Reduzindo a polifarmácia geriátrica de alto risco por meio do EHR Nudges R01 Trial (HRPP)
21 de maio de 2026 atualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Reduzindo a Polifarmácia de Alto Risco Usando a Economia Comportamental por meio de Registros Eletrônicos de Saúde
A polifarmácia de alto risco é comum entre adultos mais velhos nos Estados Unidos, é particularmente perigosa para indivíduos com demência ou comprometimento cognitivo e está associada a danos como reações adversas a medicamentos, quedas e custos mais altos de atendimento. Este projeto tem como objetivo testar, em um ensaio clínico randomizado pragmático, dois nudges econômicos comportamentais baseados em registros eletrônicos de saúde para ajudar os médicos a reduzir a polifarmácia de alto risco entre seus pacientes idosos e no subgrupo com demência ou comprometimento cognitivo.
As principais questões que este ensaio pretende responder são:
Objetivo 1: Avaliar os efeitos de um nudge de compromisso baseado em EHR, um nudge de justificação e a combinação de ambos nudges em uma medida composta de polifarmácia de alto risco por meio de um ensaio pragmático randomizado controlado. Os investigadores usarão a randomização por conglomerados, na qual as clínicas de atenção primária são randomizadas para receber 0, 1 ou 2 nudges usando um planejamento fatorial. Os nudges durarão 18 meses, seguidos de 12 meses de observação para avaliar a persistência dos efeitos.
Objetivo 2: Avaliar qualitativa e quantitativamente as experiências dos médicos com os nudges baseados em EHR, incluindo sua aceitabilidade e efeitos no fluxo de trabalho. Na conclusão do período de intervenção, os investigadores realizarão entrevistas semiestruturadas e uma pesquisa clínica em campo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
786
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Northwestern Medicine ou UPMC clínica de cuidados primários: Medicina Interna, Medicina de Família ou Clínica Geral ou Geriatria
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Somente educação clínica
Educação clínica on-line
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Módulo de educação on-line breve para médicos de cuidados primários
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Experimental: Empurrão de compromisso
O alerta de compromisso será um alerta EHR que é acionado quando um médico renova ou solicita um medicamento qualificado em qualquer encontro épico (incluindo encontros não presenciais) para um paciente com 65 anos ou mais que atende aos critérios de polifarmácia de alto risco .
Quando acionado, o toque de compromisso oferecerá ao clínico uma opção de escolha que define um lembrete para discutir a polifarmácia na próxima data de consulta do paciente.
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Módulo de educação on-line breve para médicos de cuidados primários
Alertas de apoio à decisão clínica EHR - compromisso do médico para discutir a polifarmácia de alto risco
Outros nomes:
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Experimental: Empurrãozinho de justificação
O nudge de justificativa será um alerta de EHR acionado para pacientes com polifarmácia de alto risco quando um médico começar a renovar ou prescrever novamente um medicamento que faz com que um critério de alto risco seja cumprido (ou seja, uma reunião de medicação causando 1 dos 7 de alto risco critérios de polifarmácia de risco/medidas do estudo primário a serem cumpridos).
Este alerta informará o médico sobre a natureza de alto risco da prescrição e solicitará uma justificativa em texto livre para iniciar ou renovar a medicação.
Essa justificativa por escrito aparecerá no EHR em uma seção desse encontro que outros usuários do EHR possam ver.
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Módulo de educação on-line breve para médicos de cuidados primários
Alertas de apoio à decisão clínica de EHR-médico racional para polifarmácia de alto risco
Outros nomes:
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Experimental: Empurrão de compromisso + empurrão de justificação
Este braço de estudo receberá o ajuste de compromisso e o ajuste de justificação.
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Módulo de educação on-line breve para médicos de cuidados primários
Alertas de apoio à decisão clínica EHR - compromisso do médico para discutir a polifarmácia de alto risco
Outros nomes:
Alertas de apoio à decisão clínica de EHR-médico racional para polifarmácia de alto risco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de HRPP com qualquer (1 ou mais) das 7 medidas de polifarmácia de alto risco. (Medida composta)
Prazo: 18 meses
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O composto das 7 medidas de polifarmácia de alto risco (Desfechos secundários #6-12)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de visitas ao Departamento de Emergência por paciente - todas as causas
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com PPHR.
Numerador: Pacientes atendidos no departamento de emergência durante o período de retrospectiva.
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18 meses
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A taxa de visitas ao Departamento de Emergência por paciente-Especificação de evento adverso a medicamentos (ADE)
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com PPHR.
Numerador: Pacientes atendidos no departamento de emergência por EAM durante o período de retrospectiva.
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18 meses
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A taxa de internações hospitalares por paciente por todas as causas
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com PPHR.
Numerador: Pacientes internados por qualquer motivo durante o período de retrospectiva.
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18 meses
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A taxa de internações hospitalares por paciente específico de ADE
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com PPHR.
Numerador: Pacientes internados por EAM durante o período de retrospectiva.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes de HRPP com uma condição de queda-interação medicamentosa
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os pacientes idosos com HRPP com um marcador de queda.
Numerador: Pacientes com um medicamento de risco de queda elegível ativo na lista de medicamentos.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes de HRPP com uma interação medicamentosa de queda
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os pacientes idosos com HRPP.
Numerador: Pacientes com mais ou igual a 3 medicações de risco de queda elegíveis ativas.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com interação insuficiência cardíaca-AINE
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os pacientes idosos com HRPP com marcador de ICC.
Numerador: Pacientes com um medicamento AINE elegível ativo.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com interação Insuficiência Cardíaca-tiazolidinediona
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com HRPP com marcador de ICC.
Numerador: Pacientes com um medicamento tiazolidinediona ativo elegível.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com PPHR com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida e interação com bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com HRPP com marcador CHFlowEF.
Numerador: Pacientes com um medicamento bloqueador dos canais de cálcio ativo elegível.
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com interação CKD-gliburida/glimepirida
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com HRPP com eGFR mais recente
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18 meses
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A porcentagem de pacientes HRPP com interação CKD-AINE
Prazo: 18 meses
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Denominador: Todos os idosos com HRPP com eGFR mais recente < 30.
Numerador: Pacientes com um medicamento AINE elegível ativo.
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de pacientes de HRPP com internação ou visita ao departamento de emergência (DE) por convulsão.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir benzodiazepínicos e anticonvulsivantes
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18 meses
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A porcentagem de pacientes HRPP com hospitalização ou visita de emergência para retirada de opioides.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir opioides
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18 meses
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A porcentagem de pacientes HRPP com hospitalização ou visita de emergência por hiperglicemia.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir gliburida, glimepirida e tiazolidinedionas
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro por causa de dor.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir antidepressivos tricíclicos, gabapentinóides, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina, opioides e AINEs
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro por depressão ou suicídio
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro por ansiedade.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir benzodiazepínicos, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro para retirada de sedativos.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir benzodiazepínicos e medicamentos Z (moduladores do receptor GABA)
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro por distúrbios comportamentais em demência ou psicose.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir antipsicóticos
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18 meses
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A porcentagem de pacientes com HRPP com hospitalização ou consulta no pronto-socorro por taquicardia (exceto ventricular) ou emergência hipertensiva.
Prazo: 18 meses
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Medida de segurança para descontinuar ou reduzir bloqueadores dos canais de cálcio não dihidropiridínicos
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00213231
- R01AG070054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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