Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska högrisk geriatrisk polyfarmaci via EHR Nudges R01-prövning (HRPP)

21 maj 2026 uppdaterad av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Minska högriskpolyfarmaci med hjälp av beteendeekonomi genom elektroniska journaler

Högriskpolyfarmaci är vanligt bland äldre vuxna i USA, är särskilt farligt för individer med demens eller kognitiv funktionsnedsättning och är förknippad med skador som läkemedelsbiverkningar, fall och högre vårdkostnader. Detta projekt syftar till att testa i en pragmatisk klinik-randomiserad kontrollerad studie två elektroniska journalbaserade beteendeekonomiska knuffar för att hjälpa kliniker att minska högriskpolyfarmaci bland sina äldre vuxna patienter och i undergruppen med demens eller kognitiv funktionsnedsättning.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

Syfte 1: Att utvärdera effekterna av en EPJ-baserad engagemangsnudge, en motiveringsnudge och kombinationen av båda nudgen på ett sammansatt mått på högriskpolyfarmaci via en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer att använda klusterrandomisering där primärvårdskliniker randomiseras för att ta emot 0, 1 eller 2 knuffar med hjälp av en faktoriell design. Nudges kommer att pågå i 18 månader, följt av 12 månaders observation för att bedöma varaktiga effekter.

Syfte 2: Att kvalitativt och kvantitativt bedöma klinikers erfarenheter av EPJ-baserade nudges, inklusive deras acceptans och effekter på arbetsflödet. Vid slutet av interventionsperioden kommer utredarna att utföra semistrukturerade intervjuer och genomföra en klinikundersökning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

786

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Northwestern Medicine eller UPMC primärvårdsklinik: internmedicin, familjemedicin eller allmänmedicin eller geriatrik

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast klinikerutbildning
Online klinikutbildning
Kort, onlineutbildningsmodul för primärvårdsläkare
Experimentell: Engagemang knuffar
Engagemanget nudge kommer att vara en EPJ-varning som utlöses när en läkare förnyar eller beställer en kvalificerad medicin i ett episkt möte (inklusive icke-öga mot ansikte) för en patient som är 65 år eller äldre och som uppfyller kriterierna för högriskpolyfarmaci . När den utlöses kommer engagemanget nudge att erbjuda läkaren ett val som anger en påminnelse om att diskutera polyfarmaci vid patientens nästa besöksdatum.
Kort, onlineutbildningsmodul för primärvårdsläkare
EHR kliniska beslut stöder varningar-kliniker åtagande att diskutera högrisk polyfarmaci
Andra namn:
  • Engagemang knuffar
Experimentell: Motivering knuffar
Motivationsnuffen kommer att vara en EPJ-varning som utlöses för patienter med högriskpolyfarmaci när en läkare börjar förnya eller nyligen ordinera ett läkemedel som gör att ett högriskkriterium uppfylls (d.v.s. ett läkemedelsmöte som orsakar 1 av de 7 hög- riskpolyfarmacikriterier/primära studieåtgärder som ska uppfyllas). Denna varning kommer att informera läkaren om ordinationens högriskkaraktär och begära en fritextmotivering för att påbörja eller förnya medicineringen. Denna skriftliga motivering kommer att visas i EPJ i en del av mötet som andra EPJ-användare kan se.
Kort, onlineutbildningsmodul för primärvårdsläkare
EHR kliniskt beslutsstöd varningar-kliniker rationell för högrisk polyfarmaci
Andra namn:
  • Motivering knuffar
Experimentell: Engagemangsnudge + Motiveringnudge
Denna studiearm kommer att få både engagemangnudgen och motiveringsnudgen.
Kort, onlineutbildningsmodul för primärvårdsläkare
EHR kliniska beslut stöder varningar-kliniker åtagande att diskutera högrisk polyfarmaci
Andra namn:
  • Engagemang knuffar
EHR kliniskt beslutsstöd varningar-kliniker rationell för högrisk polyfarmaci
Andra namn:
  • Motivering knuffar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen HRPP med någon (1 eller fler) av de 7 måtten för högriskpolyfarmaci. (Kompositmått)
Tidsram: 18 månader
Sammansättningen av de 7 högriskpolyfarmacimåtten (sekundära utfall #6-12)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet akutmottagningsbesök per patient - alla orsaker
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP. Täljare: Patienter med akutmottagning stöter på under tillbakablicksperioden.
18 månader
Antalet akutmottagningsbesök per patientspecifikt biverkningshändelse (ADE).
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP. Täljare: Patienter med akutmottagning stöter på ADE under tillbakablicksperioden.
18 månader
Antalet sjukhusinläggningar per patient-all orsak
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP. Täljare: Patienter med slutenvård av någon anledning under tillbakablicksperioden.
18 månader
Antalet sjukhusinläggningar per patient-ADE-specifik
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP. Täljare: Patienter med slutenvård för ADE under tillbakablicksperioden.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med ett falltillstånd-läkemedelsinteraktion
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna patienter med HRPP med fallmarkör. Täljare: Patienter med en aktiv valbar fallriskmedicin på läkemedelslistan.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med en nedgång mellan läkemedel och läkemedel
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna patienter med HRPP. Täljare: Patienter med mer än eller lika med 3 aktiva kvalificerade fallriskmediciner.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med hjärtsvikt-NSAID-interaktion
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna patienter med HRPP med CHF-markör. Täljare: Patienter med en aktiv berättigad NSAID-medicin.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med hjärtsvikt-tiazolidindion-interaktion
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP med CHF-markör. Täljare: Patienter med ett aktivt kvalificerat tiazolidindionläkemedel.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - icke-dihydropyridin-kalciumkanalblockerare
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP med CHFlowEF-markör. Täljare: Patienter med en aktiv kvalificerad kalciumkanalblockerare.
18 månader
Andelen HRPP-patienter med CKD-glyburid/glimepirid-interaktion
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP med senaste eGFR
18 månader
Andelen HRPP-patienter med CKD-NSAID-interaktion
Tidsram: 18 månader
Nämnare: Alla äldre vuxna med HRPP med senaste eGFR < 30. Täljare: Patienter med en aktiv berättigad NSAID-medicin.
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen HRPP-patienter som besöker sjukhusvistelse eller akutmottagning (ED) för anfall.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska bensodiazepiner och antikonvulsiva medel
18 månader
Andelen HRPP-patienter med sjukhusvistelse eller akutbesök för opioidabstinens.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska opioider
18 månader
Andelen HRPP-patienter med en sjukhusvistelse eller akutbesök för hyperglykemi.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska glyburid, glimepirid och tiazolidindioner
18 månader
Andelen HRPP-patienter med en sjukhusvistelse eller ED-besök för smärta.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska tricykliska antidepressiva läkemedel, gabapentinoider, serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare, opioider och NSAID
18 månader
Andelen HRPP-patienter med en sjukhusvistelse eller ED-besök för depression eller suicidalitet
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska tricykliska antidepressiva läkemedel, serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare och selektiva serotoninåterupptagshämmare
18 månader
Andelen HRPP-patienter med sjukhusvistelse eller akutbesök för ångest.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska bensodiazepiner, serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare och selektiva serotoninåterupptagshämmare
18 månader
Andelen HRPP-patienter med en sjukhusvistelse eller ED-besök för sedativa utsättning.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska bensodiazepiner och Z-läkemedel (GABA-receptormodulatorer)
18 månader
Andelen HRPP-patienter med sjukhusvistelse eller akutbesök för beteendestörning vid demens eller psykos.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska antipsykotika
18 månader
Andelen HRPP-patienter med sjukhusvistelse eller akutbesök för takykardi (annat än ventrikulär) eller hypertoni.
Tidsram: 18 månader
Säkerhetsåtgärd för att avbryta eller minska icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00213231
  • R01AG070054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera