- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657028
Deksmedetomidiini verrattuna lidokaiiniin hengitysteiden refleksien heikentämisessä kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana
Laskimonsisäinen deksmedetomidiini vs. suonensisäinen lidokaiini heikentää hengitystierefleksiä kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana
Yleisesti uskotaan, että useimmat potilaat kokevat yskää yleisanestesian jälkeen, mikä johtuu monista syistä, mukaan lukien endotrakeaaliputken läsnäolo, puhdistamattomat eritteet ja anestesiakaasu. Yskä henkitorven ekstubaation aikana voi johtaa useisiin komplikaatioihin, kuten kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan ja leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla suonensisäisen deksmedetomidiinin ja suonensisäisen lidokaiinin tehokkuutta ilmatierefleksien ja yskimisen vaimentamisessa kilpirauhasen poistopotilaiden toipumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intubaatio- ja ekstubaatioprosessi liittyy kardiovaskulaarisiin ja erilaisiin hengitysteiden vasteisiin, jotka johtavat takykardiaan, kohonneeseen verenpaineeseen, rytmihäiriöihin, sydänlihaksen iskemiaan, yskän induktioon, bronkospasmiin, lisääntyneeseen verenvuotoon, kohonneeseen kallonsisäiseen ja silmänpaineeseen. Syitä voivat olla endotrakeaaliputken läsnäolo, puhdistamattomat eritteet ja anestesiakaasu.
Lisäksi leikkauksen jälkeinen verenvuoto kilpirauhasleikkauksessa on edelleen merkittävää, ja siihen liittyy usein vakavia komplikaatioita, kuten kohdunkaulan hematooma, uusintaleikkaus ja sydämenpysähdys.
Ekstubaatio syväanestesiassa vähentää kardiovaskulaarista stimulaatiota ja vähentää yskimisen ja putken rasituksen esiintyvyyttä. Intrakeaalista paikallispuudutusta, IV lidokaiinia, lyhytvaikutteisia opioideja, kuten fentanyyliä ja remifentaniilia, esmololia, labetalolia, diltiatseemia ja verapamiilia on käytetty heikentämään näitä hemodynaamisia ja hengitysvasteita ekstuboinnin aikana, mutta tietyin rajoituksin.
Myös "ei stimulaatiota" -ekstubaatiotekniikka välttää ekstuboinnin kevyessä anestesiassa ja varmistaa ekstuboinnin vain tajunnan palattua. Se ei vaadi minkäänlaista stimulaatiota ilmaantumisen aikana ja ekstuboinnin suorittaminen vain silloin, kun potilas herää spontaanisti ja avaa silmänsä.
Viime aikoina deksmedetomidiinia, voimakasta α2-adrenoreseptoriagonistia, on käytetty helpottamaan ekstubaatiota kirurgisessa tehohoidossa, mutta sen roolia hemodynaamisten ja hengitysteiden refleksien vaimentamisessa ekstubaation aikana yleisanestesiassa tutkitaan edelleen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat suonensisäisen lidokaiinin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia yskärefleksin estämiseen kilpirauhasleikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Puhelinnumero: +201003067762
- Sähköposti: ano_triple@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Ainshams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Puhelinnumero: +201003067762
- Sähköposti: ano_triple@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen kilpirauhasen poistoleikkaus.
- Ikä: 18–65-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
- Luokiteltu joko American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelystä tai tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen.
- Potilaat, jotka kärsivät astmasta, kroonisesta yskästä, leikkausta edeltävistä ylähengitystieinfektiooireista.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (ACE-I) sisältävät lääkkeet.
- Luokiteltu joko American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan III tai IV.
- Sinusbradykardia (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä D (deksmedetomidiini)
Deksmedetomidiiniryhmässä potilaille annetaan IV bolusinfuusio deksmedetomidiinia
|
-Deksmedetomidiiniryhmässä potilaille annetaan deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg IV-bolusinfuusio 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva IV-infuusio deksmedetomidiinia 0,4 μg/kg/tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä L (lidokaiini)
Lidokaiiniryhmässä potilaille annetaan lidokaiinia suonensisäisenä bolusinfuusiona
|
Lidokaiiniryhmässä potilaille annetaan IV bolusinfuusio lidokaiinia (2 %) 1,5 mg/kg
yli 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva IV-infuusio lidokaiinia 1,5 mg/kg/tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa deksmedetomidiinin ja suonensisäisen lidokaiinin tehokkuutta yskärefleksin vaimentamisessa henkitorven ekstubaatiojakson aikana kilpirauhasleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstubaatiosta
|
tutkijat käyttävät seuraavia yskäpisteitä, joissa 0 = ei yskää, 1 = minimaalinen (yksittäinen) yskä, 2 = kohtalainen (≤ 5 sekuntia) yskä ja 3 = vaikea (> 5 sekuntia) yskä kuvastamaan ilmatierefleksien heikkenemisastetta jokaiselle ryhmälle
|
5 minuuttia ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksmedetomidiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- attenuating airway reflexes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .