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Dexmedetomidina versus lidocaína na atenuação dos reflexos das vias aéreas durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia

10 de dezembro de 2022 atualizado por: Ain Shams University

Dexmedetomidina intravenosa versus lidocaína intravenosa na atenuação dos reflexos das vias aéreas durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia

Acredita-se amplamente que a maioria dos pacientes apresenta tosse ao sair da anestesia geral, devido a várias causas, incluindo a presença de um tubo endotraqueal, secreções não clarificadas e gás anestésico. A tosse durante a extubação traqueal pode levar a diversas complicações, como hipertensão, taquicardia e sangramento pós-operatório.

Neste estudo, os investigadores vão comparar a eficácia da Dexmedetomidina intravenosa e da lidocaína intravenosa na atenuação dos reflexos das vias aéreas e da tosse durante a recuperação de pacientes submetidos à tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo de intubação e extubação está associado a várias respostas cardiovasculares e das vias aéreas, levando a taquicardia, hipertensão, arritmia, isquemia miocárdica, indução de tosse, broncoespasmo, aumento do sangramento, aumento da pressão intracraniana e intraocular. As causas possivelmente incluem a presença de um tubo endotraqueal, secreções não esclarecidas e gás anestésico.

Além disso, o sangramento pós-operatório na cirurgia da tireoide ainda é significativo e frequentemente está associado a complicações graves, incluindo hematoma cervical, reoperação e parada cardíaca.

A extubação sob anestesia profunda diminui a estimulação cardiovascular e reduz a incidência de tosse e esforço no tubo. Instilação intratraqueal de anestésico local, lidocaína I.V, opioides de ação curta como fentanil e remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem e verapamil foram usados ​​para atenuar essas respostas hemodinâmicas e respiratórias durante a extubação no passado, mas com certas limitações.

Além disso, a técnica de extubação "sem estimulação" evita a extubação sob anestesia leve e garante a extubação somente quando a consciência é restaurada. Não requer absolutamente nenhum estímulo durante a emergência e realiza a extubação apenas quando o paciente acorda espontaneamente e abre os olhos.

Recentemente, a dexmedetomidina, um potente agonista dos receptores α2-adrenérgicos, tem sido utilizada para facilitar a extubação em unidade de terapia intensiva cirúrgica, mas seu papel na atenuação dos reflexos hemodinâmicos e das vias aéreas durante a extubação em anestesia geral ainda está em estudo.

Neste estudo, os investigadores vão comparar os efeitos da lidocaína intravenosa e da dexmedetomidina na inibição do reflexo da tosse durante o período de recuperação após a cirurgia da tireoide.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11511
        • Recrutamento
        • Ainshams University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia de tireoidectomia eletiva.
  • Idade: pacientes entre 18 e 65 anos de ambos os sexos.
  • Classificado como classe I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  • Recusa de procedimento ou participação no estudo.
  • Pacientes que sofrem de asma, tosse crônica, sintomas pré-operatórios de infecção respiratória superior.
  • Fumante atual.
  • Medicação envolvendo inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA-I).
  • Classificado como Classe III ou IV da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Bradicardia sinusal (

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo D (Dexmedetomidina)
No grupo Dexmedetomidina, os pacientes receberão infusão IV em bolus de dexmedetomidina
-No grupo Dexmedetomidina, os pacientes receberão infusão IV em bolus de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por infusão IV contínua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg/hora até 30 minutos antes do final da cirurgia.
Experimental: Grupo L (lidocaína)
No grupo Lidocaína, os pacientes receberão uma infusão IV em bolus de lidocaína
No grupo Lidocaína, os pacientes receberão uma infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5mg/kg durante 10 minutos antes da indução anestésica, seguida de infusão IV contínua de lidocaína 1,5 mg/kg/hora até 30 minutos antes do término da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a eficácia de Dexmedetomidina e lidocaína intravenosa na atenuação do reflexo da tosse durante o período de extubação traqueal após cirurgia de tireoide
Prazo: 5 minutos da extubação
os investigadores usam a seguinte pontuação de tosse em que 0 = sem tosse, 1 = tosse mínima (única), 2 = tosse moderada (≤5 segundos) e 3 = tosse intensa (>5 segundos) para refletir o grau de atenuação dos reflexos das vias aéreas para cada grupo
5 minutos da extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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