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甲状腺摘出患者の回復中の気道反射の減衰におけるデクスメデトミジンとリドカインの比較

2022年12月10日 更新者:Ain Shams University

甲状腺摘出患者の回復中の気道反射の減衰における静脈内デクスメデトミジン対静脈内リドカイン

ほとんどの患者は、気管内チューブの存在、不明瞭な分泌物、麻酔ガスなどの多くの原因により、全身麻酔からの覚醒時に咳を経験すると広く信じられています。 気管抜管中の咳は、高血圧、頻脈、術後出血など、いくつかの合併症につながる可能性があります。

この研究では、研究者は、甲状腺摘出患者の回復中の気道反射と咳の減衰における静脈内デクスメデトミジンと静脈内リドカインの有効性を比較しようとしています.

調査の概要

詳細な説明

挿管および抜管プロセスは、頻脈、高血圧、不整脈、心筋虚血、咳の誘発、気管支痙攣、出血の増加、頭蓋内圧および眼圧の上昇につながる心臓血管およびさまざまな気道反応に関連しています。 原因には、気管内チューブの存在、不明瞭な分泌物、および麻酔ガスが含まれる可能性があります。

さらに、甲状腺手術における術後出血は依然として重大であり、しばしば頸部血腫、再手術、心停止などの重篤な合併症を伴います。

深い麻酔下での抜管は、心血管への刺激を減らし、咳やチューブへのいきみの発生を減らします。 気管内局所麻酔点滴、点滴リドカイン、フェンタニルやレミフェンタニルなどの短時間作用型オピオイド、エスモロール、ラベタロール、ジルチアゼム、ベラパミルなどは、過去に抜管中のこれらの血行動態および呼吸反応を弱めるために使用されてきましたが、一定の制限がありました。

また、「無刺激」抜管法は、軽い麻酔下での抜管を回避し、意識が戻ったときにのみ抜管を保証します。 覚醒時には全く刺激を必要とせず、患者が自然に目覚めて目を開けたときにだけ抜管を行います。

最近、強力な α2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンが外科集中治療室での抜管を容易にするために使用されていますが、全身麻酔での抜管中の血行動態および気道反射の減衰におけるその役割はまだ研究中です。

この研究では、研究者は、甲状腺手術後の回復期間中の咳反射の抑制における静脈内リドカインとデクスメデトミジンの効果を比較しようとしています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11511
        • 募集
        • Ainshams University Hospitals
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -待機的甲状腺摘出手術が予定されている患者。
  • 年齢:18歳から65歳までの男女の患者。
  • 米国麻酔学会(ASA)のクラス I または II に分類されています。

除外基準:

  • 研究への手続きまたは参加の拒否。
  • 喘息、慢性咳嗽、術前の上気道感染症の症状を患っている患者。
  • 現喫煙者です。
  • アンギオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE-I) を含む薬。
  • 米国麻酔学会(ASA)のクラス III または IV に分類されています。
  • 洞性徐脈 (

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループD(デクスメデトミジン)
デクスメデトミジン群では、患者にデクスメデトミジンのIVボーラス注入が行われます
-デクスメデトミジン群では、患者は麻酔導入の10分前にデクスメデトミジン0.5μg/kgのIVボーラス注入を行い、続いて手術終了の30分前までデクスメデトミジン0.4μg/kg/時の持続IV注入を行う。
実験的:グループL(リドカイン)
リドカイン群では、患者はリドカインのIVボーラス注入を受けます
リドカイン群では、患者はリドカイン (2%) 1.5mg/kg の IV ボーラス注入を受けます。 麻酔導入の 10 分以上前に、手術終了の 30 分前まで、リドカイン 1.5 mg/kg/時の持続 IV 注入が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺手術後の気管抜管期間中の咳反射の減衰におけるデクスメデトミジンと静脈内リドカインの有効性を比較する
時間枠:抜管から5分
研究者は次の咳スコアを使用します。ここで、0 = 咳なし、1 = 最小限の (1 回の) 咳、2 = 中等度 (5 秒以下) の咳、3 = 重度 (5 秒以上) の咳で、気道反射の減衰の程度を反映します。グループごとに
抜管から5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月10日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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