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右美托咪定与利多卡因在甲状腺切除术患者恢复期间减弱气道反射的效果

2022年12月10日 更新者:Ain Shams University

静脉注射右美托咪定与静脉注射利多卡因在甲状腺切除术患者恢复期间减弱气道反射

人们普遍认为,大多数患者在全身麻醉苏醒后都会出现咳嗽,其原因有很多,包括气管插管的存在、未清除的分泌物和麻醉气体。 气管拔管期间的咳嗽可能导致多种并发症,例如高血压、心动过速和术后出血。

在这项研究中,研究人员将比较静脉注射右美托咪定和静脉注射利多卡因在甲状腺切除术患者恢复期间减弱气道反射和咳嗽的有效性。

研究概览

详细说明

插管和拔管过程与心血管和各种气道反应相关,导致心动过速、高血压、心律失常、心肌缺血、诱发咳嗽、支气管痉挛、出血增加、颅内压和眼压升高。 原因可能包括存在气管插管、未清除的分泌物和麻醉气体。

此外,甲状腺手术的术后出血仍然很严重,并且通常与严重的并发症有关,包括宫颈血肿、再次手术和心脏骤停。

在深度麻醉下拔管可减少心血管刺激并减少咳嗽和用力插管的发生率。 过去,气管内局部麻醉剂滴注、静脉注射利多卡因、短效阿片类药物(如芬太尼和瑞芬太尼、艾司洛尔、拉贝洛尔、地尔硫卓和维拉帕米)已被用于减弱拔管期间的这些血流动力学和呼吸反应,但有一定的局限性。

“无刺激”拔管技术也避免了轻麻下拔管,保证意识恢复后才拔管。 它在苏醒期间完全不需要刺激,只有在患者自发醒来并睁开眼睛时才进行拔管。

最近,右美托咪定是一种有效的 α2-肾上腺素受体激动剂,已被用于促进外科重症监护病房的拔管,但其在全麻拔管过程中对血流动力学和气道反射减弱的作用仍在研究中。

在这项研究中,研究人员将比较静脉注射利多卡因和右美托咪定在甲状腺手术后恢复期抑制咳嗽反射的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11511
        • 招聘中
        • Ainshams University Hospitals
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期甲状腺切除术的患者。
  • 年龄:18-65岁的男女患者。
  • 分类为美国麻醉师协会 (ASA) I 级或 II 级。

排除标准:

  • 拒绝程序或参与研究。
  • 患有哮喘、慢性咳嗽、术前上呼吸道感染症状的患者。
  • 当前吸烟者。
  • 涉及血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 的药物。
  • 分类为美国麻醉师协会 (ASA) III 级或 IV 级。
  • 窦性心动过缓(

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D组(右美托咪定)
在右美托咪定组中,患者将接受静脉推注右美托咪定
-在右美托咪定组中,患者将在麻醉诱导前 10 分钟内静脉推注右美托咪定 0.5 μg/kg,然后持续静脉输注右美托咪定 0.4 μg/kg/小时,直至手术结束前 30 分钟。
实验性的:L组(利多卡因)
在利多卡因组中,患者将接受静脉推注利多卡因
在利多卡因组中,患者将接受静脉推注利多卡因 (2%)1.5mg/kg 麻醉诱导前 10 分钟以上,随后持续静脉输注利多卡因 1.5 mg/kg/小时,直至手术结束前 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较右美托咪定和静脉注射利多卡因在甲状腺手术后气管拔管期间减弱咳嗽反射的效果
大体时间:拔管后5分钟
研究人员使用以下咳嗽评分,其中 0 = 不咳嗽,1 = 轻微(单次)咳嗽,2 = 中度(≤5 秒)咳嗽和 3 = 严重(>5 秒)咳嗽,以反映气道反射减弱的程度对于每个组
拔管后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月10日

首次发布 (估计)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月10日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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