Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení vysoce rizikové geriatrické polyfarmacie prostřednictvím studie EHR Nudges R01 (HRPP)

21. května 2026 aktualizováno: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Snížení vysoce rizikové polyfarmacie pomocí behaviorální ekonomie prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů

Vysoce riziková polyfarmacie je běžná mezi staršími dospělými ve Spojených státech, je zvláště nebezpečná pro jedince s demencí nebo kognitivní poruchou a je spojena s poškozením, jako jsou nežádoucí reakce na léky, pády a vyšší náklady na péči. Tento projekt si klade za cíl otestovat v pragmatické klinicky randomizované kontrolované studii dvě behaviorální ekonomické šťouchnutí založené na elektronických zdravotních záznamech, které pomohou lékařům snížit vysoce rizikovou polyfarmacii u jejich starších dospělých pacientů a v podskupině s demencí nebo kognitivní poruchou.

Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:

Cíl 1: Pomocí pragmatické randomizované kontrolované studie vyhodnotit účinky pošťouchnutí na základě EHR, postrčení zdůvodnění a kombinace obou postrčení na složenou míru vysoce rizikové polyfarmacie. Vyšetřovatelé použijí skupinovou randomizaci, ve které jsou kliniky primární péče randomizovány tak, aby obdržely 0, 1 nebo 2 šťouchnutí pomocí faktoriálního designu. Pošťuchování bude probíhat po dobu 18 měsíců, po kterých bude následovat 12 měsíců pozorování za účelem posouzení přetrvávání účinků.

Cíl 2: Kvalitativně a kvantitativně posoudit zkušenosti lékaře s pošťuchováním založeným na EHR, včetně jejich přijatelnosti a účinků na pracovní tok. Na konci intervenčního období provedou vyšetřovatelé polostrukturované rozhovory a provedou lékařský průzkum.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

786

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinika Northwestern Medicine nebo UPMC primární péče: Interní lékařství, rodinné lékařství nebo praktické lékařství nebo geriatrie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze vzdělání klinického lékaře
Online vzdělávání kliniků
Jiný: Vzdělávání klinického lékaře
Stručný, online vzdělávací modul pro lékaře primární péče
Experimentální: Odhodlání pošťouchnout
Posunutím závazku bude upozornění EHR, které se spustí, když klinický lékař obnoví nebo objedná způsobilý lék při jakémkoli setkání Epic (včetně setkání bez osobního kontaktu) pro pacienta ve věku 65 let nebo staršího, který splňuje kritéria pro vysoce rizikovou polyfarmacii. . Po aktivaci nabídne šťouchnutí od závazku lékaři možnost volby, která nastaví připomenutí k diskusi o polyfarmacii při datu příští návštěvy pacienta.
Jiný: Vzdělávání klinického lékaře
Stručný, online vzdělávací modul pro lékaře primární péče
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování (CDS) – pošťuchování závazků
Podpora klinického rozhodování EHR upozornění – závazek lékaře diskutovat o vysoce rizikové polyfarmacii
Ostatní jména:
  • Odhodlání pošťouchnout
Experimentální: Odůvodnění pošťuchování
Ospravedlňujícím pošťuchem bude upozornění EHR, které se spustí u pacientů s vysoce rizikovou polyfarmacií, když lékař začne obnovovat nebo nově předepisovat lék, který způsobuje splnění vysoce rizikového kritéria (tj. setkání s léky způsobí 1 ze 7 vysoce rizikových riziková polyfarmacie / opatření primární studie, která je třeba splnit). Toto upozornění informuje lékaře o vysoce rizikové povaze předpisu a vyžádá si zdůvodnění zahájením nebo obnovením medikace ve volném textu. Toto písemné odůvodnění se objeví v EHR v části tohoto setkání, kterou mohou vidět ostatní uživatelé EHR.
Jiný: Vzdělávání klinického lékaře
Stručný, online vzdělávací modul pro lékaře primární péče
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování (CDS) – zdůvodnění
EHR podpora klinického rozhodování výstrahy – klinický lékař racionální pro vysoce rizikovou polyfarmacii
Ostatní jména:
  • Odůvodnění pošťuchování
Experimentální: Posunutí závazku + Posunutí odůvodnění
Tato část studie obdrží jak pošťouchnutí od závazku, tak pošťouchnutí zdůvodnění.
Jiný: Vzdělávání klinického lékaře
Stručný, online vzdělávací modul pro lékaře primární péče
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování (CDS) – pošťuchování závazků
Podpora klinického rozhodování EHR upozornění – závazek lékaře diskutovat o vysoce rizikové polyfarmacii
Ostatní jména:
  • Odhodlání pošťouchnout
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování (CDS) – zdůvodnění
EHR podpora klinického rozhodování výstrahy – klinický lékař racionální pro vysoce rizikovou polyfarmacii
Ostatní jména:
  • Odůvodnění pošťuchování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento HRPP s jakýmkoli (1 nebo více) ze 7 měření vysoce rizikové polyfarmacie. (složená míra)
Časové okno: 18 měsíců
Složený ze 7 vysoce rizikových polyfarmaceutických opatření (sekundární výsledky #6-12)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti na pacienta – všechny příčiny
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP. Čitatel: Pacienti s pohotovostním oddělením se setkávají během období ohlédnutí.
18 měsíců
Míra návštěv pohotovosti na pacienta – specifická pro nežádoucí účinky léku (ADE).
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP. Čitatel: Pacienti na pohotovosti se během období ohlédnutí setkávají s ADE.
18 měsíců
Míra hospitalizací na pacienta – všechny příčiny
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP. Čitatel: Pacienti s hospitalizací z jakéhokoli důvodu během období ohlédnutí.
18 měsíců
Míra přijetí do nemocnice na pacienta – specifické pro ADE
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP. Čitatel: Pacienti hospitalizovaní pro ADE během období ohlédnutí.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s interakcí s pádem a lékem
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí pacienti s HRPP s pádovým markerem. Čitatel: Pacienti s aktivním vhodným lékem na riziko pádu na seznamu léků.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s pádovou interakcí lék-lék
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí pacienti s HRPP. Čitatel: Pacienti s více než nebo rovnými 3 aktivními vhodnými léky na riziko pádu.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s interakcí srdeční selhání-NSAID
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí pacienti s HRPP s markerem CHF. Čitatel: Pacienti s aktivním vhodným lékem NSAID.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s interakcí srdeční selhání-thiazolidindion
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP s markerem CHF. Čitatel: Pacienti s aktivní vhodnou thiazolidindionovou medikací.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí a interakcí nedihydropyridinového blokátoru kalciového kanálu
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP s markerem CHFlowEF. Čitatel: Pacienti s aktivním vhodným blokátorem kalciového kanálu.
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s interakcí CKD-glyburid/glimepirid
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP s nejnovější eGFR
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s interakcí CKD-NSAID
Časové okno: 18 měsíců
Jmenovatel: Všichni starší dospělí s HRPP s nejnovějším eGFR < 30. Čitatel: Pacienti s aktivním vhodným lékem NSAID.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s HRPP s návštěvou hospitalizace nebo pohotovostního oddělení (ED) kvůli záchvatu.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení benzodiazepinů a antikonvulziv
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou na pohotovosti kvůli vysazení opioidů.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení opioidů
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou ED pro hyperglykémii.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení glyburidu, glimepiridu a thiazolidindionů
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou ED pro bolest.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení tricyklických antidepresiv, gabapentinoidů, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, opioidů a NSAID
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou ED kvůli depresi nebo sebevraždě
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou ED kvůli úzkosti.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení benzodiazepinů, inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou ED kvůli vysazení sedativ.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení benzodiazepinů a Z-léčiv (modulátory receptoru GABA)
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou na ED kvůli poruchám chování při demenci nebo psychóze.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení antipsychotik
18 měsíců
Procento pacientů s HRPP s hospitalizací nebo návštěvou na ED kvůli tachykardii (jiné než ventrikulární) nebo hypertenzní pohotovosti.
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnostní opatření pro vysazení nebo snížení nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California
University of Pittsburgh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00213231
  • R01AG070054 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání klinického lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit