Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w porównaniu z lidokainą w tłumieniu odruchów oddechowych podczas rekonwalescencji po tyroidektomii

10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Dożylna deksmedetomidyna w porównaniu z dożylną lidokainą w tłumieniu odruchów oddechowych podczas rekonwalescencji po tyroidektomii

Powszechnie uważa się, że kaszel u większości pacjentów po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego jest spowodowany wieloma przyczynami, w tym obecnością rurki dotchawiczej, niewydaloną wydzieliną i gazem znieczulającym. Kaszel podczas ekstubacji tchawicy może prowadzić do szeregu powikłań, takich jak nadciśnienie tętnicze, tachykardia i krwawienia pooperacyjne.

W tym badaniu badacze porównają skuteczność dożylnej deksmedetomidyny i dożylnej lidokainy w tłumieniu odruchów oddechowych i kaszlu w okresie rekonwalescencji pacjentów po tyreoidektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces intubacji i ekstubacji wiąże się z reakcjami sercowo-naczyniowymi i różnymi drogami oddechowymi prowadzącymi do tachykardii, nadciśnienia, arytmii, niedokrwienia mięśnia sercowego, indukcji kaszlu, skurczu oskrzeli, nasilenia krwawień, wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzgałkowego. Przyczyny prawdopodobnie obejmują obecność rurki dotchawiczej, niewyjaśnione wydzieliny i gaz znieczulający.

Ponadto krwawienia pooperacyjne w chirurgii tarczycy są nadal znaczące i często wiążą się z poważnymi powikłaniami, takimi jak krwiak szyjki macicy, reoperacja i zatrzymanie krążenia.

Ekstubacja w głębokim znieczuleniu zmniejsza stymulację układu sercowo-naczyniowego i zmniejsza częstość kaszlu i ucisku rurki. Dotchawicze miejscowe wkroplenie środka znieczulającego, dożylna lidokaina, krótko działające opioidy, takie jak fentanyl i remifentanyl, esmolol, labetalol, diltiazem i werapamil były stosowane w przeszłości w celu złagodzenia tych odpowiedzi hemodynamicznych i oddechowych podczas ekstubacji, ale z pewnymi ograniczeniami.

Również technika ekstubacji „bez stymulacji” pozwala uniknąć ekstubacji w lekkim znieczuleniu i zapewnia ekstubację tylko po przywróceniu przytomności. Nie wymaga absolutnie żadnej stymulacji podczas wybudzania, a ekstubację wykonuje dopiero wtedy, gdy pacjent samoistnie się wybudzi i otworzy oczy.

Ostatnio deksmedetomidyna, silny agonista receptora α2-adrenergicznego, została użyta do ułatwienia ekstubacji na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej, ale jej rola w tłumieniu odruchów hemodynamicznych i dróg oddechowych podczas ekstubacji w znieczuleniu ogólnym jest nadal badana.

W tym badaniu badacze porównają wpływ dożylnej lidokainy i deksmedetomidyny na hamowanie odruchu kaszlu w okresie rekonwalescencji po operacji tarczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Rekrutacyjny
        • Ainshams University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji usunięcia tarczycy.
  • Wiek: pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, obojga płci.
  • Sklasyfikowany jako American Society of Anesthesiologists (ASA) klasy I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zabiegu lub udziału w badaniu.
  • Pacjenci z astmą, przewlekłym kaszlem, przedoperacyjnymi objawami infekcji górnych dróg oddechowych.
  • Obecny palacz.
  • Leki zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I).
  • Sklasyfikowany jako klasa III lub IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Bradykardia zatokowa (

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D (deksmedetomidyna)
W grupie leczonej deksmedetomidyną pacjenci otrzymają dożylny wlew deksmedetomidyny w bolusie
Lek: Deksmedetomidyna
- W grupie otrzymującej deksmedetomidynę pacjenci otrzymają dożylny wlew deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg mc. w bolusie przez 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie ciągły wlew dożylny deksmedetomidyny w dawce 0,4 μg/kg mc./godz. do 30 minut przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego.
Eksperymentalny: Grupa L (lidokaina)
W grupie otrzymującej lidokainę pacjenci otrzymają dożylny wlew lidokainy w bolusie
Lek: Lidokaina IV
W grupie otrzymującej lidokainę pacjenci otrzymają dożylny bolus lidokainy (2%) 1,5 mg/kg mc. na ponad 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągły wlew dożylny lidokainy 1,5 mg/kg mc./godz. do 30 min przed zakończeniem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności deksmedetomidyny i dożylnej lidokainy w tłumieniu odruchu kaszlu w okresie ekstubacji tchawicy po operacji tarczycy
Ramy czasowe: 5 minut od ekstubacji
badacze stosują następującą skalę kaszlu, gdzie 0 = brak kaszlu, 1 = minimalny (pojedynczy) kaszel, 2 = umiarkowany (≤5 sekund) kaszel i 3 = ciężki (>5 sekund) kaszel, aby odzwierciedlić stopień osłabienia odruchów dróg oddechowych dla każdej grupy
5 minut od ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • attenuating airway reflexes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj