- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657028
Dexmedetomidin kontra lidokain i dämpande luftvägsreflexer under återhämtning av patienter med tyreoidektomi
Intravenöst dexmedetomidin kontra intravenöst lidokain vid dämpande luftvägsreflexer under tillfrisknande av sköldkörtelpatienter
Det anses allmänt att de flesta av patienterna upplever hosta vid uppkomsten från allmän anestesi, på grund av många orsaker, inklusive närvaron av en endotrakealtub, okröjda sekret och anestesigas. Hosta under trakeal extubation kan leda till flera komplikationer, såsom hypertoni, takykardi och postoperativ blödning.
I den här studien kommer utredarna att jämföra effektiviteten av intravenöst Dexmedetomidin och intravenöst lidokain för att dämpa luftvägsreflexerna och hosta under återhämtning hos patienter med tyreoidektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intubations- och extubationsprocesser är förknippade med kardiovaskulära och olika luftvägssvar som leder till takykardi, hypertoni, arytmi, myokardischemi, hostinduktion, bronkospasm, ökad blödning, ökat intrakraniellt och intraokulärt tryck. Orsaker inkluderar möjligen närvaron av en endotrakealtub, okröjda sekret och anestesigas.
Vidare är postoperativ blödning vid sköldkörtelkirurgi fortfarande betydande och är ofta förknippad med allvarliga komplikationer inklusive cervikalt hematom, reoperation och hjärtstillestånd.
Extubation under djup anestesi minskar kardiovaskulär stimulering och minskar förekomsten av hosta och belastning på röret. Intratrakeal lokalbedövningstillsats, I.V lidokain, kortverkande opioider såsom fentanyl och remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem och verapamil har tidigare använts för att dämpa dessa hemodynamiska och respiratoriska svar under extubation men med vissa begränsningar.
Också "ingen stimulering" extubationsteknik undviker extubation under lätt anestesi och säkerställer extubation endast när medvetandet återgår. Det kräver absolut ingen stimulering under uppkomsten och utför extubation endast när patienten vaknar spontant och öppnar ögonen.
Nyligen har dexmedetomidin, en potent α2-adrenoreceptoragonist använts för att underlätta extubering på kirurgisk intensivvårdsavdelning, men dess roll i dämpningen av hemodynamiska reflexer och luftvägsreflexer under extubation i generell anestesi är fortfarande under studie.
I denna studie kommer utredarna att jämföra effekterna av intravenöst lidokain och dexmedetomidin för att hämma hostreflexen under återhämtningsperioden efter sköldkörteloperation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonnummer: +201003067762
- E-post: ano_triple@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Rekrytering
- AinShams university hospitals
-
Kontakt:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefonnummer: +201003067762
- E-post: ano_triple@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv tyreoidektomioperation.
- Ålder: patienter mellan 18 och 65 år från båda könen.
- Klassificerad som antingen American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II.
Exklusions kriterier:
- Avslag på förfarande eller deltagande i studien.
- Patienter som lider av astma, kronisk hosta, preoperativa övre luftvägsinfektionssymptom.
- Aktuell rökare.
- Läkemedel som involverar angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACE-I).
- Klassificerad som antingen American Society of Anesthesiologists (ASA) klass III eller IV.
- Sinus Bradykardi (
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp D (Dexmedetomidin)
I Dexmedetomidingruppen kommer patienterna att ges IV bolusinfusion av dexmedetomidin
|
-I Dexmedetomidin-gruppen kommer patienterna att ges IV bolusinfusion av dexmedetomidin 0,5 μg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av dexmedetomidin 0,4 μg/kg/timme fram till 30 minuter före slutet av operationen.
|
Experimentell: Grupp L (Lidocaine)
I lidokaingruppen kommer patienterna att ges en IV bolusinfusion av lidokain
|
I lidokaingruppen kommer patienterna att ges en IV bolusinfusion av lidokain (2 %) 1,5 mg/kg
över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av lidokain 1,5 mg/kg/timme fram till 30 minuter före slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämför effektiviteten av Dexmedetomidin och intravenöst lidokain för att dämpa hostreflexen under trakeal extubationsperioden efter sköldkörteloperation
Tidsram: 5 minuter från extubation
|
utredarna använder följande hostpoäng där 0 = ingen hosta, 1 = minimal (enkel) hosta, 2 = måttlig (≤5 sekunder) hosta och 3 = svår (>5 sekunder) hosta för att återspegla graden av dämpning av luftvägsreflexerna för varje grupp
|
5 minuter från extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- attenuating airway reflexes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna