 mg) op dag 1 en 8, en orale toediening van Alotinib eenmaal daags op dag 1-14 binnen een cyclus van 21 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op basis van de RECIST1.1-criteria werd de klinische evaluatie eenmaal per 6 weken uitgevoerd
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-sarcoma 15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .