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Dexmedetomidina rispetto alla lidocaina nell'attenuazione dei riflessi delle vie aeree durante il recupero dei pazienti tiroidectomizzati

10 dicembre 2022 aggiornato da: Ain Shams University

Dexmedetomidina endovenosa rispetto alla lidocaina endovenosa nell'attenuazione dei riflessi delle vie aeree durante il recupero dei pazienti tiroidectomizzati

È opinione diffusa che la maggior parte dei pazienti soffra di tosse all'uscita dall'anestesia generale, a causa di molte cause tra cui la presenza di un tubo endotracheale, secrezioni non eliminate e gas anestetico. La tosse durante l'estubazione tracheale può portare a diverse complicazioni, come ipertensione, tachicardia e sanguinamento postoperatorio.

In questo studio i ricercatori confronteranno l'efficacia della dexmedetomidina per via endovenosa e della lidocaina per via endovenosa nell'attenuare i riflessi delle vie aeree e la tosse durante il recupero dei pazienti con tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione e il processo di estubazione sono associati a risposte cardiovascolari e varie delle vie aeree che portano a tachicardia, ipertensione, aritmia, ischemia miocardica, induzione della tosse, broncospasmo, aumento del sanguinamento, aumento della pressione intracranica e intraoculare. Le cause possono includere la presenza di un tubo endotracheale, secrezioni non eliminate e gas anestetico.

Inoltre, il sanguinamento postoperatorio nella chirurgia della tiroide è ancora significativo ed è spesso associato a gravi complicanze tra cui ematoma cervicale, reintervento e arresto cardiaco.

L'estubazione in anestesia profonda diminuisce la stimolazione cardiovascolare e riduce l'incidenza di tosse e sforzo sul tubo. L'instillazione di anestetico locale intratracheale, la lidocaina endovenosa, gli oppioidi a breve durata d'azione come il fentanil e il remifentanil, l'esmololo, il labetalolo, il diltiazem e il verapamil sono stati utilizzati in passato per attenuare queste risposte emodinamiche e respiratorie durante l'estubazione, ma con alcune limitazioni.

Anche la tecnica di estubazione "senza stimolazione" evita l'estubazione in anestesia leggera e garantisce l'estubazione solo al ritorno della coscienza. Non richiede assolutamente alcuna stimolazione durante l'emergenza ed esegue l'estubazione solo quando il paziente si sveglia spontaneamente e apre gli occhi.

Recentemente la dexmedetomidina, un potente agonista del recettore α2-adrenergico, è stata utilizzata per facilitare l'estubazione nelle unità di terapia intensiva chirurgica, ma il suo ruolo nell'attenuazione dei riflessi emodinamici e delle vie aeree durante l'estubazione in anestesia generale è ancora oggetto di studio.

In questo studio i ricercatori confronteranno gli effetti della lidocaina per via endovenosa e della dexmedetomidina nell'inibire il riflesso della tosse durante il periodo di recupero dopo l'intervento chirurgico alla tiroide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Reclutamento
        • Ainshams university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento di tiroidectomia elettiva.
  • Età: pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi.
  • Classificato come classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della procedura o della partecipazione allo studio.
  • Pazienti affetti da asma, tosse cronica, sintomi preoperatori di infezione delle vie respiratorie superiori.
  • Fumatore attuale.
  • Farmaci che coinvolgono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I).
  • Classificato come classe III o IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Bradicardia sinusale (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo D (dexmedetomidina)
Nel gruppo Dexmedetomidina, i pazienti riceveranno un'infusione in bolo IV di dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
-Nel gruppo Dexmedetomidina, i pazienti riceveranno un'infusione endovenosa in bolo di dexmedetomidina 0,5 μg/kg per 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di dexmedetomidina 0,4 μg/kg/ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico.
Sperimentale: Gruppo L (lidocaina)
Nel gruppo Lidocaina, ai pazienti verrà somministrata un'infusione in bolo IV di lidocaina
Droga: Lidocaina IV
Nel gruppo Lidocaina, ai pazienti verrà somministrata un'infusione in bolo IV di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione EV continua di lidocaina 1,5 mg/kg/ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'efficacia della dexmedetomidina e della lidocaina per via endovenosa nell'attenuazione del riflesso della tosse durante il periodo di estubazione tracheale dopo l'intervento chirurgico alla tiroide
Lasso di tempo: 5 minuti dall'estubazione
i ricercatori usano il seguente punteggio per la tosse dove 0 = nessuna tosse, 1 = tosse minima (singola), 2 = tosse moderata (≤5 secondi) e 3 = tosse grave (>5 secondi) per riflettere il grado di attenuazione dei riflessi delle vie aeree per ogni gruppo
5 minuti dall'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • attenuating airway reflexes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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