Irinotecan og Anlotinib for Epithelioid Sarcoma
14. februar 2023 oppdatert av: Xie Lu, Peking University People's Hospital
En retrospektiv studie som undersøker kombinasjonen av Irinotecan, Vincristine og Anlotinib for epithelioid sarkom
Epithelioid sarkom er et sjeldent bløtvevssarkom preget av SMARCB1/INI1-mangel.
Mye oppmerksomhet har blitt viet til den selektive EZH2-hemmeren tazemetostat, der andre systemiske behandlinger generelt ignoreres.
For å utforske alternative behandlingsalternativer, studerte vi effekten av irinotekan-basert kjemoterapi i en serie epithelioid sarkompasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Grad 2 eller 3 ES bekreftet histologisk ved bruk av American Joint Committee on Cancer (AJCC)-systemet;
- (2) pasienter presentert med målbare lesjoner ved bruk av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST1.1) og var ikke mottagelig for kirurgisk reseksjon eller strålebehandling;
- (3) primær eller sekundær metastatisk sykdom;
- (4) mottok mer enn to kurs av VIA-kuren;
- (5) ingen samtidig behandling ble gitt under VIA-kuren;
- (6) oppfølgingsinformasjon og evaluering etter kjemoterapi var tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 4 behandlingssykluser;
- medisinske journaler var ikke fullstendige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VIA behandlingsgruppe
|
en 90-minutters intravenøs infusjon av irinotekan i en dose på 50 mg/m2/d i 5 dager hver 3. uke, vinkristin gitt i en dose på 1,4 mg/m2 (maksimalt 2 mg) på dag 1 og 8, og oral administrering av Anlotinib én gang daglig på dag 1-14 innen en 21-dagers syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate
Tidsramme: 12 uker
|
Basert på RECIST1.1-kriterier ble klinisk evaluering gjort en gang hver 6. uke
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-sarcoma 15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .