Vermindering van risicovolle geriatrische polyfarmacie via EHR Nudges R01-onderzoek (HRPP)
21 mei 2026 bijgewerkt door: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Polyfarmacie met een hoog risico verminderen met behulp van gedragseconomie via elektronische medische dossiers
Polyfarmacie met een hoog risico komt veel voor bij oudere volwassenen in de Verenigde Staten, is bijzonder gevaarlijk voor personen met dementie of cognitieve stoornissen, en wordt in verband gebracht met schade zoals bijwerkingen, vallen en hogere zorgkosten. Dit project heeft tot doel om in een pragmatische klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie twee op elektronische medische dossiers gebaseerde gedragseconomische nudges te testen om clinici te helpen polyfarmacie met een hoog risico te verminderen bij hun oudere volwassen patiënten en in de subgroep met dementie of cognitieve stoornissen.
De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:
Doel 1: Het evalueren van de effecten van een EHR-gebaseerde commitment nudge, een rechtvaardigingsnudge en de combinatie van beide nudges op een samengestelde meting van hoog-risico polyfarmacie via een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen clusterrandomisatie gebruiken, waarbij eerstelijnsklinieken worden gerandomiseerd om 0, 1 of 2 nudges te ontvangen met behulp van een factorieel ontwerp. De nudges duren 18 maanden, gevolgd door 12 maanden observatie om de persistentie van de effecten te beoordelen.
Doel 2: Het kwalitatief en kwantitatief beoordelen van de ervaringen van clinici met de EHR-gebaseerde nudges, inclusief hun aanvaardbaarheid en effecten op de workflow. Aan het einde van de interventieperiode zullen de onderzoekers semi-gestructureerde interviews afnemen en een clinicusonderzoek uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
786
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Northwestern Medicine of UPMC eerstelijnskliniek: interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde of huisartsgeneeskunde of geriatrie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen klinisch onderwijs
Online clinicus onderwijs
|
Korte, online onderwijsmodule voor huisartsen
|
|
Experimenteel: Toewijding
De commitment nudge zal een EPD-waarschuwing zijn die wordt geactiveerd wanneer een clinicus een in aanmerking komende medicatie verlengt of bestelt in een Epic-ontmoeting (inclusief niet-face-to-face ontmoetingen) voor een patiënt van 65 jaar of ouder die voldoet aan de criteria voor polyfarmacie met een hoog risico .
Wanneer deze wordt geactiveerd, biedt de commitment nudge de clinicus een keuzeoptie die een herinnering instelt om polyfarmacie te bespreken op de volgende bezoekdatum van de patiënt.
|
Korte, online onderwijsmodule voor huisartsen
EHR-waarschuwingen voor klinische besluitvorming - toezegging van arts om polyfarmacie met hoog risico te bespreken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Rechtvaardiging duwtje in de rug
De rechtvaardigingsaansporing zal een EPD-waarschuwing zijn die wordt geactiveerd voor patiënten met hoog-risico polyfarmacie wanneer een arts begint met het vernieuwen of opnieuw voorschrijven van een medicatie die ervoor zorgt dat aan een hoog-risicocriterium wordt voldaan (d.w.z. een medicatiebijeenkomst die 1 van de 7 hoge risico's veroorzaakt criteria voor risicopolyfarmacie/primaire studiemaatregelen waaraan moet worden voldaan).
Deze waarschuwing informeert de arts over het risicovolle karakter van het voorschrift en vraagt om een vrije tekst voor het starten of verlengen van de medicatie.
Deze schriftelijke motivering verschijnt in het EPD in een gedeelte van die ontmoeting dat andere EPD-gebruikers kunnen zien.
|
Korte, online onderwijsmodule voor huisartsen
EHR klinische beslissingsondersteuning waarschuwingen - arts rationeel voor polyfarmacie met hoog risico
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Commitment nudge + rechtvaardiging nudge
Deze studiearm krijgt zowel de commitment nudge als de rechtvaardigingsnudge.
|
Korte, online onderwijsmodule voor huisartsen
EHR-waarschuwingen voor klinische besluitvorming - toezegging van arts om polyfarmacie met hoog risico te bespreken
Andere namen:
EHR klinische beslissingsondersteuning waarschuwingen - arts rationeel voor polyfarmacie met hoog risico
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage HRPP met een (1 of meer) van de 7 maatregelen van polyfarmacie met een hoog risico. (Samengestelde maat)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De samenstelling van de 7 maatregelen voor polyfarmacie met een hoog risico (secundaire uitkomsten #6-12)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per patiënt - alle oorzaken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle ouderen met HRPP.
Teller: Patiënten met een afdeling spoedeisende hulp ontmoeten elkaar tijdens de terugkijkperiode.
|
18 maanden
|
|
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per patiënt-Adverse Drug Event (ADE)-specifiek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle ouderen met HRPP.
Teller: Patiënten met een afdeling spoedeisende hulp worden geconfronteerd met ADE tijdens de terugkijkperiode.
|
18 maanden
|
|
Het aantal ziekenhuisopnames per patiënt, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle ouderen met HRPP.
Teller: Patiënten met een ziekenhuisopname om welke reden dan ook tijdens de terugkijkperiode.
|
18 maanden
|
|
Het aantal ziekenhuisopnames per patiënt-ADE-specifiek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle ouderen met HRPP.
Teller: Patiënten met een klinische opname voor ADE tijdens de terugkijkperiode.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een wisselwerking tussen valconditie en geneesmiddel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle oudere volwassen patiënten met HRPP met een valmerker.
Teller: Patiënten met een actief in aanmerking komend valrisicomedicijn op medicatielijst.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een geneesmiddelinteractie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: Alle oudere volwassen patiënten met HRPP.
Teller: Patiënten met meer dan of gelijk aan 3 actieve, in aanmerking komende medicijnen voor valrisico.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met hartfalen-NSAID-interactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle oudere volwassen patiënten met HRPP met een CHF-marker.
Teller: patiënten met een actief in aanmerking komend NSAID-medicijn.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met hartfalen-thiazolidinedion-interactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: Alle oudere volwassenen met HRPP met een CHF-marker.
Teller: patiënten met een actief in aanmerking komend thiazolidinedionmedicijn.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie- niet-dihydropyridine calciumantagonist-interactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle oudere volwassenen met HRPP met CHFlowEF-marker.
Teller: patiënten met een actieve in aanmerking komende calciumantagonist.
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met CKD-glyburide/glimepiride-interactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: Alle oudere volwassenen met HRPP met meest recente eGFR
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met CKD-NSAID-interactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Noemer: alle ouderen met HRPP met meest recente eGFR < 30.
Teller: patiënten met een actief in aanmerking komend NSAID-medicijn.
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een bezoek aan een ziekenhuis of afdeling spoedeisende hulp (SEH) voor een epileptische aanval.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het staken of verminderen van benzodiazepines en anticonvulsiva
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp wegens ontwenning van opioïden.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stoppen of verminderen van opioïden
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of SEH-bezoek voor hyperglykemie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stopzetten of verminderen van glyburide, glimepiride en thiazolidinedionen
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege pijn.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stopzetten of verminderen van tricyclische antidepressiva, gabapentinoïden, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers, opioïden en NSAID's
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege depressie of suïcidaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stoppen of verminderen van tricyclische antidepressiva, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers en selectieve serotonineheropnameremmers
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege angst.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stoppen of verminderen van benzodiazepinen, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers en selectieve serotonineheropnameremmers
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege ontwenning van het kalmerende middel.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stoppen of verminderen van benzodiazepinen en Z-medicijnen (GABA-receptormodulatoren)
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege gedragsstoornissen bij dementie of psychose.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stoppen of verminderen van antipsychotica
|
18 maanden
|
|
Het percentage HRPP-patiënten met een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege tachycardie (anders dan ventriculaire) of hypertensieve noodsituatie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veiligheidsmaatregel voor het stopzetten of verminderen van niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00213231
- R01AG070054 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .