Irinotecano e anlotinibe para sarcoma epitelioide
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Um estudo retrospectivo investigando a combinação de irinotecano, vincristina e anlotinibe para sarcoma epitelioide
O sarcoma epitelioide é um raro sarcoma de tecidos moles caracterizado por deficiência de SMARCB1/INI1.
Muita atenção tem sido dada ao inibidor seletivo de EZH2 tazemetostat, onde outros tratamentos sistêmicos são geralmente ignorados.
Para explorar opções alternativas de tratamento, estudamos os efeitos da quimioterapia à base de irinotecano em uma série de pacientes com sarcoma epitelioide.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ES de Grau 2 ou 3 confirmado histologicamente usando o sistema American Joint Committee on Cancer (AJCC);
- (2) pacientes apresentaram lesões mensuráveis usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST1.1) e não eram passíveis de ressecção cirúrgica ou radioterapia;
- (3) doença metastática primária ou secundária;
- (4) recebeu mais de dois cursos do regime VIA;
- (5) nenhum tratamento concomitante foi administrado durante o regime VIA;
- (6) informações de acompanhamento e avaliação após a quimioterapia estavam disponíveis.
Critério de exclusão:
- menos de 4 ciclos de tratamento;
- registros médicos não estavam completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento VIA
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uma infusão intravenosa de 90 minutos de irinotecano na dose de 50 mg/m2/d por 5 dias a cada 3 semanas, vincristina administrada na dose de 1,4 mg/m2 (máximo de 2 mg) nos dias 1 e 8 e administração oral de Anlotinibe uma vez ao dia nos dias 1-14 em um ciclo de 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: 12 semanas
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Com base nos critérios RECIST1.1, a avaliação clínica foi feita uma vez a cada 6 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-sarcoma 15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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