- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657028
Dexmedetomidin versus lidokain i dempende luftveisreflekser under utvinning av thyreoidektomipasienter
Intravenøs deksmedetomidin versus intravenøs lidokain i dempende luftveisreflekser under restitusjon av thyreoidektomipasienter
Det er en utbredt oppfatning at de fleste av pasientene opplever hoste når de kommer fra generell anestesi, på grunn av mange årsaker, inkludert tilstedeværelsen av en endotrakeal tube, uklare sekreter og anestesigass. Hoste under trakeal ekstubering kan føre til flere komplikasjoner, som hypertensjon, takykardi og postoperativ blødning.
I denne studien skal etterforskerne sammenligne effektiviteten av intravenøs dexmedetomidin og intravenøs lidokain for å dempe luftveisreflekser og hoste under restitusjon av thyreoidektomipasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intubasjons- og ekstubasjonsprosessen er assosiert med kardiovaskulære og ulike luftveisresponser som fører til takykardi, hypertensjon, arytmi, myokardiskemi, hosteinduksjon, bronkospasme, økt blødning, økt intrakranielt og intraokulært trykk. Årsaker inkluderer muligens tilstedeværelsen av en endotrakeal tube, uavklarte sekreter og anestesigass.
Videre er postoperativ blødning ved skjoldbruskkjertelkirurgi fortsatt betydelig og er ofte forbundet med alvorlige komplikasjoner inkludert cervikal hematom, reoperasjon og hjertestans.
Ekstubering under dyp anestesi reduserer kardiovaskulær stimulering og reduserer forekomsten av hoste og belastning på røret. Intratrakeal lokalbedøvelse instillasjon, I.V lidokain, korttidsvirkende opioider som fentanyl og remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem og verapamil har tidligere blitt brukt for å dempe disse hemodynamiske og respiratoriske responsene under ekstubasjon, men med visse begrensninger.
Også "ingen stimulering"-ekstuberingsteknikk unngår ekstubering under lett anestesi og sikrer ekstubering først når bevisstheten er tilbake. Det krever absolutt ingen stimulering under fremkomsten og utfører ekstubasjon bare når pasienten våkner spontant og åpner øynene.
Nylig har dexmedetomidin, en potent α2-adrenoreseptoragonist blitt brukt for å lette ekstubering på kirurgisk intensivavdeling, men dens rolle i demping av hemodynamiske og luftveisreflekser under ekstubering i generell anestesi er fortsatt under studier.
I denne studien skal etterforskerne sammenligne effekten av intravenøst lidokain og dexmedetomidin for å hemme hosterefleks i restitusjonsperioden etter skjoldbruskkjerteloperasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonnummer: +201003067762
- E-post: ano_triple@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Rekruttering
- Ainshams University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonnummer: +201003067762
- E-post: ano_triple@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv tyreoidektomikirurgi.
- Alder: pasienter mellom 18 og 65 år fra begge kjønn.
- Klassifisert som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
- Pasienter som lider av astma, kronisk hoste, symptomer på preoperativ øvre luftveisinfeksjon.
- Nåværende røyker.
- Medisinering som involverer angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-I).
- Klassifisert som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV.
- Sinus Bradykardi (
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe D (dexmedetomidin)
I Dexmedetomidine-gruppen vil pasientene få IV bolusinfusjon av dexmedetomidine
|
-I Dexmedetomidin-gruppen vil pasientene få IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg/time til 30 minutter før avsluttet operasjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe L (Lidocaine)
I lidokaingruppen vil pasientene få en IV bolusinfusjon av lidokain
|
I lidokaingruppen vil pasientene få en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg
over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av lidokain 1,5 mg/kg/time til 30 minutter før avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effektiviteten av Dexmedetomidin og intravenøst lidokain i dempende hosterefleks under trakeal-ekstubasjonsperioden etter skjoldbruskkjerteloperasjon
Tidsramme: 5 minutter fra ekstubering
|
etterforskerne bruker følgende hostepoengsum der 0 = ingen hoste, 1 = minimal (enkelt) hoste, 2 = moderat (≤5 sekunder) hoste og 3 = alvorlig (>5 sekunder) hoste for å gjenspeile graden av demping av luftveisreflekser for hver gruppe
|
5 minutter fra ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- attenuating airway reflexes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .