Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus lidokain i dempende luftveisreflekser under utvinning av thyreoidektomipasienter

10. desember 2022 oppdatert av: Ain Shams University

Intravenøs deksmedetomidin versus intravenøs lidokain i dempende luftveisreflekser under restitusjon av thyreoidektomipasienter

Det er en utbredt oppfatning at de fleste av pasientene opplever hoste når de kommer fra generell anestesi, på grunn av mange årsaker, inkludert tilstedeværelsen av en endotrakeal tube, uklare sekreter og anestesigass. Hoste under trakeal ekstubering kan føre til flere komplikasjoner, som hypertensjon, takykardi og postoperativ blødning.

I denne studien skal etterforskerne sammenligne effektiviteten av intravenøs dexmedetomidin og intravenøs lidokain for å dempe luftveisreflekser og hoste under restitusjon av thyreoidektomipasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intubasjons- og ekstubasjonsprosessen er assosiert med kardiovaskulære og ulike luftveisresponser som fører til takykardi, hypertensjon, arytmi, myokardiskemi, hosteinduksjon, bronkospasme, økt blødning, økt intrakranielt og intraokulært trykk. Årsaker inkluderer muligens tilstedeværelsen av en endotrakeal tube, uavklarte sekreter og anestesigass.

Videre er postoperativ blødning ved skjoldbruskkjertelkirurgi fortsatt betydelig og er ofte forbundet med alvorlige komplikasjoner inkludert cervikal hematom, reoperasjon og hjertestans.

Ekstubering under dyp anestesi reduserer kardiovaskulær stimulering og reduserer forekomsten av hoste og belastning på røret. Intratrakeal lokalbedøvelse instillasjon, I.V lidokain, korttidsvirkende opioider som fentanyl og remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem og verapamil har tidligere blitt brukt for å dempe disse hemodynamiske og respiratoriske responsene under ekstubasjon, men med visse begrensninger.

Også "ingen stimulering"-ekstuberingsteknikk unngår ekstubering under lett anestesi og sikrer ekstubering først når bevisstheten er tilbake. Det krever absolutt ingen stimulering under fremkomsten og utfører ekstubasjon bare når pasienten våkner spontant og åpner øynene.

Nylig har dexmedetomidin, en potent α2-adrenoreseptoragonist blitt brukt for å lette ekstubering på kirurgisk intensivavdeling, men dens rolle i demping av hemodynamiske og luftveisreflekser under ekstubering i generell anestesi er fortsatt under studier.

I denne studien skal etterforskerne sammenligne effekten av intravenøst ​​lidokain og dexmedetomidin for å hemme hosterefleks i restitusjonsperioden etter skjoldbruskkjerteloperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Ainshams University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv tyreoidektomikirurgi.
  • Alder: pasienter mellom 18 og 65 år fra begge kjønn.
  • Klassifisert som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
  • Pasienter som lider av astma, kronisk hoste, symptomer på preoperativ øvre luftveisinfeksjon.
  • Nåværende røyker.
  • Medisinering som involverer angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-I).
  • Klassifisert som enten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV.
  • Sinus Bradykardi (

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D (dexmedetomidin)
I Dexmedetomidine-gruppen vil pasientene få IV bolusinfusjon av dexmedetomidine
-I Dexmedetomidin-gruppen vil pasientene få IV bolusinfusjon av dexmedetomidin 0,5 μg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av dexmedetomidin 0,4 μg/kg/time til 30 minutter før avsluttet operasjon.
Eksperimentell: Gruppe L (Lidocaine)
I lidokaingruppen vil pasientene få en IV bolusinfusjon av lidokain
I lidokaingruppen vil pasientene få en IV bolusinfusjon av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av lidokain 1,5 mg/kg/time til 30 minutter før avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten av Dexmedetomidin og intravenøst ​​lidokain i dempende hosterefleks under trakeal-ekstubasjonsperioden etter skjoldbruskkjerteloperasjon
Tidsramme: 5 minutter fra ekstubering
etterforskerne bruker følgende hostepoengsum der 0 = ingen hoste, 1 = minimal (enkelt) hoste, 2 = moderat (≤5 sekunder) hoste og 3 = alvorlig (>5 sekunder) hoste for å gjenspeile graden av demping av luftveisreflekser for hver gruppe
5 minutter fra ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere