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Irinotecan und Anlotinib für epitheloides Sarkom

14. Februar 2023 aktualisiert von: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Eine retrospektive Studie zur Untersuchung der Kombination von Irinotecan, Vincristin und Anlotinib bei epitheloidem Sarkom

Das epitheloide Sarkom ist ein seltenes Weichteilsarkom, das durch einen SMARCB1/INI1-Mangel gekennzeichnet ist. Dem selektiven EZH2-Hemmer Tazemetostat wurde viel Aufmerksamkeit geschenkt, während andere systemische Behandlungen im Allgemeinen ignoriert werden. Um alternative Behandlungsoptionen zu erkunden, untersuchten wir die Wirkungen einer auf Irinotecan basierenden Chemotherapie bei einer Reihe von Patienten mit epitheloidem Sarkom.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) ES Grad 2 oder 3, histologisch unter Verwendung des American Joint Committee on Cancer (AJCC)-Systems bestätigt;
  • (2) Patienten mit messbaren Läsionen unter Verwendung der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST1.1) und einer chirurgischen Resektion oder Strahlentherapie nicht zugänglich waren;
  • (3) primäre oder sekundäre metastatische Erkrankung;
  • (4) mehr als zwei Kurse des VIA-Schemas erhalten haben;
  • (5) während des VIA-Schemas wurde keine gleichzeitige Behandlung gegeben;
  • (6) Follow-up-Informationen und Auswertungen nach der Chemotherapie waren verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 4 Behandlungszyklen;
  • Krankenakten waren nicht vollständig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VIA-Behandlungsgruppe
Arzneimittel: VIA Kombinationsbehandlung
eine 90-minütige intravenöse Infusion von Irinotecan in einer Dosis von 50 mg/m2/d für 5 Tage alle 3 Wochen, Vincristin in einer Dosis von 1,4 mg/m2 (maximal 2 mg) an den Tagen 1 und 8 und orale Verabreichung von Anlotinib einmal täglich an den Tagen 1-14 innerhalb eines 21-tägigen Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Antwortrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Basierend auf den RECIST1.1-Kriterien wurde die klinische Bewertung einmal alle 6 Wochen durchgeführt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH-sarcoma 15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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