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Dexmédétomidine versus lidocaïne dans l'atténuation des réflexes des voies respiratoires pendant la récupération des patients ayant subi une thyroïdectomie

10 décembre 2022 mis à jour par: Ain Shams University

Dexmédétomidine intraveineuse versus lidocaïne intraveineuse dans l'atténuation des réflexes des voies respiratoires pendant la récupération des patients ayant subi une thyroïdectomie

Il est largement admis que la plupart des patients présentent une toux à la sortie de l'anesthésie générale, en raison de nombreuses causes, notamment la présence d'un tube endotrachéal, de sécrétions non éliminées et de gaz anesthésique. La toux pendant l'extubation trachéale peut entraîner plusieurs complications, telles que l'hypertension, la tachycardie et les saignements postopératoires.

Dans cette étude, les chercheurs vont comparer l'efficacité de la dexmédétomidine par voie intraveineuse et de la lidocaïne par voie intraveineuse pour atténuer les réflexes des voies respiratoires et la toux lors de la récupération des patients ayant subi une thyroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les processus d'intubation et d'extubation sont associés à des réponses cardiovasculaires et diverses réponses des voies respiratoires entraînant une tachycardie, une hypertension, une arythmie, une ischémie myocardique, une induction de la toux, un bronchospasme, une augmentation des saignements, une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire. Les causes peuvent inclure la présence d'un tube endotrachéal, des sécrétions non éliminées et du gaz anesthésique.

De plus, les saignements postopératoires en chirurgie thyroïdienne sont toujours importants et sont souvent associés à des complications graves, notamment un hématome cervical, une réintervention et un arrêt cardiaque.

L'extubation sous anesthésie profonde diminue la stimulation cardiovasculaire et réduit l'incidence de la toux et de la tension sur le tube. L'instillation intratrachéale d'anesthésique local, la lidocaïne I.V, les opioïdes à courte durée d'action tels que le fentanyl et le rémifentanil, l'esmolol, le labétalol, le diltiazem et le vérapamil ont été utilisés pour atténuer ces réponses hémodynamiques et respiratoires lors de l'extubation dans le passé, mais avec certaines limites.

De plus, la technique d'extubation "sans stimulation" évite l'extubation sous anesthésie légère et assure l'extubation uniquement lorsque la conscience est revenue. Il ne nécessite absolument aucune stimulation lors de l'émergence et n'effectue l'extubation que lorsque le patient se réveille spontanément et ouvre les yeux.

Récemment, la dexmédétomidine, un puissant agoniste des récepteurs α2-adrénergiques, a été utilisée pour faciliter l'extubation en unité de soins intensifs chirurgicaux, mais son rôle dans l'atténuation des réflexes hémodynamiques et respiratoires lors de l'extubation en anesthésie générale est encore à l'étude.

Dans cette étude, les chercheurs vont comparer les effets de la lidocaïne intraveineuse et de la dexmédétomidine dans l'inhibition du réflexe de la toux pendant la période de récupération après une chirurgie thyroïdienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Recrutement
        • Ainshams University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie élective de thyroïdectomie.
  • Âge : patients entre 18 et 65 ans des deux sexes.
  • Classé dans la classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Refus de procédure ou de participation à l'étude.
  • Patients souffrant d'asthme, de toux chronique, de symptômes préopératoires d'infection des voies respiratoires supérieures.
  • Fumeur actuel.
  • Médicament impliquant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I).
  • Classé dans la classe III ou IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Bradycardie sinusale (

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe D (Dexmédétomidine)
Dans le groupe dexmédétomidine, les patients recevront une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
-Dans le groupe Dexmédétomidine, les patients recevront une perfusion intraveineuse en bolus de dexmédétomidine 0,5 μg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de dexmédétomidine 0,4 μg/kg/heure jusqu'à 30 min avant la fin de l'intervention.
Expérimental: Groupe L (Lidocaïne)
Dans le groupe Lidocaïne, les patients recevront une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne
Médicament: Lidocaïne IV
Dans le groupe Lidocaïne, les patients recevront une perfusion intraveineuse en bolus de lidocaïne (2 %) 1,5 mg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion IV continue de lidocaïne 1,5 mg/kg/heure jusqu'à 30 min avant la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'efficacité de la dexmédétomidine et de la lidocaïne intraveineuse pour atténuer le réflexe de la toux pendant la période d'extubation trachéale après une chirurgie thyroïdienne
Délai: 5 minutes de l'extubation
les enquêteurs utilisent le score de toux suivant où 0 = pas de toux, 1 = toux minime (unique), 2 = toux modérée (≤ 5 secondes) et 3 = toux sévère (> 5 secondes) pour refléter le degré d'atténuation des réflexes des voies respiratoires pour chaque groupe
5 minutes de l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Première publication (Estimation)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • attenuating airway reflexes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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