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Irinotecan e Anlotinib per il sarcoma epitelioide

14 febbraio 2023 aggiornato da: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Uno studio retrospettivo che indaga sulla combinazione di irinotecan, vincristina e anlotinib per il sarcoma epitelioide

Il sarcoma epitelioide è un raro sarcoma dei tessuti molli caratterizzato dal deficit di SMARCB1/INI1. Molta attenzione è stata prestata all'inibitore selettivo EZH2 tazemetostat, dove altri trattamenti sistemici sono generalmente ignorati. Per esplorare opzioni terapeutiche alternative, abbiamo studiato gli effetti della chemioterapia a base di irinotecan in una serie di pazienti affetti da sarcoma epitelioide.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) ES di grado 2 o 3 confermata istologicamente utilizzando il sistema dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC);
  • (2) pazienti che presentavano lesioni misurabili utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST1.1) e non erano suscettibili di resezione chirurgica o radioterapia;
  • (3) malattia metastatica primaria o secondaria;
  • (4) ha ricevuto più di due cicli del regime VIA;
  • (5) non è stato somministrato alcun trattamento concomitante durante il regime VIA;
  • (6) erano disponibili informazioni di follow-up e valutazione dopo la chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  • meno di 4 cicli di trattamento;
  • le cartelle cliniche non erano complete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento VIA
Droga: VIA trattamento combinato
un'infusione endovenosa di 90 minuti di irinotecan alla dose di 50 mg/m2/die per 5 giorni ogni 3 settimane, vincristina somministrata alla dose di 1,4 mg/m2 (massimo 2 mg) nei giorni 1 e 8 e somministrazione orale di Anlotinib una volta al giorno nei giorni 1-14 in un ciclo di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Sulla base dei criteri RECIST1.1, la valutazione clinica è stata effettuata una volta ogni 6 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPH-sarcoma 15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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