- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657028
갑상선 절제술 환자의 회복 중 기도 반사를 약화시키는 Dexmedetomidine과 Lidocaine의 비교
갑상선 절제술 환자의 회복 중 기도 반사를 약화시키기 위한 정주 Dexmedetomidine 대 정주 Lidocaine
기관내관의 존재, 맑아지지 않은 분비물, 마취 가스 등의 많은 원인으로 인해 대부분의 환자가 전신 마취에서 나올 때 기침을 경험하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 기관 발관 중 기침은 고혈압, 빈맥 및 수술 후 출혈과 같은 여러 합병증을 유발할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 갑상선 절제술 환자의 회복 동안 기도 반사와 기침을 약화시키는 정맥 주사 Dexmedetomidine과 정맥 주사 리도카인의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 및 발관 과정은 빈맥, 고혈압, 부정맥, 심근 허혈, 기침 유발, 기관지 경련, 출혈 증가, 두개내 및 안압 증가로 이어지는 심혈관 및 다양한 기도 반응과 관련이 있습니다. 원인으로는 기관내관, 깨끗하지 않은 분비물, 마취 가스 등이 있습니다.
또한 갑상선 수술에서 수술 후 출혈은 여전히 중요하며 종종 자궁 경부 혈종, 재수술 및 심정지와 같은 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
깊은 마취 하의 발관은 심혈관 자극을 감소시키고 튜브에 대한 기침 및 긴장의 발생을 감소시킵니다. 기관내 국소 마취제 주입, I.V 리도카인, 펜타닐 및 레미펜타닐, 에스몰롤, 라베탈롤, 딜티아젬 및 베라파밀과 같은 속효성 아편유사제는 과거에 발관 중 이러한 혈역학적 및 호흡 반응을 약화시키는 데 사용되었지만 특정 제한 사항이 있습니다.
또한 "무자극" 발관 기술은 가벼운 마취 하에서 발관을 피하고 의식이 돌아올 때만 발관을 보장합니다. 출현 중에는 자극이 전혀 필요하지 않으며 환자가 자발적으로 깨어나 눈을 떴을 때만 발관을 수행합니다.
최근 강력한 α2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘이 외과 중환자실에서 발관을 용이하게 하는 데 사용되었지만 전신 마취 상태에서 발관하는 동안 혈역학 및 기도 반사의 감쇠에 대한 역할은 아직 연구 중입니다.
이 연구에서 조사관은 갑상선 수술 후 회복 기간 동안 기침 반사를 억제하는 정맥 리도카인과 덱스메데토미딘의 효과를 비교할 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ola N Hussain Zaher, MSc
- 전화번호: +201003067762
- 이메일: ano_triple@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- AinShams university hospitals
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연락하다:
- Ola N Hussain Zaher, MSc
- 전화번호: +201003067762
- 이메일: ano_triple@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 갑상선 절제 수술이 예정된 환자.
- 연령: 남녀 모두 18세에서 65세 사이의 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II로 분류됩니다.
제외 기준:
- 절차 또는 연구 참여 거부.
- 천식, 만성 기침, 수술 전 상기도 감염 증상을 앓고 있는 환자.
- 현재 흡연자.
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I)와 관련된 약물.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 III 또는 IV로 분류됩니다.
- 부비동 서맥(
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D(덱스메데토미딘)
덱스메데토미딘 그룹에서 환자는 덱스메데토미딘의 IV 볼루스 주입을 받게 됩니다.
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- 덱스메데토미딘 군에서 환자는 마취 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 0.5㎍/kg을 IV 볼루스 주입하고, 이어서 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 0.4㎍/kg/시간을 지속적으로 IV 주입한다.
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실험적: 그룹 L(리도카인)
리도카인 그룹에서 환자는 리도카인의 IV 볼루스 주입을 받게 됩니다.
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리도카인 그룹에서 환자는 리도카인(2%)1.5mg/kg의 IV 볼루스 주입을 받게 됩니다.
마취유도 10분전부터 수술종료 30분전까지 리도카인 1.5mg/kg/시간을 지속적으로 정맥주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 수술 후 기관 발관 기간 동안 기침 반사를 약화시키는 Dexmedetomidine과 정맥 리도카인의 효과를 비교합니다.
기간: 발관 후 5분
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연구자는 기도 반사의 감쇠 정도를 반영하기 위해 0 = 기침 없음, 1 = 최소(단일) 기침, 2 = 중등도(≤5초) 기침 및 3 = 심한(>5초) 기침인 다음 기침 점수를 사용합니다. 각 그룹에 대해
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발관 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- attenuating airway reflexes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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