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通过 EHR Nudges R01 试验减少高风险老年综合用药 (HRPP)

2024年5月16日 更新者:Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University

通过电子健康记录使用行为经济学减少高风险的多药治疗

在美国,高风险的多重用药在老年人中很常见,对患有痴呆症或认知障碍的人尤其危险,并且与药物不良反应、跌倒和更高的护理成本等危害有关。 该项目旨在在一项实用的临床随机对照试验中测试两种基于电子健康记录的行为经济推动,以帮助临床医生减少老年患者和患有痴呆症或认知障碍的亚组的高风险多重用药。

本试验旨在回答的主要问题是:

目标 1:通过一项实用的随机对照试验,评估基于 EHR 的承诺推动、理由推动以及两种推动的组合对高风险多药综合测量的影响。 研究人员将使用整群随机化,其中初级保健诊所使用析因设计随机接受 0、1 或 2 次微调。 推动将持续 18 个月,然后进行 12 个月的观察以评估效果的持久性。

目标 2:定性和定量地评估临床医生使用基于 EHR 的微调的经验,包括它们的可接受性和对工作流程的影响。 在干预期结束时,研究人员将进行半结构化访谈并进行临床医生调查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • Northwestern Medicine 或 UPMC 初级保健诊所:内科、家庭医学或全科或老年病学

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:仅限临床医师教育
在线临床医生教育
面向初级保健临床医生的简短在线教育模块
实验性的:承诺推动
承诺推动将是一个 EHR 警报,当临床医生在任何 Epic 遭遇(包括非面对面遭遇)中为符合高风险多重用药标准的 65 岁或以上患者续订或订购合格药物时触发. 触发后,承诺推动将为临床医生提供一个选择选项,设置提醒以在患者下次就诊日期讨论多种药物治疗。
面向初级保健临床医生的简短在线教育模块
EHR临床决策支持提醒——临床医生承诺讨论高风险多药治疗
其他名称:
  • 承诺推动
实验性的:理由轻推
当临床医生开始更新或新开一种导致满足高风险标准的药物时(即,导致 7 种高风险中的一种的药物会议),为高风险多重用药患者触发 EHR 警报。多药治疗风险标准/要满足的主要研究措施)。 该警报将告知临床医生处方的高风险性质,并要求提供开始或更新药物的自由文本理由。 该书面理由将出现在 EHR 中其他 EHR 用户可以看到的那次遭遇的一部分。
面向初级保健临床医生的简短在线教育模块
EHR 临床决策支持提醒——临床医生理性对待高风险多药治疗
其他名称:
  • 理由轻推
实验性的:承诺推动+理由推动
该研究组将接受承诺推动和理由推动。
面向初级保健临床医生的简短在线教育模块
EHR临床决策支持提醒——临床医生承诺讨论高风险多药治疗
其他名称:
  • 承诺推动
EHR 临床决策支持提醒——临床医生理性对待高风险多药治疗
其他名称:
  • 理由轻推

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HRPP 与高风险多重用药 7 项措施中的任何一项(一项或多项)的百分比。 (综合措施)
大体时间:18个月
7 项高风险综合用药措施的综合结果(次要结果 #6-12)
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每位患者的急诊就诊率 - 所有原因
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 的老年人。 分子:在回顾期遇到急诊的患者。
18个月
每个患者的急诊就诊率 - 特定于药物不良事件 (ADE)
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 的老年人。 分子:在回顾期间因 ADE 而在急诊科就诊的患者。
18个月
每位患者的全因住院率
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 的老年人。 分子:回顾期间因任何原因住院的患者。
18个月
每个患者的住院率 - ADE-specific
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 的老年人。 分子:回顾期间因 ADE 入院的患者。
18个月
具有跌倒条件-药物相互作用的 HRPP 患者百分比
大体时间:18个月
分母:所有具有跌倒标记的 HRPP 老年患者。 分子:在药物清单上有符合条件的有效跌倒风险药物的患者。
18个月
发生跌倒药物相互作用的 HRPP 患者百分比
大体时间:18个月
分母:所有 HRPP 老年患者。 分子:具有大于或等于 3 种符合条件的有效跌倒风险药物的患者。
18个月
心力衰竭-NSAID 相互作用的 HRPP 患者百分比
大体时间:18个月
分母:所有具有 CHF 标记的 HRPP 老年患者。 分子:使用符合条件的有效 NSAID 药物治疗的患者。
18个月
心力衰竭-噻唑烷二酮相互作用的 HRPP 患者百分比
大体时间:18个月
分母:所有患有带有 CHF 标记的 HRPP 的老年人。 分子:使用符合条件的有效噻唑烷二酮类药物的患者。
18个月
射血分数降低的心力衰竭 HRPP 患者的百分比-非二氢吡啶类钙通道阻滞剂相互作用
大体时间:18个月
分母:所有患有带有 CHFlowEF 标记的 HRPP 的老年人。 分子:使用有效的合格钙通道阻滞剂药物的患者。
18个月
具有 CKD-格列本脲/格列美脲相互作用的 HRPP 患者的百分比
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 且具有最新 eGFR 的老年人
18个月
具有 CKD-NSAID 相互作用的 HRPP 患者百分比
大体时间:18个月
分母:所有患有 HRPP 且最近 eGFR < 30 的老年人。 分子:使用符合条件的有效 NSAID 药物治疗的患者。
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
因癫痫发作住院或急诊就诊的 HRPP 患者百分比。
大体时间:18个月
停用或减少苯二氮卓类药物和抗惊厥药的安全措施
18个月
因阿片类药物戒断而住院或急诊就诊的 HRPP 患者百分比。
大体时间:18个月
停止或减少阿片类药物的安全措施
18个月
因高血糖住院或急诊就诊的 HRPP 患者百分比。
大体时间:18个月
停用或减少格列本脲、格列美脲和噻唑烷二酮类药物的安全措施
18个月
因疼痛而住院或急诊就诊的 HRPP 患者的百分比。
大体时间:18个月
停用或减少三环类抗抑郁药、加巴喷丁类药物、血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、阿片类药物和非甾体抗炎药的安全措施
18个月
因抑郁或自杀而住院或急诊就诊的 HRPP 患者的百分比
大体时间:18个月
停用或减少三环类抗抑郁药、血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂以及选择性血清素再摄取抑制剂的安全措施
18个月
因焦虑而住院或急诊就诊的 HRPP 患者的百分比。
大体时间:18个月
停用或减少苯二氮卓类药物、血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂以及选择性血清素再摄取抑制剂的安全措施
18个月
HRPP 患者因停用镇静剂而住院或急诊就诊的百分比。
大体时间:18个月
停止或减少苯二氮卓类药物和 Z-药物(GABA 受体调节剂)的安全措施
18个月
因痴呆或精神病行为障碍而住院或急诊就诊的 HRPP 患者的百分比。
大体时间:18个月
停止或减少抗精神病药物的安全措施
18个月
因心动过速(心室除外)或高血压急症住院或急诊就诊的 HRPP 患者的百分比。
大体时间:18个月
停用或减少非二氢吡啶类钙通道阻滞剂的安全措施
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月8日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00213231
  • R01AG070054 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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