Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irinotekan a anlotinib pro epitelioidní sarkom

14. února 2023 aktualizováno: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Retrospektivní studie zkoumající kombinaci irinotekanu, vinkristinu a anlotinibu pro epitelioidní sarkom

Epiteloidní sarkom je vzácný sarkom měkkých tkání charakterizovaný deficitem SMARCB1/INI1. Velká pozornost byla věnována selektivnímu inhibitoru EZH2 tazemetostatu, kde jsou ostatní systémové léčby obecně ignorovány. Abychom prozkoumali alternativní možnosti léčby, studovali jsme účinky chemoterapie na bázi irinotekanu u řady pacientů s epiteloidním sarkomem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) ES stupně 2 nebo 3 potvrzené histologicky pomocí systému American Joint Committee on Cancer (AJCC);
  • (2) pacienti s měřitelnými lézemi pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST1.1) a nebyly přístupné chirurgické resekci nebo radioterapii;
  • (3) primární nebo sekundární metastatické onemocnění;
  • (4) absolvovali více než dva cykly režimu VIA;
  • (5) během režimu VIA nebyla podávána žádná souběžná léčba;
  • (6) byly k dispozici informace o sledování a hodnocení po chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • méně než 4 cykly léčby;
  • lékařské záznamy nebyly úplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VIA léčebná skupina
Lék: Kombinovaná léčba VIA
90minutová intravenózní infuze irinotekanu v dávce 50 mg/m2/d po dobu 5 dnů každé 3 týdny, vinkristin podávaný v dávce 1,4 mg/m2 (maximálně 2 mg) 1. a 8. den a perorální podávání Anlotinib jednou denně ve dnech 1-14 v rámci 21denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: 12 týdnů
Na základě kritérií RECIST1.1 bylo klinické hodnocení prováděno jednou za 6 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-sarcoma 15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkové přežití

Klinické studie na Kombinovaná léčba VIA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit