Dexmedetomidin versus lidokain při zmírňování reflexů dýchacích cest během rekonvalescence pacientů po tyreoidektomii
Intravenózní dexmedetomidin versus intravenózní lidokain při zmírnění reflexů dýchacích cest během rekonvalescence pacientů po tyreoidektomii
Všeobecně se má za to, že většina pacientů pociťuje kašel při vynoření z celkové anestezie z mnoha příčin, včetně přítomnosti endotracheální trubice, nevyčištěných sekretů a anestetického plynu. Kašel během tracheální extubace může vést k několika komplikacím, jako je hypertenze, tachykardie a pooperační krvácení.
V této studii budou výzkumníci porovnávat účinnost intravenózního dexmedetomidinu a intravenózního lidokainu při zmírňování reflexů dýchacích cest a kašle během zotavování pacientů po tyreoidektomii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces intubace a extubace je spojen s kardiovaskulárními a různými reakcemi dýchacích cest vedoucími k tachykardii, hypertenzi, arytmii, ischemii myokardu, indukci kašle, bronchospasmu, zvýšenému krvácení, zvýšenému intrakraniálnímu a nitroočnímu tlaku. Příčiny mohou zahrnovat přítomnost endotracheální trubice, nevyčištěné sekrety a anestetický plyn.
Kromě toho je pooperační krvácení při operaci štítné žlázy stále významné a je často spojeno se závažnými komplikacemi včetně cervikálního hematomu, reoperace a srdeční zástavy.
Extubace v hluboké anestezii snižuje kardiovaskulární stimulaci a snižuje výskyt kašle a namáhání sondy. Intratracheální lokální anestetická instilace, IV lidokain, krátkodobě působící opioidy jako fentanyl a remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem a verapamil byly v minulosti používány ke zmírnění těchto hemodynamických a respiračních reakcí během extubace, avšak s určitými omezeními.
Také extubační technika „bez stimulace“ se vyhýbá extubaci v lehké anestezii a zajišťuje extubaci pouze při návratu vědomí. Nevyžaduje absolutně žádnou stimulaci při vynořování a provedení extubace pouze tehdy, když se pacient spontánně probudí a otevře oči.
Nedávno byl dexmedetomidin, silný agonista α2-adrenoreceptoru, použit k usnadnění extubace na chirurgické jednotce intenzivní péče, ale jeho role v útlumu hemodynamických reflexů a reflexů dýchacích cest během extubace v celkové anestezii je stále ve studiu.
V této studii se výzkumníci chystají porovnat účinky intravenózního lidokainu a dexmedetomidinu při inhibici kašlacího reflexu během období zotavení po operaci štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonní číslo: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Nábor
- Ainshams university hospitals
-
Kontakt:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonní číslo: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k operaci elektivní tyreoidektomie.
- Věk: pacienti mezi 18 a 65 lety obou pohlaví.
- Klasifikován buď jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí postupu nebo účasti ve studii.
- Pacienti trpící astmatem, chronickým kašlem, předoperačními příznaky infekce horních cest dýchacích.
- Současný kuřák.
- Léky zahrnující inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE-I).
- Klasifikován buď jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy III nebo IV.
- Sinusová bradykardie (
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina D (dexmedetomidin)
Ve skupině s dexmedetomidinem bude pacientům podávána intravenózní bolusová infuze dexmedetomidinu
|
-Ve skupině s dexmedetomidinem bude pacientům podána intravenózní bolusová infuze dexmedetomidinu 0,5 μg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie, následovaná kontinuální intravenózní infuzí dexmedetomidinu 0,4 μg/kg/hod do 30 minut před koncem operace.
|
|
Experimentální: Skupina L (lidokain)
Ve skupině s lidokainem bude pacientům podávána intravenózní bolusová infuze lidokainu
|
Ve skupině s lidokainem bude pacientům podána intravenózní bolusová infuze lidokainu (2 %) 1,5 mg/kg
po dobu 10 minut před navozením anestezie, po které následovala kontinuální IV infuze lidokainu 1,5 mg/kg/hodinu až do 30 minut před koncem operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte účinnost dexmedetomidinu a intravenózního lidokainu na zmírnění kašlacího reflexu během tracheální extubace po operaci štítné žlázy
Časové okno: 5 minut od extubace
|
vyšetřovatelé používají následující skóre kašle, kde 0 = žádný kašel, 1 = minimální (jednorázový) kašel, 2 = střední (≤ 5 sekund) kašel a 3 = silný (> 5 sekund) kašel, aby odrážely stupeň zeslabení reflexů dýchacích cest pro každou skupinu
|
5 minut od extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- attenuating airway reflexes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .