Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение гериатрической полифармации высокого риска с помощью EHR Nudges R01 Trial (HRPP)

16 мая 2024 г. обновлено: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Снижение полипрагмазии высокого риска с помощью поведенческой экономики с помощью электронных медицинских карт

Полипрагмазия с высоким риском распространена среди пожилых людей в Соединенных Штатах, особенно опасна для людей с деменцией или когнитивными нарушениями и связана с такими вредными последствиями, как побочные реакции на лекарства, падения и более высокие затраты на лечение. Этот проект направлен на тестирование в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании двух медицинских поведенческих экономических стимулов, основанных на электронных медицинских картах, чтобы помочь клиницистам снизить полипрагмазию высокого риска среди их пожилых взрослых пациентов и в подгруппе с деменцией или когнитивными нарушениями.

Основные вопросы, на которые должно ответить это исследование:

Цель 1: Оценить влияние подталкивания на основе ЭУЗ, подталкивания к обоснованию и комбинации обоих подталкиваний на комбинированный показатель полипрагмазии высокого риска с помощью прагматичного рандомизированного контролируемого исследования. Исследователи будут использовать кластерную рандомизацию, при которой клиники первичной медико-санитарной помощи рандомизируются для получения 0, 1 или 2 подталкиваний с использованием факторного плана. Подталкивания будут действовать в течение 18 месяцев, после чего последуют 12 месяцев наблюдения для оценки стойкости эффектов.

Цель 2: Качественно и количественно оценить опыт врачей с подталкиваниями на основе ЭУЗ, включая их приемлемость и влияние на рабочий процесс. По завершении периода вмешательства исследователи проведут полуструктурированные интервью и опрос клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиника первичной медико-санитарной помощи Northwestern Medicine или UPMC: внутренняя медицина, семейная медицина, общая практика или гериатрия.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только клиническое образование
Онлайн-обучение врачей
Другой: Клиническое образование
Краткий онлайн-образовательный модуль для клиницистов первичной медико-санитарной помощи
Экспериментальный: Подталкивание к обязательствам
Подталкивание к обязательству будет представлять собой оповещение EHR, которое срабатывает, когда врач продлевает или заказывает подходящее лекарство в любой встрече с Epic (включая встречи без личного присутствия) для пациента в возрасте 65 лет или старше, который соответствует критериям полипрагмазии с высоким риском. . При срабатывании подталкивание к обязательству предложит врачу вариант выбора, который устанавливает напоминание об обсуждении полипрагмазии в день следующего визита пациента.
Другой: Клиническое образование
Краткий онлайн-образовательный модуль для клиницистов первичной медико-санитарной помощи
Поведенческий: Поддержка принятия клинических решений (CDS) — подталкивание к обязательствам
EHR система поддержки принятия клинических решений оповещает врача о готовности обсудить полипрагмазию с высоким риском
Другие имена:
  • Подталкивание к обязательствам
Экспериментальный: Подталкивание оправдания
Подталкиванием к обоснованию будет предупреждение ЭУЗ, которое срабатывает для пациентов с полипрагмазией высокого риска, когда врач начинает продлевать или заново назначать лекарство, которое приводит к выполнению критерия высокого риска (т. критерии риска полипрагмазии/меры первичного исследования, которые должны быть соблюдены). Это оповещение информирует врача о характере рецепта с высокой степенью риска и запрашивает произвольное обоснование начала или продления приема лекарства. Это письменное обоснование появится в ЭУЗ в разделе этой встречи, который могут увидеть другие пользователи ЭУЗ.
Другой: Клиническое образование
Краткий онлайн-образовательный модуль для клиницистов первичной медико-санитарной помощи
Поведенческий: Поддержка принятия клинических решений (CDS) — подталкивание к обоснованию
EHR система поддержки принятия клинических решений оповещает врача о полипрагмазии высокого риска
Другие имена:
  • Подталкивание оправдания
Экспериментальный: Подталкивание к обязательству + подталкивание к обоснованию
Эта исследовательская группа получит как толчок к приверженности, так и толчок к обоснованию.
Другой: Клиническое образование
Краткий онлайн-образовательный модуль для клиницистов первичной медико-санитарной помощи
Поведенческий: Поддержка принятия клинических решений (CDS) — подталкивание к обязательствам
EHR система поддержки принятия клинических решений оповещает врача о готовности обсудить полипрагмазию с высоким риском
Другие имена:
  • Подталкивание к обязательствам
Поведенческий: Поддержка принятия клинических решений (CDS) — подталкивание к обоснованию
EHR система поддержки принятия клинических решений оповещает врача о полипрагмазии высокого риска
Другие имена:
  • Подталкивание оправдания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент HRPP с любым (1 или более) из 7 показателей полипрагмазии высокого риска. (Составная мера)
Временное ограничение: 18 месяцев
Совокупность 7 мер полипрагмазии высокого риска (вторичные результаты № 6-12)
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента - все причины
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP. Числитель: пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи в течение периода ретроспективного анализа.
18 месяцев
Частота посещений отделений неотложной помощи в расчете на одного пациента в зависимости от нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (НПР)
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP. Числитель: пациенты отделения неотложной помощи, столкнувшиеся с ADE в течение периода ретроспективного анализа.
18 месяцев
Показатель госпитализаций на одного пациента по всем причинам
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP. Числитель: пациенты, поступившие в стационар по любой причине в течение отчетного периода.
18 месяцев
Частота госпитализаций на одного пациента в зависимости от ADE
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP. Числитель: пациенты, поступившие в стационар по поводу ADE в течение периода ретроспективного анализа.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, у которых состояние падения связано с лекарственным взаимодействием
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые взрослые пациенты с HRPP с маркером падения. Числитель: пациенты с активным приемлемым лекарством от риска падения в списке лекарств.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с падением лекарственного взаимодействия
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые взрослые пациенты с HRPP. Числитель: пациенты, принимающие более или равно 3 активных препаратов, отвечающих критериям риска падения.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с сердечной недостаточностью и взаимодействием НПВП
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые взрослые пациенты с HRPP с маркером CHF. Числитель: пациенты с активным подходящим препаратом НПВП.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с взаимодействием сердечной недостаточности и тиазолидиндиона
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP с маркером CHF. Числитель: пациенты с активным приемлемым препаратом тиазолидиндиона.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и взаимодействием недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP с маркером CHFlowEF. Числитель: пациенты, принимающие активные блокаторы кальциевых каналов.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с ХБП-взаимодействием глибурида/глимепирида
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP с самой последней рСКФ.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP с взаимодействием ХБП-НПВП
Временное ограничение: 18 месяцев
Знаменатель: все пожилые люди с HRPP с самой последней рСКФ <30. Числитель: пациенты с активным подходящим препаратом НПВП.
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи (ED) по поводу судорог.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при прекращении или снижении дозы бензодиазепинов и противосудорожных препаратов
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу отмены опиоидов.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при прекращении или снижении дозы опиоидов
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу гипергликемии.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при прекращении или снижении дозы глибурида, глимепирида и тиазолидиндионов
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи из-за боли.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при отмене или сокращении количества трициклических антидепрессантов, габапентиноидов, ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, опиоидов и НПВП.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу депрессии или суицидальных намерений
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при отмене или сокращении количества трициклических антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, а также селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу тревоги.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при отмене или снижении дозы бензодиазепинов, ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, а также селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу отмены седативных средств.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при отмене или сокращении приема бензодиазепинов и Z-препаратов (модуляторов рецепторов ГАМК)
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу поведенческих нарушений при деменции или психозе.
Временное ограничение: 18 месяцев
Меры безопасности при отмене или уменьшении количества антипсихотиков.
18 месяцев
Процент пациентов с HRPP, госпитализированных или обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу тахикардии (кроме желудочковой) или неотложной гипертонической болезни.
Временное ограничение: 18 месяцев
Мера безопасности при отмене или снижении дозы недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California
University of Pittsburgh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00213231
  • R01AG070054 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться