Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini verrattuna lidokaiiniin hengitysteiden refleksien heikentämisessä kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana

lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University

Laskimonsisäinen deksmedetomidiini vs. suonensisäinen lidokaiini heikentää hengitystierefleksiä kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana

Yleisesti uskotaan, että useimmat potilaat kokevat yskää yleisanestesian jälkeen, mikä johtuu monista syistä, mukaan lukien endotrakeaaliputken läsnäolo, puhdistamattomat eritteet ja anestesiakaasu. Yskä henkitorven ekstubaation aikana voi johtaa useisiin komplikaatioihin, kuten kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan ja leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla suonensisäisen deksmedetomidiinin ja suonensisäisen lidokaiinin tehokkuutta ilmatierefleksien ja yskimisen vaimentamisessa kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio- ja ekstubaatioprosessi liittyy kardiovaskulaarisiin ja erilaisiin hengitysteiden vasteisiin, jotka johtavat takykardiaan, kohonneeseen verenpaineeseen, rytmihäiriöihin, sydänlihaksen iskemiaan, yskän induktioon, bronkospasmiin, lisääntyneeseen verenvuotoon, kohonneeseen kallonsisäiseen ja silmänpaineeseen. Syitä voivat olla endotrakeaaliputken läsnäolo, puhdistamattomat eritteet ja anestesiakaasu.

Lisäksi leikkauksen jälkeinen verenvuoto kilpirauhasleikkauksessa on edelleen merkittävää, ja siihen liittyy usein vakavia komplikaatioita, kuten kohdunkaulan hematooma, uusintaleikkaus ja sydämenpysähdys.

Ekstubaatio syväanestesiassa vähentää kardiovaskulaarista stimulaatiota ja vähentää yskimisen ja putken rasituksen esiintyvyyttä. Intrakeaalista paikallispuudutusta, IV lidokaiinia, lyhytvaikutteisia opioideja, kuten fentanyyliä ja remifentaniilia, esmololia, labetalolia, diltiatseemia ja verapamiilia on käytetty heikentämään näitä hemodynaamisia ja hengitysvasteita ekstuboinnin aikana, mutta tietyin rajoituksin.

Myös "ei stimulaatiota" -ekstubaatiotekniikka välttää ekstuboinnin kevyessä anestesiassa ja varmistaa ekstuboinnin vain tajunnan palattua. Se ei vaadi minkäänlaista stimulaatiota ilmaantumisen aikana ja ekstuboinnin suorittaminen vain silloin, kun potilas herää spontaanisti ja avaa silmänsä.

Viime aikoina deksmedetomidiinia, voimakasta α2-adrenoreseptoriagonistia, on käytetty helpottamaan ekstubaatiota kirurgisessa tehohoidossa, mutta sen roolia hemodynaamisten ja hengitysteiden refleksien vaimentamisessa ekstubaation aikana yleisanestesiassa tutkitaan edelleen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat suonensisäisen lidokaiinin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia yskärefleksin estämiseen kilpirauhasleikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Ainshams University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen kilpirauhasen poistoleikkaus.
  • Ikä: 18–65-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
  • Luokiteltu joko American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Menettelystä tai tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen.
  • Potilaat, jotka kärsivät astmasta, kroonisesta yskästä, leikkausta edeltävistä ylähengitystieinfektiooireista.
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (ACE-I) sisältävät lääkkeet.
  • Luokiteltu joko American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan III tai IV.
  • Sinusbradykardia (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D (deksmedetomidiini)
Deksmedetomidiiniryhmässä potilaille annetaan IV bolusinfuusio deksmedetomidiinia
-Deksmedetomidiiniryhmässä potilaille annetaan deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg IV-bolusinfuusio 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg/tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Kokeellinen: Ryhmä L (lidokaiini)
Lidokaiiniryhmässä potilaille annetaan lidokaiinia suonensisäisenä bolusinfuusiona
Lidokaiiniryhmässä potilaille annetaan IV bolusinfuusio lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg yli 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg/tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa deksmedetomidiinin ja suonensisäisen lidokaiinin tehokkuutta yskärefleksin vaimentamisessa henkitorven ekstubaatiojakson aikana kilpirauhasleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstubaatiosta
tutkijat käyttävät seuraavia yskäpisteitä, joissa 0 = ei yskää, 1 = minimaalinen (yksittäinen) yskä, 2 = kohtalainen (≤ 5 sekuntia) yskä ja 3 = vaikea (> 5 sekuntia) yskä kuvastamaan ilmatierefleksien heikkenemisastetta jokaiselle ryhmälle
5 minuuttia ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa