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Dexmedetomidina versus lidocaína para atenuar los reflejos de las vías respiratorias durante la recuperación de pacientes con tiroidectomía

10 de diciembre de 2022 actualizado por: Ain Shams University

Dexmedetomidina intravenosa versus lidocaína intravenosa para atenuar los reflejos de las vías respiratorias durante la recuperación de pacientes con tiroidectomía

Se cree ampliamente que la mayoría de los pacientes experimentan tos al salir de la anestesia general, debido a muchas causas, incluida la presencia de un tubo endotraqueal, secreciones no eliminadas y gas anestésico. La tos durante la extubación traqueal puede provocar varias complicaciones, como hipertensión, taquicardia y sangrado posoperatorio.

En este estudio, los investigadores van a comparar la eficacia de la dexmedetomidina intravenosa y la lidocaína intravenosa para atenuar los reflejos de las vías respiratorias y la tos durante la recuperación de los pacientes con tiroidectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proceso de intubación y extubación se asocia con respuestas cardiovasculares y diversas de las vías respiratorias que conducen a taquicardia, hipertensión, arritmia, isquemia miocárdica, inducción de tos, broncoespasmo, aumento del sangrado, aumento de la presión intracraneal e intraocular. Las causas posiblemente incluyen la presencia de un tubo endotraqueal, secreciones no aclaradas y gas anestésico.

Además, el sangrado postoperatorio en la cirugía de tiroides sigue siendo significativo y, a menudo, se asocia con complicaciones graves, como hematoma cervical, reoperación y paro cardíaco.

La extubación bajo anestesia profunda disminuye la estimulación cardiovascular y reduce la incidencia de tos y esfuerzo en el tubo. La instilación de anestésicos locales intratraqueales, lidocaína i.v., opioides de acción corta como fentanilo y remifentanilo, esmolol, labetalol, diltiazem y verapamilo se han utilizado para atenuar estas respuestas hemodinámicas y respiratorias durante la extubación en el pasado, pero con ciertas limitaciones.

Además, la técnica de extubación "sin estimulación" evita la extubación bajo anestesia ligera y garantiza la extubación solo cuando se recupera la conciencia. No requiere absolutamente ninguna estimulación durante la emergencia y realiza la extubación solo cuando el paciente se despierta espontáneamente y abre los ojos.

Recientemente, la dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos α2, se ha utilizado para facilitar la extubación en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, pero su papel en la atenuación de los reflejos hemodinámicos y de las vías respiratorias durante la extubación en anestesia general aún está en estudio.

En este estudio, los investigadores compararán los efectos de la lidocaína intravenosa y la dexmedetomidina en la inhibición del reflejo de la tos durante el período de recuperación después de la cirugía de tiroides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ola N Hussain Zaher, MSc
  • Número de teléfono: +201003067762
  • Correo electrónico: ano_triple@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Reclutamiento
        • Ainshams University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía electiva de tiroidectomía.
  • Edad: pacientes entre 18 y 65 años de ambos sexos.
  • Clasificado como clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  • Negativa de trámite o de participación en el estudio.
  • Pacientes que sufren de asma, tos crónica, síntomas preoperatorios de infección de las vías respiratorias superiores.
  • Actual fumador.
  • Medicamentos que involucran inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE-I).
  • Clasificado como clase III o IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Bradicardia sinusal (

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo D (Dexmedetomidina)
En el grupo de dexmedetomidina, los pacientes recibirán una infusión intravenosa en bolo de dexmedetomidina.
-En el grupo de dexmedetomidina, los pacientes recibirán una infusión IV en bolo de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg/hora hasta 30 min antes del final de la cirugía.
Experimental: Grupo L (lidocaína)
En el grupo de lidocaína, los pacientes recibirán una infusión intravenosa en bolo de lidocaína
En el grupo de lidocaína, los pacientes recibirán una infusión en bolo IV de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguido de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg/hora hasta 30 min antes del final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la efectividad de la dexmedetomidina y la lidocaína intravenosa para atenuar el reflejo de la tos durante el período de extubación traqueal después de la cirugía de tiroides
Periodo de tiempo: 5 minutos desde la extubación
los investigadores utilizan la siguiente puntuación de tos donde 0 = sin tos, 1 = tos mínima (única), 2 = tos moderada (≤5 segundos) y 3 = tos severa (>5 segundos) para reflejar el grado de atenuación de los reflejos de las vías respiratorias para cada grupo
5 minutos desde la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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