Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus lidokain til at dæmpe luftvejsreflekser under restitution af thyreoidektomipatienter

10. december 2022 opdateret af: Ain Shams University

Intravenøs dexmedetomidin versus intravenøs lidokain i dæmpende luftvejsreflekser under restitution af thyreoidektomipatienter

Det er en udbredt opfattelse, at de fleste af patienterne oplever en hoste, når de kommer fra generel anæstesi, på grund af mange årsager, herunder tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube, uafklarede sekreter og anæstesigas. Hoste under tracheal ekstubation kan føre til flere komplikationer, såsom hypertension, takykardi og postoperativ blødning.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs Dexmedetomidin og intravenøs lidocain til at dæmpe luftvejsreflekser og hoste under restitution af thyreoidektomipatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation og ekstubationsproces er forbundet med kardiovaskulære og forskellige luftvejsreaktioner, der fører til takykardi, hypertension, arytmi, myokardieiskæmi, hosteinduktion, bronkospasme, øget blødning, øget intrakranielt og intraokulært tryk. Årsager omfatter muligvis tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube, uafklarede sekreter og anæstesigas.

Desuden er postoperativ blødning ved skjoldbruskkirtelkirurgi stadig betydelig og er ofte forbundet med alvorlige komplikationer, herunder cervikal hæmatom, reoperation og hjertestop.

Ekstubering under dyb anæstesi mindsker kardiovaskulær stimulering og reducerer forekomsten af ​​hoste og belastning af røret. Intratracheal lokalbedøvende instillation, I.V lidocain, korttidsvirkende opioider såsom fentanyl og remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem og verapamil er tidligere blevet brugt til at dæmpe disse hæmodynamiske og respiratoriske reaktioner under ekstubation, men med visse begrænsninger.

Også "ingen stimulation"-ekstubationsteknik undgår ekstubering under let bedøvelse og sikrer kun ekstubation, når bevidstheden vender tilbage. Det kræver absolut ingen stimulering under fremkomst og udførelse af ekstubation kun, når patienten vågner spontant og åbner øjnene.

For nylig er dexmedetomidin, en potent α2-adrenoreceptoragonist blevet brugt til at lette ekstubering på kirurgisk intensivafdeling, men dets rolle i dæmpningen af ​​hæmodynamiske og luftvejsreflekser under ekstubation i generel anæstesi er stadig under undersøgelse.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne virkningerne af intravenøs lidocain og dexmedetomidin til at hæmme hosterefleks i restitutionsperioden efter skjoldbruskkirteloperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Ainshams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv thyreoidektomioperation.
  • Alder: patienter mellem 18 og 65 år fra begge køn.
  • Klassificeret som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af astma, kronisk hoste, præoperative øvre luftvejsinfektionssymptomer.
  • Nuværende ryger.
  • Medicin, der involverer angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-I).
  • Klassificeret som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV.
  • Sinus Bradykardi (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D (Dexmedetomidin)
I Dexmedetomidin-gruppen vil patienter få IV bolusinfusion af dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
-I Dexmedetomidin-gruppen vil patienterne blive givet IV bolusinfusion af dexmedetomidin 0,5 μg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af dexmedetomidin 0,4 μg/kg/time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Gruppe L (Lidocain)
I Lidocain-gruppen vil patienterne få en IV bolusinfusion af lidocain
Medicin: Lidokain IV
I Lidocain-gruppen vil patienterne blive givet en IV bolusinfusion af lidocain (2%) 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af lidocain 1,5 mg/kg/time indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten af ​​Dexmedetomidin og intravenøs lidocain til at dæmpe hosterefleks under tracheal-ekstubationsperioden efter skjoldbruskkirteloperation
Tidsramme: 5 minutter fra ekstubering
efterforskerne bruger følgende hostescore, hvor 0 = ingen hoste, 1 = minimal (enkelt) hoste, 2 = moderat (≤5 sekunder) hoste og 3 = svær (>5 sekunder) hoste for at afspejle graden af ​​dæmpning af luftvejsreflekser for hver gruppe
5 minutter fra ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Skøn)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • attenuating airway reflexes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner