Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af højrisiko geriatrisk polyfarmaci via EPJ Nudges R01-forsøg (HRPP)

21. maj 2026 opdateret af: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Reduktion af højrisiko polyfarmaci ved hjælp af adfærdsøkonomi gennem elektroniske sundhedsjournaler

Højrisiko-polyfarmaci er almindelig blandt ældre voksne i USA, er særligt farlig for personer med demens eller kognitiv svækkelse og er forbundet med skader såsom bivirkninger, fald og højere udgifter til pleje. Dette projekt har til formål i et pragmatisk klinik-randomiseret kontrolleret forsøg at teste to elektroniske patientjournal-baserede adfærdsøkonomiske nudges for at hjælpe klinikere med at reducere højrisiko polyfarmaci blandt deres ældre voksne patienter og i undergruppen med demens eller kognitiv svækkelse.

De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare er:

Mål 1: At evaluere virkningerne af et EPJ-baseret engagement nudge, et begrundelsesnudge og kombinationen af ​​begge nudges på et sammensat mål for højrisiko polyfarmaci via et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil bruge klyngerandomisering, hvor primære klinikker randomiseres til at modtage 0, 1 eller 2 nudges ved hjælp af et faktorielt design. Nudges vil vare i 18 måneder, efterfulgt af 12 måneders observation for at vurdere vedvarende effekt.

Mål 2: At kvalitativt og kvantitativt vurdere klinikeres erfaringer med de EPJ-baserede nudges, herunder deres accept og virkning på arbejdsgangen. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil efterforskerne udføre semistrukturerede interviews og lave en klinikerundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

786

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Northwestern Medicine eller UPMC primær klinik: Intern medicin, familiemedicin eller almen praksis eller geriatri

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun klinikeruddannelse
Online klinikeruddannelse
Andet: Kliniker uddannelse
Kort, online uddannelsesmodul for primære klinikere
Eksperimentel: Engagement nudge
Forpligtelsesnudget vil være en EPJ-alarm, der udløses, når en kliniker fornyer eller bestiller en kvalificerende medicin i ethvert episk møde (herunder ikke-ansigt-til-ansigt-møder) for en patient på 65 år eller derover, der opfylder kriterierne for højrisiko-polyfarmaci . Når det udløses, vil forpligtelsesnudget tilbyde klinikeren en valgmulighed, der sætter en påmindelse om at diskutere polyfarmaci ved patientens næste besøgsdato.
Andet: Kliniker uddannelse
Kort, online uddannelsesmodul for primære klinikere
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte (CDS)-Commitment nudge
EPJ klinisk beslutningsstøtte understøtter alarmer-klinikerens forpligtelse til at diskutere højrisiko polyfarmaci
Andre navne:
  • Engagement nudge
Eksperimentel: Begrundelse skub
Begrundelsen nudge vil være en EPJ-alarm, der udløses for patienter med højrisiko polyfarmaci, når en kliniker begynder at forny eller nyordinere en medicin, der forårsager, at et højrisikokriterium bliver opfyldt (dvs. et medicinmøde, der forårsager 1 af de 7 høj- risikopolyfarmacikriterier/primære undersøgelsesforanstaltninger, der skal opfyldes). Denne advarsel vil informere klinikeren om ordinationens højrisikokarakter og anmode om en fritekstbegrundelse for at starte eller forny medicinen. Denne skriftlige begrundelse vil blive vist i EPJ i et afsnit af det møde, som andre EPJ-brugere kan se.
Andet: Kliniker uddannelse
Kort, online uddannelsesmodul for primære klinikere
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte (CDS)-Justification nudge
EPJ klinisk beslutningsstøtte alarmer-kliniker rationel for højrisiko polyfarmaci
Andre navne:
  • Begrundelse skub
Eksperimentel: Commitment nudge + Begrundelse nudge
Denne studiearm vil modtage både engagementsnudget og begrundelsesnudget.
Andet: Kliniker uddannelse
Kort, online uddannelsesmodul for primære klinikere
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte (CDS)-Commitment nudge
EPJ klinisk beslutningsstøtte understøtter alarmer-klinikerens forpligtelse til at diskutere højrisiko polyfarmaci
Andre navne:
  • Engagement nudge
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte (CDS)-Justification nudge
EPJ klinisk beslutningsstøtte alarmer-kliniker rationel for højrisiko polyfarmaci
Andre navne:
  • Begrundelse skub

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​HRPP med en hvilken som helst (1 eller flere) af de 7 mål for højrisiko polyfarmaci. (sammensat mål)
Tidsramme: 18 måneder
Sammensætningen af ​​de 7 højrisiko polyfarmacimål (sekundære resultater #6-12)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af besøg på akutafdelingen pr. patient - alle årsager
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP. Tæller: Patienter med akutmodtagelse støder på i tilbagebliksperioden.
18 måneder
Hyppigheden af ​​akutmodtagelsesbesøg pr. patientspecifikke bivirkninger (ADE).
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP. Tæller: Patienter med akutmodtagelse støder på ADE i tilbagebliksperioden.
18 måneder
Hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelser pr. patient - alle årsager
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP. Tæller: Patienter med en indlæggelse af en eller anden grund i tilbagebliksperioden.
18 måneder
Hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelser pr. patient-ADE-specifik
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP. Tæller: Patienter med en indlæggelse for ADE i tilbagebliksperioden.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en faldtilstand-lægemiddelinteraktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne patienter med HRPP med faldmarkør. Tæller: Patienter med en aktiv berettiget faldrisikomedicin på medicinliste.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en faldende lægemiddelinteraktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne patienter med HRPP. Tæller: Patienter med mere end eller lig med 3 aktive kvalificerede faldrisikomedicin.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med hjertesvigt-NSAID-interaktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne patienter med HRPP med en CHF-markør. Tæller: Patienter med en aktiv kvalificeret NSAID-medicin.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med hjertesvigt-thiazolidindion-interaktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP med CHF-markør. Tæller: Patienter med en aktiv kvalificeret thiazolidindion-medicin.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion - non-dihydropyridin calciumkanalblokker interaktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP med CHFlowEF markør. Tæller: Patienter med en aktiv kvalificeret calciumkanalblokkermedicin.
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med CKD-glyburid/glimepirid-interaktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP med seneste eGFR
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med CKD-NSAID-interaktion
Tidsramme: 18 måneder
Nævner: Alle ældre voksne med HRPP med seneste eGFR < 30. Tæller: Patienter med en aktiv kvalificeret NSAID-medicin.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med et besøg på hospitalsindlæggelse eller akutafdeling (ED) for anfald.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltning til seponering eller reduktion af benzodiazepiner og antikonvulsiva
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for opioidabstinenser.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af opioider
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for hyperglykæmi.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af glyburid, glimepirid og thiazolidinedioner
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for smerte.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af tricykliske antidepressiva, gabapentinoider, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere, opioider og NSAID'er
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for depression eller suicidalitet
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af tricykliske antidepressiva, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for angst.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af benzodiazepiner, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for sedativ abstinens.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af benzodiazepiner og Z-lægemidler (GABA-receptormodulatorer)
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for adfærdsforstyrrelser ved demens eller psykose.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltning til seponering eller reduktion af antipsykotika
18 måneder
Procentdelen af ​​HRPP-patienter med en hospitalsindlæggelse eller ED-besøg for takykardi (bortset fra ventrikulær) eller hypertensiv nødsituation.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til seponering eller reduktion af non-dihydropyridin calciumkanalblokkere
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California
University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213231
  • R01AG070054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniker uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner