Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra lidokain i dämpande luftvägsreflexer under återhämtning av patienter med tyreoidektomi

10 december 2022 uppdaterad av: Ain Shams University

Intravenöst dexmedetomidin kontra intravenöst lidokain vid dämpande luftvägsreflexer under tillfrisknande av sköldkörtelpatienter

Det anses allmänt att de flesta av patienterna upplever hosta vid uppkomsten från allmän anestesi, på grund av många orsaker, inklusive närvaron av en endotrakealtub, okröjda sekret och anestesigas. Hosta under trakeal extubation kan leda till flera komplikationer, såsom hypertoni, takykardi och postoperativ blödning.

I den här studien kommer utredarna att jämföra effektiviteten av intravenöst Dexmedetomidin och intravenöst lidokain för att dämpa luftvägsreflexerna och hosta under återhämtning hos patienter med tyreoidektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intubations- och extubationsprocesser är förknippade med kardiovaskulära och olika luftvägssvar som leder till takykardi, hypertoni, arytmi, myokardischemi, hostinduktion, bronkospasm, ökad blödning, ökat intrakraniellt och intraokulärt tryck. Orsaker inkluderar möjligen närvaron av en endotrakealtub, okröjda sekret och anestesigas.

Vidare är postoperativ blödning vid sköldkörtelkirurgi fortfarande betydande och är ofta förknippad med allvarliga komplikationer inklusive cervikalt hematom, reoperation och hjärtstillestånd.

Extubation under djup anestesi minskar kardiovaskulär stimulering och minskar förekomsten av hosta och belastning på röret. Intratrakeal lokalbedövningstillsats, I.V lidokain, kortverkande opioider såsom fentanyl och remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem och verapamil har tidigare använts för att dämpa dessa hemodynamiska och respiratoriska svar under extubation men med vissa begränsningar.

Också "ingen stimulering" extubationsteknik undviker extubation under lätt anestesi och säkerställer extubation endast när medvetandet återgår. Det kräver absolut ingen stimulering under uppkomsten och utför extubation endast när patienten vaknar spontant och öppnar ögonen.

Nyligen har dexmedetomidin, en potent α2-adrenoreceptoragonist använts för att underlätta extubering på kirurgisk intensivvårdsavdelning, men dess roll i dämpningen av hemodynamiska reflexer och luftvägsreflexer under extubation i generell anestesi är fortfarande under studie.

I denna studie kommer utredarna att jämföra effekterna av intravenöst lidokain och dexmedetomidin för att hämma hostreflexen under återhämtningsperioden efter sköldkörteloperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekrytering
        • AinShams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv tyreoidektomioperation.
  • Ålder: patienter mellan 18 och 65 år från båda könen.
  • Klassificerad som antingen American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på förfarande eller deltagande i studien.
  • Patienter som lider av astma, kronisk hosta, preoperativa övre luftvägsinfektionssymptom.
  • Aktuell rökare.
  • Läkemedel som involverar angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACE-I).
  • Klassificerad som antingen American Society of Anesthesiologists (ASA) klass III eller IV.
  • Sinus Bradykardi (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D (Dexmedetomidin)
I Dexmedetomidingruppen kommer patienterna att ges IV bolusinfusion av dexmedetomidin
-I Dexmedetomidin-gruppen kommer patienterna att ges IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg/timme fram till 30 minuter före slutet av operationen.
Experimentell: Grupp L (Lidocaine)
I lidokaingruppen kommer patienterna att ges en IV bolusinfusion av lidokain
I lidokaingruppen kommer patienterna att ges en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg/timme fram till 30 minuter före slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför effektiviteten av Dexmedetomidin och intravenöst lidokain för att dämpa hostreflexen under trakeal extubationsperioden efter sköldkörteloperation
Tidsram: 5 minuter från extubation
utredarna använder följande hostpoäng där 0 = ingen hosta, 1 = minimal (enkel) hosta, 2 = måttlig (≤5 sekunder) hosta och 3 = svår (>5 sekunder) hosta för att återspegla graden av dämpning av luftvägsreflexerna för varje grupp
5 minuter från extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Första postat (Uppskatta)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera