Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung geriatrischer Polypharmazie mit hohem Risiko durch EHR Nudges R01 Trial (HRPP)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Reduzierung der Polypharmazie mit hohem Risiko durch Verhaltensökonomie durch elektronische Patientenakten

Polypharmazie mit hohem Risiko ist bei älteren Erwachsenen in den Vereinigten Staaten weit verbreitet, ist besonders gefährlich für Personen mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung und ist mit Schäden wie unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Stürzen und höheren Pflegekosten verbunden. Dieses Projekt zielt darauf ab, in einer pragmatischen, klinisch-randomisierten, kontrollierten Studie zwei auf elektronischen Patientenakten basierende verhaltensökonomische Anstöße zu testen, um Klinikern zu helfen, die risikoreiche Polypharmazie bei ihren älteren erwachsenen Patienten und in der Untergruppe mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung zu reduzieren.

Die wichtigsten Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen eines EHR-basierten Commitment-Nudges, eines Rechtfertigungs-Nudges und der Kombination beider Nudges auf ein zusammengesetztes Maß für Hochrisiko-Polypharmazie über eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie. Die Ermittler werden Cluster-Randomisierung verwenden, bei der Kliniken der Grundversorgung randomisiert werden, um 0, 1 oder 2 Nudges unter Verwendung eines faktoriellen Designs zu erhalten. Die Nudges laufen 18 Monate lang, gefolgt von 12 Monaten Beobachtung, um die Persistenz der Wirkung zu bewerten.

Ziel 2: Qualitative und quantitative Bewertung der klinischen Erfahrungen mit den EHR-basierten Anstößen, einschließlich ihrer Akzeptanz und Auswirkungen auf den Arbeitsablauf. Am Ende des Interventionszeitraums führen die Ermittler halbstrukturierte Interviews durch und führen eine klinische Umfrage durch.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Northwestern Medicine oder UPMC Primary Care Clinic: Innere Medizin, Familienmedizin oder Allgemeinmedizin oder Geriatrie

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur klinische Ausbildung
Online-Schulung für Kliniker
Sonstiges: Ausbildung zum Kliniker
Kurzes Online-Schulungsmodul für Hausärzte
Experimental: Verpflichtungsschub
Der Commitment-Nudge ist eine EHR-Warnung, die ausgelöst wird, wenn ein Arzt ein qualifizierendes Medikament in einer Epic-Begegnung (einschließlich nicht persönlicher Begegnungen) für einen Patienten ab 65 Jahren, der die Kriterien für Hochrisiko-Polypharmazie erfüllt, verlängert oder bestellt . Wenn er ausgelöst wird, bietet der Commitment-Nudge dem Kliniker eine Auswahloption, die ihn daran erinnert, beim nächsten Besuchstermin des Patienten Polypharmazie zu besprechen.
Sonstiges: Ausbildung zum Kliniker
Kurzes Online-Schulungsmodul für Hausärzte
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS) – Commitment-Nudge
EHR-Warnungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen – Verpflichtung des Arztes, Polypharmazie mit hohem Risiko zu besprechen
Andere Namen:
  • Verpflichtungsschub
Experimental: Begründungsschubs
Der Rechtfertigungsschub ist eine EHR-Warnung, die für Patienten mit Hochrisiko-Polypharmazie ausgelöst wird, wenn ein Arzt beginnt, ein Medikament zu erneuern oder neu zu verschreiben, das dazu führt, dass ein Hochrisikokriterium erfüllt wird (d. Risikopolypharmaziekriterien/zu erfüllende primäre Studienmaßnahmen). Diese Warnung informiert den Kliniker über die risikoreiche Art der Verschreibung und fordert eine Freitext-Begründung für den Beginn oder die Verlängerung der Medikation an. Diese schriftliche Begründung erscheint in der EHR in einem Abschnitt dieser Begegnung, den andere EHR-Benutzer sehen können.
Sonstiges: Ausbildung zum Kliniker
Kurzes Online-Schulungsmodul für Hausärzte
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS) – Begründungsschub
EHR-Benachrichtigungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen – Kliniker rational für Polypharmazie mit hohem Risiko
Andere Namen:
  • Begründungsschubs
Experimental: Verpflichtungs-Nudge + Begründungs-Nudge
Dieser Studienarm erhält sowohl den Commitment-Nudge als auch den Begründungs-Nudge.
Sonstiges: Ausbildung zum Kliniker
Kurzes Online-Schulungsmodul für Hausärzte
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS) – Commitment-Nudge
EHR-Warnungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen – Verpflichtung des Arztes, Polypharmazie mit hohem Risiko zu besprechen
Andere Namen:
  • Verpflichtungsschub
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS) – Begründungsschub
EHR-Benachrichtigungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen – Kliniker rational für Polypharmazie mit hohem Risiko
Andere Namen:
  • Begründungsschubs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz von HRPP mit einem (1 oder mehr) der 7 Maße für Hochrisiko-Polypharmazie. (Zusammengesetzte Maßnahme)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Zusammensetzung der 7 Hochrisiko-Polypharmazie-Maßnahmen (sekundäre Ergebnisse Nr. 6-12)
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Notaufnahmebesuche pro Patient – ​​aus allen Gründen
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP. Zähler: Patienten mit einer Notaufnahme während des Rückblickzeitraums.
18 Monate
Die Rate der Besuche in der Notaufnahme pro Patient – ​​Adverse Drug Event (ADE)-spezifisch
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP. Zähler: Patienten mit einer Notaufnahme für ADE während des Rückblickzeitraums.
18 Monate
Die Rate der Krankenhauseinweisungen pro Patient aus allen Gründen
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP. Zähler: Patienten mit stationärer Aufnahme aus beliebigem Grund im Rückblickzeitraum.
18 Monate
Die Rate der Krankenhauseinweisungen pro Patient-ADE-spezifisch
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP. Zähler: Patienten mit stationärer Aufnahme wegen UAE im Rückblickzeitraum.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit einer Sturzbedingung-Arzneimittel-Wechselwirkung
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren erwachsenen Patienten mit HRPP mit einem Sturzmarker. Zähler: Patienten mit einem aktiven geeigneten Sturzrisikomedikament auf der Medikamentenliste.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit einer fallenden Arzneimittelwechselwirkung
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren erwachsenen Patienten mit HRPP. Zähler: Patienten mit mehr als oder gleich 3 aktiven geeigneten Sturzrisikomedikamenten.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit Herzinsuffizienz-NSAID-Interaktion
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren erwachsenen Patienten mit HRPP mit einem CHF-Marker. Zähler: Patienten mit einem aktiven geeigneten NSAID-Medikament.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit Herzinsuffizienz-Thiazolidindion-Wechselwirkung
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP mit einem CHF-Marker. Zähler: Patienten mit einem aktiven geeigneten Thiazolidindion-Medikament.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion und Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker-Interaktion
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP mit CHFlowEF-Marker. Zähler: Patienten mit einem aktiven geeigneten Calciumkanalblocker-Medikament.
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit CKD-Glyburid/Glimepirid-Wechselwirkung
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP mit aktuellster eGFR
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit CKD-NSAID-Interaktion
Zeitfenster: 18 Monate
Nenner: Alle älteren Erwachsenen mit HRPP mit jüngster eGFR < 30. Zähler: Patienten mit einem aktiven geeigneten NSAID-Medikament.
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt oder einem Besuch in der Notaufnahme (ED) wegen Krampfanfällen.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Benzodiazepinen und Antikonvulsiva
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Opioidentzug.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Opioiden
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Hyperglykämie.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Glyburid, Glimepirid und Thiazolidindionen
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Schmerzen ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren trizyklischer Antidepressiva, Gabapentinoide, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Opioide und NSAIDs
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Depression oder Suizidalität ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme aufgesucht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren trizyklischer Antidepressiva, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Angstzuständen ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Benzodiazepinen, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Beruhigungsmittelentzugs ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme aufgesucht wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Benzodiazepinen und Z-Medikamenten (GABA-Rezeptor-Modulatoren)
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Verhaltensstörungen bei Demenz oder Psychose ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme aufgesucht wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Antipsychotika
18 Monate
Der Prozentsatz der HRPP-Patienten, die wegen Tachykardie (außer ventrikulärer Tachykardie) oder hypertensivem Notfall ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme aufgesucht wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Sicherheitsmaßnahme zum Absetzen oder Reduzieren von Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California
University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00213231
  • R01AG070054 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildung zum Kliniker

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren