Dexmedetomidine versus lidocaïne bij het verzwakken van luchtwegreflexen tijdens herstel van patiënten met thyreoïdectomie
Intraveneuze dexmedetomidine versus intraveneuze lidocaïne bij verzwakkende luchtwegreflexen tijdens herstel van patiënten met thyreoïdectomie
Er wordt algemeen aangenomen dat de meeste patiënten een hoest ervaren bij het ontwaken uit algemene anesthesie, vanwege vele oorzaken, waaronder de aanwezigheid van een endotracheale tube, niet-opgeloste secreties en anesthesiegas. Hoesten tijdens tracheale extubatie kan leiden tot verschillende complicaties, zoals hypertensie, tachycardie en postoperatieve bloedingen.
In deze studie gaan de onderzoekers de effectiviteit vergelijken van intraveneuze dexmedetomidine en intraveneuze lidocaïne bij het verminderen van de luchtwegreflexen en hoesten tijdens het herstel van thyreoïdectomiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intubatie- en extubatieprocessen zijn geassocieerd met cardiovasculaire en verschillende luchtwegreacties die leiden tot tachycardie, hypertensie, aritmie, myocardischemie, hoestinductie, bronchospasme, toegenomen bloeding, verhoogde intracraniale en intraoculaire druk. Mogelijke oorzaken zijn de aanwezigheid van een endotracheale tube, niet-gezuiverde secreties en anesthesiegas.
Bovendien zijn postoperatieve bloedingen bij schildklieroperaties nog steeds significant en gaan ze vaak gepaard met ernstige complicaties, waaronder cervicaal hematoom, heroperatie en hartstilstand.
Extubatie onder diepe anesthesie vermindert de cardiovasculaire stimulatie en vermindert de incidentie van hoesten en overbelasting van de buis. Intratracheale lokale anesthesie-instillatie, IV-lidocaïne, kortwerkende opioïden zoals fentanyl en remifentanil, esmolol, labetalol, diltiazem en verapamil zijn in het verleden gebruikt om deze hemodynamische en respiratoire reacties tijdens extubatie te verzwakken, maar met bepaalde beperkingen.
Ook "geen stimulatie" extubatietechniek vermijdt extubatie onder lichte anesthesie en zorgt alleen voor extubatie wanneer het bewustzijn is hersteld. Het vereist absoluut geen stimulatie tijdens het opkomen en het uitvoeren van extubatie alleen wanneer de patiënt spontaan wakker wordt en zijn ogen opent.
Onlangs is dexmedetomidine, een krachtige α2-adrenoreceptoragonist, gebruikt om extubatie op chirurgische intensive care-afdelingen te vergemakkelijken, maar de rol ervan bij de verzwakking van hemodynamische en luchtwegreflexen tijdens extubatie in algemene anesthesie wordt nog bestudeerd.
In deze studie gaan de onderzoekers de effecten vergelijken van intraveneuze lidocaïne en dexmedetomidine bij het remmen van de hoestreflex tijdens de herstelperiode na een schildklieroperatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefoonnummer: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Werving
- AinShams university hospitals
-
Contact:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Telefoonnummer: +201003067762
- E-mail: ano_triple@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een electieve thyreoïdectomie-operatie.
- Leeftijd: patiënten tussen 18 en 65 jaar oud van beide geslachten.
- Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I of II.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van procedure of deelname aan het onderzoek.
- Patiënten die lijden aan astma, chronische hoest, symptomen van preoperatieve infectie van de bovenste luchtwegen.
- Huidige roker.
- Medicatie met angiotensine-converting-enzymremmers (ACE-I).
- Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III of IV.
- Sinusbradycardie (
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep D (dexmedetomidine)
In de dexmedetomidine-groep krijgen patiënten een intraveneuze bolusinfusie van dexmedetomidine
|
-In de dexmedetomidinegroep krijgen de patiënten een i.v. bolusinfuus van dexmedetomidine 0,5 μg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. infuus van dexmedetomidine 0,4 μg/kg/uur tot 30 min. voor het einde van de operatie.
|
|
Experimenteel: Groep L (lidocaïne)
In de lidocaïnegroep krijgen de patiënten een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne
|
In de lidocaïnegroep krijgen de patiënten een intraveneuze bolusinfusie van lidocaïne (2%) 1,5 mg/kg
gedurende 10 minuten vóór de inleiding van de anesthesie, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne 1,5 mg/kg/uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de effectiviteit van dexmedetomidine en intraveneuze lidocaïne bij het verzwakken van de hoestreflex tijdens de tracheale extubatieperiode na een schildklieroperatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
de onderzoekers gebruiken de volgende hoestscore waarbij 0 = geen hoest, 1 = minimale (enkele) hoest, 2 = matige (≤5 seconden) hoest en 3 = ernstige (>5 seconden) hoest om de mate van verzwakking van luchtwegreflexen weer te geven voor elke groep
|
5 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Dexmedetomidine
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- attenuating airway reflexes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .