Irinotekán és anlotinib az epithelioid szarkóma kezelésére
2023. február 14. frissítette: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Retrospektív tanulmány az irinotekán, vinkrisztin és anlotinib kombinációjának vizsgálatáról epithelioid szarkóma esetén
Az epithelioid szarkóma egy ritka lágyszöveti szarkóma, amelyet SMARCB1/INI1-hiány jellemez.
Nagy figyelmet fordítottak a szelektív EZH2 inhibitor tazemetosztátra, ahol a többi szisztémás kezelést általában figyelmen kívül hagyják.
Az alternatív kezelési lehetőségek feltárása érdekében az irinotekán alapú kemoterápia hatásait tanulmányoztuk egy sor epithelioid szarkómás betegen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A 2. vagy 3. fokozatú ES szövettanilag megerősített az American Joint Committee on Cancer (AJCC) rendszerrel;
- (2) olyan betegek, akiknél mérhető elváltozások jelentkeztek a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST1.1) alapján. és nem voltak alkalmasak sebészeti reszekcióra vagy sugárkezelésre;
- (3) primer vagy másodlagos áttétes betegség;
- (4) kettőnél több VIA-kúrát kapott;
- (5) nem kaptak párhuzamos kezelést a VIA-kezelés alatt;
- (6) rendelkezésre álltak a kemoterápia utáni nyomon követési információk és értékelés.
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 4 kezelési ciklus;
- az orvosi feljegyzések nem voltak teljesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VIA kezelési csoport
|
irinotekán 90 perces intravénás infúziója 50 mg/m2/nap dózisban 5 napon keresztül 3 hetente, 1,4 mg/m2 (maximum 2 mg) vinkrisztin az 1. és 8. napon, és orális Anlotinib naponta egyszer, az 1-14. napon egy 21 napos cikluson belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány
Időkeret: 12 hét
|
A RECIST1.1 kritériumok alapján a klinikai értékelést 6 hetente egyszer végezték el
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPH-sarcoma 15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .