Irinotecán y anlotinib para el sarcoma epitelioide
14 de febrero de 2023 actualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Un estudio retrospectivo que investiga la combinación de irinotecán, vincristina y anlotinib para el sarcoma epitelioide
El sarcoma epitelioide es un sarcoma de tejido blando raro caracterizado por la deficiencia de SMARCB1/INI1.
Se ha prestado mucha atención al tazemetostat, un inhibidor selectivo de EZH2, donde generalmente se ignoran otros tratamientos sistémicos.
Para explorar opciones de tratamiento alternativas, estudiamos los efectos de la quimioterapia basada en irinotecán en una serie de pacientes con sarcoma epitelioide.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) ES de grado 2 o 3 confirmado histológicamente utilizando el sistema del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC);
- (2) pacientes que presentaron lesiones medibles utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST1.1) y no eran susceptibles de resección quirúrgica o radioterapia;
- (3) enfermedad metastásica primaria o secundaria;
- (4) recibieron más de dos ciclos del régimen IVAA;
- (5) no se administró ningún tratamiento simultáneo durante el régimen de IVAA;
- (6) la información de seguimiento y la evaluación después de la quimioterapia estaban disponibles.
Criterio de exclusión:
- menos de 4 ciclos de tratamiento;
- Los registros médicos no estaban completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento IVAA
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una infusión intravenosa de 90 minutos de irinotecán a una dosis de 50 mg/m2/d durante 5 días cada 3 semanas, vincristina a una dosis de 1,4 mg/m2 (máximo 2 mg) los días 1 y 8, y administración oral de Anlotinib una vez al día en los días 1 a 14 dentro de un ciclo de 21 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Según los criterios RECIST1.1, la evaluación clínica se realizó una vez cada 6 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-sarcoma 15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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