Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин по сравнению с лидокаином в ослаблении рефлексов дыхательных путей во время восстановления после тиреоидэктомии

10 декабря 2022 г. обновлено: Ain Shams University

Внутривенное введение дексмедетомидина по сравнению с внутривенным введением лидокаина в снижении рефлексов дыхательных путей во время восстановления после тиреоидэктомии

Широко распространено мнение, что большинство пациентов испытывают кашель после выхода из наркоза по многим причинам, включая наличие эндотрахеальной трубки, неочищенных выделений и анестезирующего газа. Кашель во время экстубации трахеи может привести к ряду осложнений, таких как артериальная гипертензия, тахикардия и послеоперационное кровотечение.

В этом исследовании исследователи собираются сравнить эффективность внутривенного введения дексмедетомидина и внутривенного введения лидокаина в ослаблении рефлексов дыхательных путей и кашля во время восстановления после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс интубации и экстубации сопровождается сердечно-сосудистыми и различными реакциями дыхательных путей, приводящими к тахикардии, артериальной гипертензии, аритмии, ишемии миокарда, индукции кашля, бронхоспазму, усилению кровоточивости, повышению внутричерепного и внутриглазного давления. Возможные причины включают наличие эндотрахеальной трубки, неочищенных выделений и анестезирующего газа.

Кроме того, послеоперационное кровотечение при операциях на щитовидной железе остается значительным и часто связано с тяжелыми осложнениями, включая цервикальную гематому, повторную операцию и остановку сердца.

Экстубация под глубокой анестезией снижает сердечно-сосудистую стимуляцию и уменьшает частоту кашля и напряжения на трубке. Интратрахеальные инстилляции местных анестетиков, лидокаин внутривенно, опиоиды короткого действия, такие как фентанил и ремифентанил, эсмолол, лабеталол, дилтиазем и верапамил, использовались для ослабления этих гемодинамических и дыхательных реакций во время экстубации в прошлом, но с некоторыми ограничениями.

Также методика экстубации «без стимуляции» позволяет избежать экстубации под легкой анестезией и обеспечивает экстубацию только при возвращении сознания. Он не требует абсолютно никакой стимуляции во время пробуждения и проведения экстубации только тогда, когда больной самопроизвольно просыпается и открывает глаза.

Недавно дексмедетомидин, мощный агонист α2-адренорецепторов, был использован для облегчения экстубации в хирургическом отделении интенсивной терапии, но его роль в ослаблении гемодинамических рефлексов и рефлексов дыхательных путей во время экстубации под общей анестезией все еще изучается.

В этом исследовании исследователи собираются сравнить влияние внутривенного введения лидокаина и дексмедетомидина на подавление кашлевого рефлекса в период восстановления после операции на щитовидной железе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ola N Hussain Zaher, MSc
  • Номер телефона: +201003067762
  • Электронная почта: ano_triple@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11511
        • Рекрутинг
        • Ainshams University Hospitals
        • Контакт:
          • Ola N Hussain Zaher, MSc
          • Номер телефона: +201003067762
          • Электронная почта: ano_triple@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая тиреоидэктомия.
  • Возраст: пациенты от 18 до 65 лет обоего пола.
  • Классифицируется как класс I или II Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Отказ от процедуры или участия в исследовании.
  • Пациенты, страдающие астмой, хроническим кашлем, предоперационными симптомами инфекции верхних дыхательных путей.
  • Действующий курильщик.
  • Лекарства, включающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACE-I).
  • Классифицируется как класс III или IV Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Синусовая брадикардия (

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа D (Дексмедетомидин)
В группе дексмедетомидина пациентам будет назначена внутривенная болюсная инфузия дексмедетомидина.
Лекарство: Дексмедетомидин
-В группе с дексмедетомидином пациентам будет назначена внутривенная болюсная инфузия дексмедетомидина 0,5 мкг/кг за 10 минут до индукции анестезии, после чего следует непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина 0,4 мкг/кг/час до 30 минут до окончания операции.
Экспериментальный: Группа L (лидокаин)
В группе лидокаина пациентам будет назначена внутривенная болюсная инфузия лидокаина.
Лекарство: Лидокаин внутривенно
В группе лидокаина пациентам будет назначена внутривенная болюсная инфузия лидокаина (2%) 1,5 мг/кг. за 10 мин до индукции анестезии с последующей непрерывной внутривенной инфузией лидокаина 1,5 мг/кг/час до 30 мин до окончания операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эффективность дексмедетомидина и внутривенного лидокаина в ослаблении кашлевого рефлекса в период экстубации трахеи после операции на щитовидной железе
Временное ограничение: 5 минут после экстубации
исследователи используют следующую оценку кашля, где 0 = отсутствие кашля, 1 = минимальный (единичный) кашель, 2 = умеренный (≤5 секунд) кашель и 3 = сильный (>5 секунд) кашель, чтобы отразить степень ослабления рефлексов дыхательных путей. для каждой группы
5 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • attenuating airway reflexes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться