Suuren riskin vanhusten polyfarmasian vähentäminen EHR Nudges R01 -kokeilun kautta (HRPP)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Suuren riskin polyfarmasian vähentäminen käyttäytymistalouden avulla sähköisten terveystietojen avulla
Korkean riskin monihoito on yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa, se on erityisen vaarallista dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä kärsiville henkilöille, ja siihen liittyy haittavaikutuksia, kuten haittavaikutuksia, kaatumisia ja korkeampia hoitokustannuksia. Tämän projektin tarkoituksena on testata käytännöllisessä klinikan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa kahta sähköiseen terveystietoon perustuvaa käyttäytymiseen liittyvää taloudellista nyökkäystä auttaakseen lääkäreitä vähentämään korkean riskin monihoitoa iäkkäiden aikuisten potilaiden keskuudessa ja dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä kärsivien alaryhmien keskuudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
Tavoite 1: Arvioida EHR-pohjaisen sitoumuksen, perustelun tönäyksen ja molempien yhdistelmän vaikutuksia korkean riskin monifarmasian yhdistelmämittaan käytännön satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkijat käyttävät klusterin satunnaistamista, jossa perusterveydenhuollon klinikat satunnaistetaan saamaan 0, 1 tai 2 nyökkäystä tekijämallin avulla. Työnnät kestävät 18 kuukautta, minkä jälkeen seurataan 12 kuukautta vaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi.
Tavoite 2: Arvioida kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti kliinikon kokemuksia EHR-pohjaisista töistä, mukaan lukien niiden hyväksyttävyys ja vaikutukset työnkulkuun. Interventiojakson päätyttyä tutkijat suorittavat puolistrukturoidut haastattelut ja tekevät kliinikkokyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
786
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Northwestern Medicine tai UPMC:n perushoitoklinikka: sisätauti, perhelääketiede tai yleislääkäri tai geriatria
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain kliinisen koulutus
Online-kliinikon koulutus
|
Lyhyt verkkokoulutusmoduuli perusterveydenhuollon kliinikoille
|
|
Kokeellinen: Sitoutumisen nyökkäys
Sitoutuminen on EHR-hälytys, joka laukeaa, kun kliinikko uusii tai tilaa pätevän lääkkeen missä tahansa Epic-kohtaamisessa (mukaan lukien ei-kasvokkaiset kohtaamiset) 65-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle potilaalle, joka täyttää korkean riskin monifarmasian kriteerit. .
Kun sitoutumispyyhkäisy laukeaa, se tarjoaa kliinikolle valintavaihtoehdon, joka asettaa muistutuksen keskustelemaan polyfarmasian käytöstä potilaan seuraavan käyntipäivän aikana.
|
Lyhyt verkkokoulutusmoduuli perusterveydenhuollon kliinikoille
EHR:n kliiniset päätökset tukevat hälytyksiä ja kliinikon sitoutumista keskustelemaan korkean riskin polyfarmaskeista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perustelun tönäys
Perusteluna on EHR-hälytys, joka laukeaa potilaille, joilla on korkean riskin monihoito, kun lääkäri alkaa uusia tai määrätä uutta lääkettä, joka saa aikaan suuren riskin kriteerin täyttymisen (eli lääkityskokous, joka aiheuttaa yhden seitsemästä korkeasta riskin monihoitokriteerit / ensisijaiset tutkimustoimenpiteet, jotka on täytettävä).
Tämä hälytys ilmoittaa lääkärille reseptin riskialttiudesta ja pyytää vapaatekstiä lääkkeen aloittamiselle tai uusimiselle.
Tämä kirjallinen perustelu näkyy EHR:ssä siinä kohtaamisessa, jonka muut EHR-käyttäjät voivat nähdä.
|
Lyhyt verkkokoulutusmoduuli perusterveydenhuollon kliinikoille
EHR kliinisen päätöksenteon tuki hälytyksiä-kliinikon järkevää korkean riskin polyapteekki
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sitoumustyöntö + perustelutyöntö
Tämä tutkimusryhmä saa sekä sitoumuksen että perustelun.
|
Lyhyt verkkokoulutusmoduuli perusterveydenhuollon kliinikoille
EHR:n kliiniset päätökset tukevat hälytyksiä ja kliinikon sitoutumista keskustelemaan korkean riskin polyfarmaskeista
Muut nimet:
EHR kliinisen päätöksenteon tuki hälytyksiä-kliinikon järkevää korkean riskin polyapteekki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRPP:n prosenttiosuus millä tahansa (1 tai useammalla) seitsemästä korkean riskin polyfarmasian mittauksesta. (Yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seitsemän korkean riskin monihoitotoimenpiteen yhdistelmä (toissijaiset tulokset 6–12)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä potilasta kohti - kaikki syyt
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP.
Osoittaja: Päivystyspoliklinikalla olevat potilaat kohtaavat tarkastelujakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien määrä potilaskohtaisesti haittavaikutuskohtaisesti (ADE).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP.
Osoittaja: Potilaat, jotka joutuvat päivystykseen, kohtaavat ADE:n tarkastelujakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä potilasta kohti kaikista syistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP.
Numeroija: Potilaat, jotka ovat jostain syystä joutuneet osastolle tarkastelujakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä potilasta kohden ADE-kohtaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP.
Laskuri: Potilaat, jotka ovat olleet ADE:n sairaalahoidossa tarkastelujakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on syksyn sairauden ja lääkkeen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuispotilaat, joilla on HRPP, joilla on laskumerkki.
Osoittaja: Potilaat, joilla on aktiivinen kelvollinen kaatumisriskilääkitys lääkeluettelossa.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on syksyllä huumeiden välinen interaktio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuispotilaat, joilla on HRPP.
Osoittaja: Potilaat, joilla on vähintään 3 aktiivista, hyväksyttävää kaatumisriskilääkettä.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminnan ja tulehduskipulääkkeiden yhteisvaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuispotilaat, joilla on HRPP, joilla on CHF-merkki.
Osoittaja: Potilaat, joilla on aktiivinen kelvollinen NSAID-lääkitys.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja tiatsolidiinidioni -vuorovaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP ja CHF-merkki.
Osoittaja: Potilaat, joilla on aktiivinen kelvollinen tiatsolidiinidionilääke.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan vuorovaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP ja CHFlowEF-merkki.
Laskuri: Potilaat, joilla on aktiivinen kelvollinen kalsiumkanavan salpaaja.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on CKD-glyburidi/glimepiridi-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP ja uusin eGFR
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on CKD-NSAID-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nimittäjä: Kaikki vanhemmat aikuiset, joilla on HRPP ja viimeisin eGFR < 30.
Osoittaja: Potilaat, joilla on aktiivinen kelvollinen NSAID-lääkitys.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat käyneet sairaalassa tai ensiapuosastolla (ED) kohtauksen vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide bentsodiatsepiinien ja kouristuslääkkeiden käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai ED-käynnille opioidivieroituksen vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide opioidien käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet sairaalaan tai ED-käyntiin hyperglykemian vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide glyburidin, glimepiridin ja tiatsolidiinidionien käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon tai ED-käyntiin kivun vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide trisyklisten masennuslääkkeiden, gabapentinoidien, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien, opioidien ja tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet sairaalaan tai ED-käynnille masennuksen tai itsemurha-ajattelun vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide trisyklisten masennuslääkkeiden, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai ED-käyntiin ahdistuksen vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide bentsodiatsepiinien, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon tai ED-käyntiin rauhoittavan lääkkeen vieroitushoidon vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimet bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden (GABA-reseptorin modulaattorit) lopettamiseen tai vähentämiseen
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai ED-käynnille käyttäytymishäiriön vuoksi dementiassa tai psykoosissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide psykoosilääkkeiden käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Niiden HRPP-potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalaan tai ED-käyntiin takykardian (muu kuin kammio) tai hypertensiivisen hätätilan vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvatoimenpide ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajien lopettamiseen tai vähentämiseen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213231
- R01AG070054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .