Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere høyrisiko geriatrisk polyfarmasi via EPJ Nudges R01-prøve (HRPP)

21. mai 2026 oppdatert av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Redusere polyfarmasi med høy risiko ved å bruke atferdsøkonomi gjennom elektroniske helsejournaler

Høyrisiko polyfarmasi er vanlig blant eldre voksne i USA, er spesielt farlig for personer med demens eller kognitiv svikt, og er assosiert med skader som bivirkninger, fall og høyere pleiekostnader. Dette prosjektet har som mål å teste i en pragmatisk klinikk-randomisert kontrollert studie to elektroniske helsejournalbaserte atferdsøkonomiske dytt for å hjelpe klinikere med å redusere høyrisiko polyfarmasi blant deres eldre voksne pasienter og i undergruppen med demens eller kognitiv svikt.

Hovedspørsmålene denne forsøket tar sikte på å svare på er:

Mål 1: Å evaluere effekten av et EPJ-basert engasjement nudge, en begrunnelse nudge og kombinasjonen av begge nudgene på et sammensatt mål for høyrisiko polyfarmasi via en pragmatisk randomisert kontrollert studie. Etterforskerne vil bruke klyngerandomisering der primærhelseklinikker blir randomisert til å motta 0, 1 eller 2 dytt ved bruk av et faktorielt design. Nudgene vil vare i 18 måneder, etterfulgt av 12 måneders observasjon for å vurdere vedvarende effekter.

Mål 2: Å kvalitativt og kvantitativt vurdere klinikeres erfaringer med de EPJ-baserte dyttene, inkludert deres aksept og effekter på arbeidsflyten. Ved avslutningen av intervensjonsperioden vil etterforskerne utføre semistrukturerte intervjuer og gjennomføre en klinikerundersøkelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

786

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Northwestern Medicine eller UPMC primærhelseklinikk: indremedisin, familiemedisin eller allmennpraksis eller geriatri

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kun klinikerutdanning
Online klinikerutdanning
Kort, nettbasert utdanningsmodul for klinikere i primærhelsetjenesten
Eksperimentell: Engasjementdytt
Forpliktelsesdyttet vil være et EPJ-varsel som utløses når en kliniker fornyer eller bestiller en kvalifiserende medisin i ethvert episk møte (inkludert ikke-ansikt-til-ansikt-møter) for en pasient på 65 år eller eldre som oppfyller kriteriene for høyrisiko polyfarmasi . Når den utløses, vil forpliktelsesdyttet tilby klinikeren et valgalternativ som gir en påminnelse om å diskutere polyfarmasi ved pasientens neste besøksdato.
Kort, nettbasert utdanningsmodul for klinikere i primærhelsetjenesten
EPJ klinisk beslutningsstøtte varsler-klinikerens forpliktelse til å diskutere høyrisiko polyfarmasi
Andre navn:
  • Engasjementdytt
Eksperimentell: Begrunnelse nudge
Begrunnelsesdypet vil være et EPJ-varsel som utløses for pasienter med høyrisiko polyfarmasi når en kliniker begynner å fornye eller nylig forskrive en medisin som fører til at et høyrisikokriterium blir oppfylt (dvs. et medisinmøte som forårsaker 1 av de 7 høyrisikokriteriene). risikopolyfarmasikriterier/primærstudietiltak som skal oppfylles). Dette varselet vil informere klinikeren om høyrisikotypen til resepten og be om en fritekstbegrunnelse for å starte eller fornye medisinen. Denne skriftlige begrunnelsen vil vises i EPJ i en del av møtet som andre EPJ-brukere kan se.
Kort, nettbasert utdanningsmodul for klinikere i primærhelsetjenesten
EPJ klinisk beslutningsstøtte varsler-kliniker rasjonell for høyrisiko polyfarmasi
Andre navn:
  • Begrunnelse nudge
Eksperimentell: Engasjement nudge + Begrunnelse nudge
Denne studiearmen vil få både forpliktelsesdyttet og begrunnelsesdyttet.
Kort, nettbasert utdanningsmodul for klinikere i primærhelsetjenesten
EPJ klinisk beslutningsstøtte varsler-klinikerens forpliktelse til å diskutere høyrisiko polyfarmasi
Andre navn:
  • Engasjementdytt
EPJ klinisk beslutningsstøtte varsler-kliniker rasjonell for høyrisiko polyfarmasi
Andre navn:
  • Begrunnelse nudge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av HRPP med noen (1 eller flere) av de 7 målene for polyfarmasi med høy risiko. (Sammensatt mål)
Tidsramme: 18 måneder
Sammensetningen av de 7 høyrisiko polyfarmasi-målene (sekundære utfall #6-12)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet akuttmottak per pasient - alle årsaker
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP. Teller: Pasienter med akuttmottak møter i tilbakeblikksperioden.
18 måneder
Frekvensen av akuttmottaksbesøk per pasientspesifikke bivirkninger (ADE).
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP. Teller: Pasienter med akuttmottak møter for ADE i tilbakeblikksperioden.
18 måneder
Antall sykehusinnleggelser per pasient - alle årsaker
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP. Teller: Pasienter med døgninnleggelse uansett årsak i tilbakeblikksperioden.
18 måneder
Hyppigheten av sykehusinnleggelser per pasient-ADE-spesifikk
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP. Teller: Pasienter med innleggelse for ADE i tilbakeblikkperioden.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med en falltilstand-legemiddelinteraksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne pasienter med HRPP med fallmarkør. Teller: Pasienter med aktiv kvalifisert fallrisikomedisin på medisinliste.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med et fall medikament-legemiddelinteraksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne pasienter med HRPP. Teller: Pasienter med mer enn eller lik 3 aktive kvalifiserte fallrisikomedisiner.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med hjertesvikt-NSAID-interaksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne pasienter med HRPP med CHF-markør. Teller: Pasienter med aktiv kvalifisert NSAID-medisin.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med hjertesvikt-tiazolidindion-interaksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP med CHF-markør. Teller: Pasienter med et aktivt kvalifisert tiazolidindion-medisin.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkerinteraksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP med CHFlowEF-markør. Teller: Pasienter med en aktiv kvalifisert kalsiumkanalblokker.
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med CKD-glyburid/glimepirid-interaksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP med nyeste eGFR
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med CKD-NSAID-interaksjon
Tidsramme: 18 måneder
Nevner: Alle eldre voksne med HRPP med siste eGFR < 30. Teller: Pasienter med aktiv kvalifisert NSAID-medisin.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller akuttmottak (ED) besøk for anfall.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av benzodiazepiner og antikonvulsiva
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for opioidabstinens.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av opioider
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for hyperglykemi.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av glyburid, glimepirid og tiazolidindioner
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med en sykehusinnleggelse eller ED-besøk for smerte.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av trisykliske antidepressiva, gabapentinoider, serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere, opioider og NSAIDs
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for depresjon eller suicidalitet
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av trisykliske antidepressiva, serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere og selektive serotonin-reopptakshemmere
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for angst.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av benzodiazepiner, serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere og selektive serotonin-reopptakshemmere
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for sedativ abstinens.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av benzodiazepiner og Z-legemidler (GABA-reseptormodulatorer)
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for atferdsforstyrrelser ved demens eller psykose.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for seponering eller reduksjon av antipsykotika
18 måneder
Prosentandelen av HRPP-pasienter med sykehusinnleggelse eller ED-besøk for takykardi (annet enn ventrikulær) eller hypertensiv nødsituasjon.
Tidsramme: 18 måneder
Sikkerhetstiltak for å seponere eller redusere ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00213231
  • R01AG070054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere