- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05657028
Dexmedetomidina versus lidocaína na atenuação dos reflexos das vias aéreas durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia
Dexmedetomidina intravenosa versus lidocaína intravenosa na atenuação dos reflexos das vias aéreas durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia
Acredita-se amplamente que a maioria dos pacientes apresenta tosse ao sair da anestesia geral, devido a várias causas, incluindo a presença de um tubo endotraqueal, secreções não clarificadas e gás anestésico. A tosse durante a extubação traqueal pode levar a diversas complicações, como hipertensão, taquicardia e sangramento pós-operatório.
Neste estudo, os investigadores vão comparar a eficácia da Dexmedetomidina intravenosa e da lidocaína intravenosa na atenuação dos reflexos das vias aéreas e da tosse durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de intubação e extubação está associado a várias respostas cardiovasculares e das vias aéreas, levando a taquicardia, hipertensão, arritmia, isquemia miocárdica, indução de tosse, broncoespasmo, aumento do sangramento, aumento da pressão intracraniana e intraocular. As causas possivelmente incluem a presença de um tubo endotraqueal, secreções não esclarecidas e gás anestésico.
Além disso, o sangramento pós-operatório na cirurgia da tireoide ainda é significativo e frequentemente está associado a complicações graves, incluindo hematoma cervical, reoperação e parada cardíaca.
A extubação sob anestesia profunda diminui a estimulação cardiovascular e reduz a incidência de tosse e esforço no tubo. Instilação intratraqueal de anestésico local, lidocaína I.V, opioides de ação curta como fentanil e remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem e verapamil foram usados para atenuar essas respostas hemodinâmicas e respiratórias durante a extubação no passado, mas com certas limitações.
Além disso, a técnica de extubação "sem estimulação" evita a extubação sob anestesia leve e garante a extubação somente quando a consciência é restaurada. Não requer absolutamente nenhum estímulo durante a emergência e realiza a extubação apenas quando o paciente acorda espontaneamente e abre os olhos.
Recentemente, a dexmedetomidina, um potente agonista dos receptores α2-adrenérgicos, tem sido utilizada para facilitar a extubação em unidade de terapia intensiva cirúrgica, mas seu papel na atenuação dos reflexos hemodinâmicos e das vias aéreas durante a extubação em anestesia geral ainda está em estudo.
Neste estudo, os investigadores vão comparar os efeitos da lidocaína intravenosa e da dexmedetomidina na inibição do reflexo da tosse durante o período de recuperação após a cirurgia da tireoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Número de telefone: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Ainshams University Hospitals
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Contato:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Número de telefone: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de tireoidectomia eletiva.
- Idade: pacientes entre 18 e 65 anos de ambos os sexos.
- Classificado como classe I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Recusa de procedimento ou participação no estudo.
- Pacientes que sofrem de asma, tosse crônica, sintomas pré-operatórios de infecção respiratória superior.
- Fumante atual.
- Medicação envolvendo inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA-I).
- Classificado como Classe III ou IV da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Bradicardia sinusal (
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D (Dexmedetomidina)
No grupo Dexmedetomidina, os pacientes receberão infusão IV em bolus de dexmedetomidina
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-No grupo Dexmedetomidina, os pacientes receberão infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg/hora até 30 minutos antes do final da cirurgia.
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|
Experimental: Grupo L (lidocaína)
No grupo Lidocaína, os pacientes receberão uma infusão IV em bolus de lidocaína
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No grupo Lidocaína, os pacientes receberão uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5mg/kg
durante 10 minutos antes da indução anestésica, seguida de infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg/hora até 30 minutos antes do término da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a eficácia de Dexmedetomidina e lidocaína intravenosa na atenuação do reflexo da tosse durante o período de extubação traqueal após cirurgia de tireoide
Prazo: 5 minutos da extubação
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os investigadores usam a seguinte pontuação de tosse em que 0 = sem tosse, 1 = tosse mínima (única), 2 = tosse moderada (≤5 segundos) e 3 = tosse intensa (>5 segundos) para refletir o grau de atenuação dos reflexos das vias aéreas para cada grupo
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5 minutos da extubação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- attenuating airway reflexes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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