- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657028
Dexmedetomidina versus lidocaína para atenuar los reflejos de las vías respiratorias durante la recuperación de pacientes con tiroidectomía
Dexmedetomidina intravenosa versus lidocaína intravenosa para atenuar los reflejos de las vías respiratorias durante la recuperación de pacientes con tiroidectomía
Se cree ampliamente que la mayoría de los pacientes experimentan tos al salir de la anestesia general, debido a muchas causas, incluida la presencia de un tubo endotraqueal, secreciones no eliminadas y gas anestésico. La tos durante la extubación traqueal puede provocar varias complicaciones, como hipertensión, taquicardia y sangrado posoperatorio.
En este estudio, los investigadores van a comparar la eficacia de la dexmedetomidina intravenosa y la lidocaína intravenosa para atenuar los reflejos de las vías respiratorias y la tos durante la recuperación de los pacientes con tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de intubación y extubación se asocia con respuestas cardiovasculares y diversas de las vías respiratorias que conducen a taquicardia, hipertensión, arritmia, isquemia miocárdica, inducción de tos, broncoespasmo, aumento del sangrado, aumento de la presión intracraneal e intraocular. Las causas posiblemente incluyen la presencia de un tubo endotraqueal, secreciones no aclaradas y gas anestésico.
Además, el sangrado postoperatorio en la cirugía de tiroides sigue siendo significativo y, a menudo, se asocia con complicaciones graves, como hematoma cervical, reoperación y paro cardíaco.
La extubación bajo anestesia profunda disminuye la estimulación cardiovascular y reduce la incidencia de tos y esfuerzo en el tubo. La instilación de anestésicos locales intratraqueales, lidocaína i.v., opioides de acción corta como fentanilo y remifentanilo, esmolol, labetalol, diltiazem y verapamilo se han utilizado para atenuar estas respuestas hemodinámicas y respiratorias durante la extubación en el pasado, pero con ciertas limitaciones.
Además, la técnica de extubación "sin estimulación" evita la extubación bajo anestesia ligera y garantiza la extubación solo cuando se recupera la conciencia. No requiere absolutamente ninguna estimulación durante la emergencia y realiza la extubación solo cuando el paciente se despierta espontáneamente y abre los ojos.
Recientemente, la dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos α2, se ha utilizado para facilitar la extubación en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, pero su papel en la atenuación de los reflejos hemodinámicos y de las vías respiratorias durante la extubación en anestesia general aún está en estudio.
En este estudio, los investigadores compararán los efectos de la lidocaína intravenosa y la dexmedetomidina en la inhibición del reflejo de la tos durante el período de recuperación después de la cirugía de tiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ola N Hussain Zaher, MSc
- Número de teléfono: +201003067762
- Correo electrónico: ano_triple@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Ainshams University Hospitals
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Contacto:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- Número de teléfono: +201003067762
- Correo electrónico: ano_triple@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de tiroidectomía.
- Edad: pacientes entre 18 y 65 años de ambos sexos.
- Clasificado como clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Negativa de trámite o de participación en el estudio.
- Pacientes que sufren de asma, tos crónica, síntomas preoperatorios de infección de las vías respiratorias superiores.
- Actual fumador.
- Medicamentos que involucran inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE-I).
- Clasificado como clase III o IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Bradicardia sinusal (
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo D (Dexmedetomidina)
En el grupo de dexmedetomidina, los pacientes recibirán una infusión intravenosa en bolo de dexmedetomidina.
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-En el grupo de dexmedetomidina, los pacientes recibirán una infusión IV en bolo de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión IV continua de dexmedetomidina 0,4 μg/kg/hora hasta 30 min antes del final de la cirugía.
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Experimental: Grupo L (lidocaína)
En el grupo de lidocaína, los pacientes recibirán una infusión intravenosa en bolo de lidocaína
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En el grupo de lidocaína, los pacientes recibirán una infusión en bolo IV de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg
durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguido de una infusión IV continua de lidocaína 1,5 mg/kg/hora hasta 30 min antes del final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la efectividad de la dexmedetomidina y la lidocaína intravenosa para atenuar el reflejo de la tos durante el período de extubación traqueal después de la cirugía de tiroides
Periodo de tiempo: 5 minutos desde la extubación
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los investigadores utilizan la siguiente puntuación de tos donde 0 = sin tos, 1 = tos mínima (única), 2 = tos moderada (≤5 segundos) y 3 = tos severa (>5 segundos) para reflejar el grado de atenuación de los reflejos de las vías respiratorias para cada grupo
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5 minutos desde la extubación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- attenuating airway reflexes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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