Irinotekaani ja anlotinibi epithelioid-sarkoomaan
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan irinotekaanin, vinkristiinin ja anlotinibin yhdistelmää epithelioid-sarkoomaan
Epithelioid sarkooma on harvinainen pehmytkudossarkooma, jolle on ominaista SMARCB1/INI1-puutos.
Paljon huomiota on kiinnitetty selektiiviseen EZH2-estäjään tazemetostaattiin, jossa muut systeemiset hoidot jätetään yleensä huomiotta.
Vaihtoehtoisten hoitovaihtoehtojen tutkimiseksi tutkimme irinotekaanipohjaisen kemoterapian vaikutuksia sarjassa epiteelisarkoomapotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Grade 2 tai 3 ES vahvistettu histologisesti käyttämällä American Joint Committee on Cancer (AJCC) -järjestelmää;
- (2) potilaat, joilla oli mitattavissa olevia leesioita käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST1.1) eivätkä ne olleet soveltuvia kirurgiseen resektioon tai sädehoitoon;
- (3) primaarinen tai sekundaarinen metastaattinen sairaus;
- (4) saanut enemmän kuin kaksi VIA-hoitojaksoa;
- (5) samanaikaista hoitoa ei annettu VIA-hoidon aikana;
- (6) seurantatiedot ja arviointi kemoterapian jälkeen olivat saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 4 hoitojaksoa;
- potilastiedot eivät olleet täydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIA-hoitoryhmä
|
90 minuuttia kestävä irinotekaanin suonensisäinen infuusio annoksella 50 mg/m2/d 5 päivän ajan joka kolmas viikko, vinkristiiniä annoksena 1,4 mg/m2 (enintään 2 mg) päivinä 1 ja 8 ja suun kautta Anlotinibi kerran päivässä päivinä 1-14 21 päivän syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RECIST1.1-kriteerien perusteella kliininen arviointi tehtiin 6 viikon välein
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-sarcoma 15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .