EHR ナッジ R01 試験による高リスクの高齢者ポリファーマシーの削減 (HRPP)
2026年5月21日 更新者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University
電子カルテを通じて行動経済学を使用してリスクの高いポリファーマシーを削減する
高リスクのポリファーマシーは、米国の高齢者の間で一般的であり、認知症または認知障害のある個人にとって特に危険であり、薬物有害反応、転倒、および医療費の増加などの害と関連しています. このプロジェクトは、実用的な診療所無作為対照試験で、臨床医が高齢者患者および認知症または認知障害のあるサブグループのリスクの高いポリファーマシーを減らすのに役立つ 2 つの電子健康記録ベースの行動経済的ナッジをテストすることを目的としています。
この試験が答えようとする主な質問は次のとおりです。
目的 1: EHR ベースのコミットメント ナッジ、正当化ナッジ、および両方のナッジの組み合わせが、高リスクのポリファーマシーの複合測定に与える影響を、実用的な無作為化比較試験によって評価すること。 治験責任医師は、要因計画を使用して、プライマリ ケア クリニックが 0、1、または 2 つのナッジを受け取るように無作為化されるクラスター無作為化を使用します。 ナッジは 18 か月間実行され、その後、効果の持続性を評価するために 12 か月の観察が行われます。
目的 2: EHR ベースのナッジを使用した臨床医の経験を、その受容性とワークフローへの影響を含めて定性的および定量的に評価すること。 介入期間の終わりに、研究者は半構造化インタビューを実施し、臨床医調査を行います。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
786
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Northwestern Medicine または UPMC のプライマリ ケア クリニック: 内科、家庭医学、一般診療科または老年科
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：臨床医教育のみ
オンライン臨床医教育
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プライマリケア臨床医向けの簡単なオンライン教育モジュール
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実験的：コミットメントナッジ
コミットメント ナッジは、ハイリスク ポリファーマシーの基準を満たす 65 歳以上の患者に対して、臨床医が任意の Epic エンカウンター (非対面エンカウンターを含む) で適格な医薬品を更新または注文したときにトリガーされる EHR アラートです。 .
コミットメントナッジがトリガーされると、患者の次回の来院日にポリファーマシーについて話し合うようにリマインダーを設定する選択肢が臨床医に提供されます。
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プライマリケア臨床医向けの簡単なオンライン教育モジュール
EHR 臨床意思決定支援アラート - 高リスク多剤併用について話し合う臨床医のコミットメント
他の名前：
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実験的：正当化ナッジ
正当化ナッジは、臨床医が高リスク基準を満たす薬を更新または新たに処方し始めたときに、高リスク多剤併用患者に対してトリガーされる EHR アラートです (つまり、7 つの高リスクのうちの 1 つを引き起こす投薬会議)。ポリファーマシーのリスク基準/満たすべき一次試験対策)。
この警告は、処方箋のリスクの高い性質を臨床医に通知し、投薬の開始または更新の正当な理由を自由文で要求します。
この書面による正当化は、EHR の他の EHR ユーザーが見ることができる遭遇のセクションに表示されます。
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EHR 臨床意思決定支援アラート - ハイリスク多剤併用に対する臨床医の合理性
他の名前：
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実験的：コミットメントのナッジ + 正当化のナッジ
この研究部門は、コミットメント ナッジと正当化ナッジの両方を受け取ります。
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プライマリケア臨床医向けの簡単なオンライン教育モジュール
EHR 臨床意思決定支援アラート - 高リスク多剤併用について話し合う臨床医のコミットメント
他の名前：
EHR 臨床意思決定支援アラート - ハイリスク多剤併用に対する臨床医の合理性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスクポリファーマシーの 7 つの測定値のいずれか (1 つ以上) を持つ HRPP の割合。 (複合尺度)
時間枠：18ヶ月
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7 つの高リスク多剤併用療法の複合 (二次的結果 #6-12)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者ごとの救急外来受診率 - すべての原因
時間枠：18ヶ月
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分母: HRPP のすべての高齢者。
分子：振り返り期間中に救急科に遭遇した患者。
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18ヶ月
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患者ごとの救急外来受診率 - 薬物有害事象 (ADE) 固有
時間枠：18ヶ月
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分母: HRPP のすべての高齢者。
分子: 振り返り期間中に ADE の救急部門に遭遇した患者。
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18ヶ月
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患者ごとの入院率 - すべての原因
時間枠：18ヶ月
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分母: HRPP のすべての高齢者。
分子：振り返り期間中に何らかの理由で入院した患者。
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18ヶ月
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患者 ADE ごとの入院率
時間枠：18ヶ月
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分母: HRPP のすべての高齢者。
分子：遡及期間中に ADE で入院した患者。
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18ヶ月
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転倒状態と薬物相互作用のある HRPP 患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母：転倒マーカーのある HRPP のすべての高齢成人患者。
分子：投薬リストに有効な適格な転倒リスクのある投薬を受けている患者。
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18ヶ月
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薬物間相互作用が低下した HRPP 患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母: HRPP のすべての高齢成人患者。
分子：3 つ以上のアクティブな適格な転倒リスク薬を有する患者。
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18ヶ月
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心不全とNSAIDの相互作用のあるHRPP患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母：CHF マーカーを有する HRPP のすべての高齢成人患者。
分子：アクティブな適格な NSAID 薬を服用している患者。
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18ヶ月
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心不全とチアゾリジンジオンの相互作用を伴う HRPP 患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母：CHFマーカーのあるHRPPのすべての高齢者。
分子：アクティブな適格なチアゾリジンジオン薬を服用している患者。
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18ヶ月
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駆出率が低下した心不全の HRPP 患者の割合 - 非ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬の相互作用
時間枠：18ヶ月
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分母：CHFlowEF マーカーを有する HRPP のすべての高齢者。
分子：アクティブな適格なカルシウムチャネル遮断薬を服用している患者。
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18ヶ月
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CKD-グリブリド/グリメピリド相互作用のある HRPP 患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母: 最新の eGFR を有する HRPP のすべての高齢者
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18ヶ月
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CKD-NSAID 相互作用のある HRPP 患者の割合
時間枠：18ヶ月
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分母：直近の eGFR が 30 未満の HRPP のすべての高齢者。
分子：アクティブな適格な NSAID 薬を服用している患者。
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作のために入院または救急科 (ED) を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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ベンゾジアゼピンおよび抗けいれん薬の中止または減量のための安全対策
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18ヶ月
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オピオイド離脱のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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オピオイドの中止または減量のための安全対策
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18ヶ月
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高血糖のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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グリブリド、グリメピリド、チアゾリジンジオン系薬剤の中止・減量の安全対策
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18ヶ月
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痛みのために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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三環系抗うつ薬、ガバペンチノイド、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、オピオイド、NSAID を中止または減量するための安全対策
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18ヶ月
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うつ病または自殺傾向のために入院または救急外来を受診したHRPP患者の割合
時間枠：18ヶ月
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三環系抗うつ薬、セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬を中止または減量するための安全対策
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18ヶ月
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不安のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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ベンゾジアゼピン、セロトニン、ノルアドレナリン再取り込み阻害剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤の中止または減量の安全対策
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18ヶ月
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鎮静剤離脱のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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ベンゾジアゼピンおよびZ薬（GABA受容体調節薬）の中止または減量の安全対策
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18ヶ月
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認知症または精神病における行動障害のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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抗精神病薬の中止または減量のための安全対策
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18ヶ月
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頻脈（心室以外）または高血圧による緊急事態のために入院または救急外来を受診した HRPP 患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬を中止または減量する場合の安全対策
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2026年5月11日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STU00213231
- R01AG070054 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。